Estudio clínico aleatorizado que compara dos técnicas de cirugía guiada para la colocación de implantes de extremo libre
3 de julio de 2025 actualizado por: Jose Antonio Sánchez-Nicolás, Aula Dental Avanzada
Estudio clínico aleatorizado que compara dos técnicas de cirugía guiada para la colocación de implantes de extremo libre: un estudio multicéntrico
Se trata de un estudio clínico multicéntrico aleatorizado que compara dos técnicas de cirugía guiada estática en edentulismo parcial de extremo libre.
El objetivo es comparar la precisión obtenida entre férulas quirúrgicas soportadas dentoóseas y soportadas dentomucosas para colocar implantes dentales en crestas óseas posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Número de teléfono: +34 965215755
- Correo electrónico: guillem@clinicaesteve.es
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España, 03001
- Reclutamiento
- Clínica Dental esteve
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Contacto:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Número de teléfono: +34 965215755
- Correo electrónico: guillem@clinicaesteve.es
-
Sub-Investigador:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
-
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Murcia
-
Cabezo De Torres, Murcia, España, 30110
- Reclutamiento
- Clínica Dental Sánchez Nicolás
-
Contacto:
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
- Número de teléfono: +34 968907578
- Correo electrónico: josedentistacabezo@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes que acudan a una de las dos clínicas mencionadas anteriormente con zona edéntula posterior desde el segundo premolar en adelante y en los que no esté contraindicada la colocación de implantes dentales.
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Criterios de exclusión: Pacientes con hipersensibilidades o alergias que contraindiquen la intervención, presencia de síntomas neurológicos orofaciales, pacientes tratados con bifosfonatos, mujeres embarazadas o en período de lactancia o con tratamiento anticonceptivo, signos de infección en la zona a operar, requerimientos quirúrgicos no convencionales o falta de la colaboración quedaría excluida.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Guía soportada por dientes
Pacientes que recibirán la colocación de implantes utilizando una guía quirúrgica con soporte dental.
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Colocación de dos implantes dentales en la mandíbula.
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Experimental: Guía soportada por huesos y dientes.
Pacientes que recibirán la colocación de implantes utilizando una guía quirúrgica soportada por huesos y dientes.
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Colocación de dos implantes dentales en la mandíbula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desviaciones de posición tridimensional del implante (medido por el software de exploración y planificación intraoral)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía
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Se evaluarán las desviaciones tridimensionales entre la posición del implante planificada y la posición real del implante postoperatorio.
Las desviaciones se medirán utilizando un escáner intraoral (Medit i700®) y un software de planificación (Bluesky Plan®).
Unidades de medida: desviación lineal horizontal y vertical (en milímetros), desviación global (en milímetros) y desviación angular (en grados), evaluada tanto en la entrada de implantes como en los puntos de la ápice.
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Desde la inscripción hasta el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desviaciones de posición del implante tridimensional (medido por CBCT y Software de planificación)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía
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Se evaluarán las desviaciones tridimensionales entre la posición del implante planificada y la posición real del implante postoperatorio.
Las desviaciones se medirán utilizando tomografía computarizada de haz de cono (CBCT) y software de planificación (Bluesky Plan®).
Unidades de medida: desviación lineal horizontal y vertical (en milímetros), desviación global (en milímetros) y desviación angular (en grados), evaluada tanto en la entrada de implantes como en los puntos de la ápice.
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Desde la inscripción hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bover-Ramos F, Vina-Almunia J, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Diago M, Garcia-Mira B. Accuracy of Implant Placement with Computer-Guided Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Cadaver, Clinical, and In Vitro Studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 January/February;33(1):101-115. doi: 10.11607/jomi.5556. Epub 2017 Jun 20.
- Lin CC, Ishikawa M, Maida T, Cheng HC, Ou KL, Nezu T, Endo K. Stereolithographic Surgical Guide with a Combination of Tooth and Bone Support: Accuracy of Guided Implant Surgery in Distal Extension Situation. J Clin Med. 2020 Mar 5;9(3):709. doi: 10.3390/jcm9030709.
- Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10.
- Kessler A, Le V, Folwaczny M. Influence of the tooth position, guided sleeve height, supporting length, manufacturing methods, and resin E-modulus on the in vitro accuracy of surgical implant guides in a free-end situation. Clin Oral Implants Res. 2021 Sep;32(9):1097-1104. doi: 10.1111/clr.13804. Epub 2021 Jul 17.
- Liu R, Xia R, Zhang L, Gan X, Li C, Liu Q, Chen Z, Chen Z. The influence of guide stabilizers and their application sequences on trueness and precision of surgical guides in free end situations: An in vitro analysis. Clin Oral Implants Res. 2024 Mar;35(3):294-304. doi: 10.1111/clr.14226. Epub 2023 Dec 19.
- Shi Y, Wang J, Ma C, Shen J, Dong X, Lin D. A systematic review of the accuracy of digital surgical guides for dental implantation. Int J Implant Dent. 2023 Oct 25;9(1):38. doi: 10.1186/s40729-023-00507-w.
- Cho JY, Kim SB, Ryu J. The accuracy of a partially guided system using an in-office 3D-printed surgical guide for implant placement. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):19-27.
- Raico Gallardo YN, da Silva-Olivio IRT, Mukai E, Morimoto S, Sesma N, Cordaro L. Accuracy comparison of guided surgery for dental implants according to the tissue of support: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2017 May;28(5):602-612. doi: 10.1111/clr.12841. Epub 2016 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUIDED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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