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Étude clinique randomisée comparant deux techniques de chirurgie guidée pour la pose d'implants à extrémité libre

3 juillet 2025 mis à jour par: Jose Antonio Sánchez-Nicolás, Aula Dental Avanzada

Étude clinique randomisée comparant deux techniques de chirurgie guidée pour la pose d'implants à extrémité libre : une étude multicentrique

Il s'agit d'une étude clinique multicentrique randomisée qui compare deux techniques de chirurgie guidée statique dans l'édentement partiel libre.

L'objectif est de comparer la précision obtenue entre les attelles chirurgicales à support dento-osseux et à support dento-muqueux pour poser des implants dentaires dans les crêtes osseuses postérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03001
        • Recrutement
        • Clínica Dental esteve
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Guillem Esteve-Pardo, PhD
    • Murcia
      • Cabezo De Torres, Murcia, Espagne, 30110
        • Recrutement
        • Clínica Dental Sánchez Nicolás
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : Tous les patients qui se présentent dans l'une des deux cliniques mentionnées ci-dessus avec une zone postérieure édentée à partir de la deuxième prémolaire et chez qui la pose d'implants dentaires n'est pas contre-indiquée.

-

Critère d'exclusion : Patients présentant des hypersensibilités ou des allergies contre-indiquant l'intervention, présence de symptômes neurologiques orofaciaux, patients traités par bisphosphonates, femmes enceintes ou allaitantes ou sous traitement contraceptif, signes d'infection dans la zone à opérer, exigences chirurgicales non conventionnelles, ou manque de la collaboration serait exclue.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Guide supporté par les dents
Patients qui recevront la pose d'un implant à l'aide d'un guide chirurgical supporté par une dent.
Procédure: Pose d'implants dentaires
Pose de deux implants dentaires dans la mâchoire.
Expérimental: Guide supporté par les os et les dents
Les patients qui recevront la pose d'implants à l'aide d'un guide chirurgical supporté par des os et des dents.
Procédure: Pose d'implants dentaires
Pose de deux implants dentaires dans la mâchoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviations de position d'implant tridimensionnelle (mesurées par un logiciel de numérisation et de planification intra-oral)
Délai: De l'inscription à la fin de la chirurgie
Les écarts tridimensionnels entre la position d'implant prévue et la position d'implant postopératoire réelle seront évalués. Les écarts seront mesurés à l'aide d'un scanner intra-oral (Medit i700®) et du logiciel de planification (Bluesky Plan®). Unités de mesure: déviation linéaire horizontale et verticale (en millimètres), déviation globale (en millimètres) et déviation angulaire (en degrés), évaluée à la fois aux points de l'entrée de l'implant et de l'apex.
De l'inscription à la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviations de position d'implant tridimensionnelle (mesurées par CBCT et logiciel de planification)
Délai: De l'inscription à la fin de la chirurgie
Les écarts tridimensionnels entre la position d'implant prévue et la position d'implant postopératoire réelle seront évalués. Les écarts seront mesurés à l'aide de la tomodensitométrie (CBCT) et du logiciel de planification (Bluesky Plan®). Unités de mesure: déviation linéaire horizontale et verticale (en millimètres), déviation globale (en millimètres) et déviation angulaire (en degrés), évaluée à la fois aux points de l'entrée de l'implant et de l'apex.
De l'inscription à la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aula Dental Avanzada

Collaborateurs

Mozo Grau Ticare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GUIDED

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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