Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin twee geleide operatietechnieken voor plaatsing van implantaten met het vrije uiteinde worden vergeleken

3 juli 2025 bijgewerkt door: Jose Antonio Sánchez-Nicolás, Aula Dental Avanzada

Gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin twee geleide operatietechnieken voor plaatsing van implantaten met het vrije uiteinde worden vergeleken: een onderzoek in meerdere centra

Dit is een gerandomiseerde, multicentrische klinische studie waarin twee statisch geleide operatietechnieken bij partieel edentulisme met het vrije uiteinde worden vergeleken.

Het doel is om de nauwkeurigheid te vergelijken die wordt verkregen tussen dento-osseus ondersteunde en dento-slijmvlies ondersteunde chirurgische spalken voor het plaatsen van tandheelkundige implantaten in posterieure botruggen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03001
        • Werving
        • Clínica Dental esteve
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD
    • Murcia
      • Cabezo De Torres, Murcia, Spanje, 30110
        • Werving
        • Clínica Dental Sánchez Nicolás
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle patiënten die naar één van de twee hierboven genoemde klinieken komen met een posterieur edentate gebied vanaf de tweede premolaar en bij wie het plaatsen van tandheelkundige implantaten niet gecontra-indiceerd is.

-

Uitsluitingscriteria: Patiënten met overgevoeligheid of allergieën die een contra-indicatie vormen voor de interventie, aanwezigheid van orofaciale neurologische symptomen, patiënten behandeld met bisfosfonaten, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of die een anticonceptiebehandeling ondergaan, tekenen van infectie in het te opereren gebied, onconventionele chirurgische vereisten, of gebrek aan samenwerking zou uitgesloten zijn.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tandondersteunde geleider
Patiënten bij wie implantaten worden geplaatst met behulp van een door tanden ondersteunde chirurgische gids.
Procedure: Plaatsing van tandheelkundige implantaten
Plaatsing van twee tandheelkundige implantaten in de kaak.
Experimenteel: Bot- en tandondersteunde geleider
Patiënten bij wie implantaten worden geplaatst met behulp van een door botten en tanden ondersteunde chirurgische gids.
Procedure: Plaatsing van tandheelkundige implantaten
Plaatsing van twee tandheelkundige implantaten in de kaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Driedimensionale implantaatpositieafwijkingen (gemeten door intraorale scan- en planningssoftware)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de operatie
Driedimensionale afwijkingen tussen de geplande implantaatpositie en de werkelijke postoperatieve implantaatpositie zullen worden beoordeeld. De afwijkingen zullen worden gemeten met behulp van een intraorale scanner (Medit I700®) en planningssoftware (Bluesky Plan®). Meeteenheden: horizontale en verticale lineaire afwijking (in millimeters), globale afwijking (in millimeters) en hoekafwijking (in graden), geëvalueerd op zowel implantaatinvoer als APEX -punten.
Van inschrijving tot het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Driedimensionale implantaatpositieafwijkingen (gemeten door CBCT en planningssoftware)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de operatie
Driedimensionale afwijkingen tussen de geplande implantaatpositie en de werkelijke postoperatieve implantaatpositie zullen worden beoordeeld. De afwijkingen worden gemeten met behulp van Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) en Planning Software (Bluesky Plan®). Meeteenheden: horizontale en verticale lineaire afwijking (in millimeters), globale afwijking (in millimeters) en hoekafwijking (in graden), geëvalueerd op zowel implantaatinvoer als APEX -punten.
Van inschrijving tot het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Medewerkers

Mozo Grau Ticare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GUIDED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren