Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее два метода направленной хирургии для установки имплантатов со свободным концом

3 июля 2025 г. обновлено: Jose Antonio Sánchez-Nicolás, Aula Dental Avanzada

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее два хирургических метода по шаблонам для установки имплантатов со свободным концом: многоцентровое исследование

Это рандомизированное многоцентровое клиническое исследование, в котором сравниваются два метода статической управляемой хирургии при частичной адентии со свободным концом.

Цель состоит в том, чтобы сравнить точность, полученную при использовании хирургических шин с зубочелюстной опорой и зубо-слизистой опорой для установки зубных имплантатов в задние костные гребни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guillem Esteve-Pardo, PhD
  • Номер телефона: +34 965215755
  • Электронная почта: guillem@clinicaesteve.es

Места учебы

  • Испания
      • Alicante, Испания, 03001
        • Рекрутинг
        • Clínica Dental esteve
        • Контакт:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD
          • Номер телефона: +34 965215755
          • Электронная почта: guillem@clinicaesteve.es
        • Младший исследователь:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD
    • Murcia
      • Cabezo De Torres, Murcia, Испания, 30110
        • Рекрутинг
        • Clínica Dental Sánchez Nicolás
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Все пациенты, которые обращаются в одну из двух вышеупомянутых клиник с задней беззубой областью, начиная со второго премоляра и далее, и которым не противопоказана установка дентальных имплантатов.

-

Критерии исключения: пациенты с гиперчувствительностью или аллергией, которые противопоказаны к вмешательству, наличие орофациальных неврологических симптомов, пациенты, получающие бисфосфонаты, беременные или кормящие женщины или получающие противозачаточные средства, признаки инфекции в оперируемой области, нетрадиционные хирургические требования или отсутствие сотрудничество будет исключено.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Направляющая с опорой на зубы
Пациенты, которым будет установлена ​​имплантация с использованием хирургического шаблона с опорой на зубы.
Процедура: Установка зубного имплантата
Установка двух зубных имплантатов в челюсть.
Экспериментальный: Направитель с поддержкой костей и зубов
Пациенты, которым будет установлена ​​имплантация с использованием хирургического шаблона с опорой на кость и зубы.
Процедура: Установка зубного имплантата
Установка двух зубных имплантатов в челюсть.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трехмерные отклонения положения имплантата (измеряемые с помощью программного обеспечения для внутриророго сканирования и планирования)
Временное ограничение: От зачисления до конца операции
Трехмерные отклонения между запланированным положением имплантата и фактической послеоперационной позицией имплантата будут оцениваться. Отклонения будут измерены с использованием внутрирарового сканера (Medit I700®) и программного обеспечения для планирования (Bluesky Plan®). Единицы измерения: горизонтальное и вертикальное линейное отклонение (в миллиметрах), глобальное отклонение (в миллиметрах) и угловое отклонение (в градусах), оцениваемые как в точках входа имплантата, так и в точках вершины.
От зачисления до конца операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трехмерные отклонения положения имплантата (измеренные с помощью CBCT и программного обеспечения для планирования)
Временное ограничение: От зачисления до конца операции
Трехмерные отклонения между запланированным положением имплантата и фактической послеоперационной позицией имплантата будут оцениваться. Отклонения будут измерены с использованием компьютерной томографии (CBCT) и программного обеспечения для планирования (Bluesky Plan®). Единицы измерения: горизонтальное и вертикальное линейное отклонение (в миллиметрах), глобальное отклонение (в миллиметрах) и угловое отклонение (в градусах), оцениваемые как в точках входа имплантата, так и в точках вершины.
От зачисления до конца операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aula Dental Avanzada

Соавторы

Mozo Grau Ticare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GUIDED

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться