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- 임상시험 NCT06764654
자유단 임플란트 식립을 위한 두 가지 유도 수술 기법을 비교하는 무작위 임상 연구
2025년 7월 3일 업데이트: Jose Antonio Sánchez-Nicolás, Aula Dental Avanzada
자유단 임플란트 식립을 위한 두 가지 유도 수술 기법을 비교하는 무작위 임상 연구: 다기관 연구
이것은 자유단 부분 무치악술에서 두 가지 정적 유도 수술 기법을 비교하는 무작위 다기관 임상 연구입니다.
목표는 후방 골융기에 치과 임플란트를 식립하기 위해 상아골 지지와 상아점막 지지 수술용 부목 사이에서 얻은 정확도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillem Esteve-Pardo, PhD
- 전화번호: +34 965215755
- 이메일: guillem@clinicaesteve.es
연구 장소
-
-
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Alicante, 스페인, 03001
- 모병
- Clínica Dental esteve
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연락하다:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- 전화번호: +34 965215755
- 이메일: guillem@clinicaesteve.es
-
부수사관:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
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Murcia
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Cabezo De Torres, Murcia, 스페인, 30110
- 모병
- Clínica Dental Sánchez Nicolás
-
연락하다:
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
- 전화번호: +34 968907578
- 이메일: josedentistacabezo@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 두 번째 소구치부터 구치부 무치악 부위를 가지고 위에 언급된 두 클리닉 중 하나에 내원하고 치과 임플란트 식립이 금기되지 않는 모든 환자.
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제외 기준: 중재를 금기하는 과민성 또는 알레르기가 있는 환자, 구강안면 신경학적 증상의 존재, 비스포스포네이트로 치료받은 환자, 임신 또는 수유 중인 여성 또는 피임 치료를 받고 있는 환자, 수술할 부위의 감염 징후, 비전통적인 수술 요구 사항 또는 부족 협업은 제외됩니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치아 지지 가이드
치아 지지 수술 가이드를 사용하여 임플란트 식립을 받을 환자입니다.
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턱에 두 개의 치과 임플란트를 식립합니다.
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실험적: 뼈와 치아 지지 가이드
뼈와 치아를 지지하는 수술 가이드를 사용하여 임플란트 식립을 받을 환자입니다.
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턱에 두 개의 치과 임플란트를 식립합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3 차원 임플란트 위치 편차 (구강 내 스캔 및 계획 소프트웨어로 측정)
기간: 등록에서 수술 종료까지
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계획된 임플란트 위치와 실제 수술 후 임플란트 위치 사이의 3 차원 편차가 평가됩니다.
편차는 구강 내 스캐너 (Medit i700®) 및 Planning Software (Bluesky Plan®)를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 : 수평 및 수직 선형 편차 (밀리미터), 글로벌 편차 (밀리미터) 및 각도 편차 (각도), 임플란트 입력 및 정점 점에서 평가되었습니다.
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등록에서 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3 차원 임플란트 위치 편차 (CBCT 및 계획 소프트웨어 측정)
기간: 등록에서 수술 종료까지
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계획된 임플란트 위치와 실제 수술 후 임플란트 위치 사이의 3 차원 편차가 평가됩니다.
편차는 CBCT (Cone-Beam Computed Tomography) 및 Planning Software (Bluesky Plan®)를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 : 수평 및 수직 선형 편차 (밀리미터), 글로벌 편차 (밀리미터) 및 각도 편차 (각도), 임플란트 입력 및 정점 점에서 평가되었습니다.
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등록에서 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bover-Ramos F, Vina-Almunia J, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Diago M, Garcia-Mira B. Accuracy of Implant Placement with Computer-Guided Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Cadaver, Clinical, and In Vitro Studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 January/February;33(1):101-115. doi: 10.11607/jomi.5556. Epub 2017 Jun 20.
- Lin CC, Ishikawa M, Maida T, Cheng HC, Ou KL, Nezu T, Endo K. Stereolithographic Surgical Guide with a Combination of Tooth and Bone Support: Accuracy of Guided Implant Surgery in Distal Extension Situation. J Clin Med. 2020 Mar 5;9(3):709. doi: 10.3390/jcm9030709.
- Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10.
- Kessler A, Le V, Folwaczny M. Influence of the tooth position, guided sleeve height, supporting length, manufacturing methods, and resin E-modulus on the in vitro accuracy of surgical implant guides in a free-end situation. Clin Oral Implants Res. 2021 Sep;32(9):1097-1104. doi: 10.1111/clr.13804. Epub 2021 Jul 17.
- Liu R, Xia R, Zhang L, Gan X, Li C, Liu Q, Chen Z, Chen Z. The influence of guide stabilizers and their application sequences on trueness and precision of surgical guides in free end situations: An in vitro analysis. Clin Oral Implants Res. 2024 Mar;35(3):294-304. doi: 10.1111/clr.14226. Epub 2023 Dec 19.
- Shi Y, Wang J, Ma C, Shen J, Dong X, Lin D. A systematic review of the accuracy of digital surgical guides for dental implantation. Int J Implant Dent. 2023 Oct 25;9(1):38. doi: 10.1186/s40729-023-00507-w.
- Cho JY, Kim SB, Ryu J. The accuracy of a partially guided system using an in-office 3D-printed surgical guide for implant placement. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):19-27.
- Raico Gallardo YN, da Silva-Olivio IRT, Mukai E, Morimoto S, Sesma N, Cordaro L. Accuracy comparison of guided surgery for dental implants according to the tissue of support: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2017 May;28(5):602-612. doi: 10.1111/clr.12841. Epub 2016 Apr 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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