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Studio clinico randomizzato che mette a confronto due tecniche di chirurgia guidata per il posizionamento di impianti con estremità libera

3 luglio 2025 aggiornato da: Jose Antonio Sánchez-Nicolás, Aula Dental Avanzada

Studio clinico randomizzato che mette a confronto due tecniche di chirurgia guidata per il posizionamento di impianti con estremità libera: uno studio multicentrico

Si tratta di uno studio clinico multicentrico randomizzato che mette a confronto due tecniche di chirurgia statica guidata nell’edentulia parziale alle estremità libere.

Lo scopo è confrontare la precisione ottenuta tra splint chirurgici supportati da dento-osseo e dento-mucoso per posizionare impianti dentali nelle creste ossee posteriori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03001
        • Reclutamento
        • Clínica Dental esteve
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD
    • Murcia
      • Cabezo De Torres, Murcia, Spagna, 30110
        • Reclutamento
        • Clínica Dental Sánchez Nicolás
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: Tutti i pazienti che si rivolgono ad una delle due cliniche sopra menzionate con una zona edentula posteriore dal secondo premolare in poi e nei quali il posizionamento di impianti dentali non è controindicato.

-

Criteri di esclusione: pazienti con ipersensibilità o allergie che controindicano l'intervento, presenza di sintomi neurologici orofacciali, pazienti trattati con bifosfonati, donne in gravidanza o in allattamento o con trattamento contraccettivo, segni di infezione nell'area da operare, esigenze chirurgiche non convenzionali o mancanza di la collaborazione sarebbe esclusa.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Guida supportata dal dente
Pazienti che riceveranno il posizionamento dell'impianto utilizzando una guida chirurgica supportata dal dente.
Procedura: Posizionamento di impianti dentali
Posizionamento di due impianti dentali nella mascella.
Sperimentale: Guida supportata da ossa e denti
Pazienti che riceveranno il posizionamento dell'impianto utilizzando una guida chirurgica supportata da osso e dente.
Procedura: Posizionamento di impianti dentali
Posizionamento di due impianti dentali nella mascella.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazioni di posizione dell'impianto tridimensionale (misurate mediante software di scansione e pianificazione intraorale)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento
Saranno valutate le deviazioni tridimensionali tra la posizione dell'impianto pianificato e la posizione dell'impianto postoperatorio effettivo. Le deviazioni verranno misurate utilizzando uno scanner intraorale (MEDIT I700®) e il software di pianificazione (Bluesky Plan®). Unità di misura: deviazione lineare orizzontale e verticale (in millimetri), deviazione globale (in millimetri) e deviazione angolare (in gradi), valutate sia in punti di ingresso dell'impianto che apex.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazioni della posizione dell'impianto tridimensionale (misurate da CBCT e software di pianificazione)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento
Saranno valutate le deviazioni tridimensionali tra la posizione dell'impianto pianificato e la posizione dell'impianto postoperatorio effettivo. Le deviazioni verranno misurate utilizzando la tomografia computerizzata a raggio di cono (CBCT) e il software di pianificazione (Bluesky Plan®). Unità di misura: deviazione lineare orizzontale e verticale (in millimetri), deviazione globale (in millimetri) e deviazione angolare (in gradi), valutate sia in punti di ingresso dell'impianto che apex.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Collaboratori

Mozo Grau Ticare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUIDED

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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