Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne porównujące dwie techniki chirurgii pod kontrolą w celu wszczepienia implantu na wolnym końcu

3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jose Antonio Sánchez-Nicolás, Aula Dental Avanzada

Randomizowane badanie kliniczne porównujące dwie techniki chirurgii pod kontrolą w przypadku wszczepienia implantu na wolnym końcu: badanie wieloośrodkowe

To randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne porównujące dwie techniki chirurgii pod kontrolą statyczną w przypadku częściowego bezzębia wolnego końca.

Celem jest porównanie dokładności uzyskanej pomiędzy szynami chirurgicznymi opartymi na zębowo-kostnej i zębowo-śluzówkowej, podczas umieszczania implantów dentystycznych w tylnych wyrostkach kostnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03001
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Dental esteve
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD
    • Murcia
      • Cabezo De Torres, Murcia, Hiszpania, 30110
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Dental Sánchez Nicolás
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci zgłaszający się do jednej z dwóch wyżej wymienionych klinik z bezzębnym obszarem tylnym począwszy od drugiego zęba przedtrzonowego i u których wszczepienie implantów dentystycznych nie jest przeciwwskazane.

-

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z nadwrażliwością lub alergiami stanowiącymi przeciwwskazanie do zabiegu, obecność objawów neurologicznych w obrębie jamy ustnej i twarzy, pacjenci leczeni bisfosfonianami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub stosujące środki antykoncepcyjne, oznaki zakażenia w obszarze, który ma być operowany, niekonwencjonalne wymagania chirurgiczne lub brak współpraca byłaby wykluczona.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prowadnica podparta zębami
Pacjenci, u których implant zostanie wszczepiony przy użyciu prowadnicy chirurgicznej wspartej na zębie.
Procedura: Wszczepienie implantu dentystycznego
Wszczepienie dwóch implantów stomatologicznych w szczęce.
Eksperymentalny: Prowadnica oparta na kościach i zębach
Pacjenci, u których implant zostanie wszczepiony przy użyciu szablonu chirurgicznego wspartego na kości i zębie.
Procedura: Wszczepienie implantu dentystycznego
Wszczepienie dwóch implantów stomatologicznych w szczęce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójwymiarowe odchylenia pozycji implantu (mierzone za pomocą oprogramowania do skanowania i planowania)
Ramy czasowe: Od zapisów do końca operacji
Ocenione zostaną trójwymiarowe odchylenia między planowaną pozycją implantu a faktyczną położeniem pooperacyjnego implantu. Odchylenia zostaną zmierzone za pomocą skanera wewnątrzustnego (Medit i700®) i oprogramowania do planowania (Bluesky Plan®). Jednostki miary: poziome i pionowe odchylenie liniowe (w milimetrach), odchylenie globalne (w milimetrach) i odchylenie kątowe (w stopniach), ocenione zarówno w punktach wejścia implantu, jak i punktach wierzchołkowych.
Od zapisów do końca operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójwymiarowe odchylenia pozycji implantu (mierzone przez CBCT i oprogramowanie do planowania)
Ramy czasowe: Od zapisów do końca operacji
Ocenione zostaną trójwymiarowe odchylenia między planowaną pozycją implantu a faktyczną położeniem pooperacyjnego implantu. Odchylenia będą mierzone za pomocą tomografii komputerowej stożkowej (CBCT) i oprogramowania do planowania (Bluesky Plan®). Jednostki miary: poziome i pionowe odchylenie liniowe (w milimetrach), odchylenie globalne (w milimetrach) i odchylenie kątowe (w stopniach), ocenione zarówno w punktach wejścia implantu, jak i punktach wierzchołkowych.
Od zapisów do końca operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Współpracownicy

Mozo Grau Ticare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GUIDED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj