Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta ohjattua leikkaustekniikkaa vapaan pään implanttien sijoittamiseen
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jose Antonio Sánchez-Nicolás, Aula Dental Avanzada
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta ohjattua leikkaustekniikkaa vapaan pään implanttien sijoittamiseen: Monikeskustutkimus
Tämä on satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus, jossa verrataan kahta staattista ohjattua leikkaustekniikkaa vapaan pään osittaisessa edentulismissa.
Tavoitteena on verrata hammasluun ja limakalvoon tuettujen kirurgisten lastojen välistä tarkkuutta hammasimplanttien sijoittamiseksi takaluun harjanteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Puhelinnumero: +34 965215755
- Sähköposti: guillem@clinicaesteve.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03001
- Rekrytointi
- Clínica Dental esteve
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Puhelinnumero: +34 965215755
- Sähköposti: guillem@clinicaesteve.es
-
Alatutkija:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
-
-
Murcia
-
Cabezo De Torres, Murcia, Espanja, 30110
- Rekrytointi
- Clínica Dental Sánchez Nicolás
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
- Puhelinnumero: +34 968907578
- Sähköposti: josedentistacabezo@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Kaikki potilaat, jotka tulevat jommallekummalle kahdesta yllä mainitusta klinikasta takahampaattomalla alueella toisesta esihammasta eteenpäin ja joille hammasimplanttien asettaminen ei ole vasta-aiheista.
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on yliherkkyys tai allergia, joka on vasta-aiheinen toimenpiteen suorittamiseksi, suu-kasvojen neurologisten oireiden esiintyminen, potilaat, joita hoidetaan bisfosfonaateilla, raskaana olevat tai imettävät naiset tai jotka saavat ehkäisyhoitoa, infektion merkkejä leikattavalla alueella, poikkeavia leikkaustarpeita tai hoidon puute yhteistyö suljetaan pois.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hammastuettu opas
Potilaat, joille implantti asetetaan hammastuetun kirurgisen oppaan avulla.
|
Kahden hammasimplantin asettaminen leukaan.
|
|
Kokeellinen: Luun ja hampaiden tukema ohjain
Potilaat, joille implantti asetetaan luun ja hampaiden tukeman kirurgisen oppaan avulla.
|
Kahden hammasimplantin asettaminen leukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmiulotteiset implantin sijainnin poikkeamat (mitattuna intraoraalisella skannauksella ja suunnitteluohjelmistolla)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun
|
Kolmiulotteiset poikkeamat suunnitellun implantin aseman ja todellisen leikkauksen jälkeisen implantin aseman välillä arvioidaan.
Poikkeamat mitataan intraoraalisella skannerilla (Medit I700®) ja suunnitteluohjelmistolla (Bluesky Plan®).
Mittayksiköt: Vaaka- ja pystysuuntainen lineaarinen poikkeama (millimetreinä), globaali poikkeama (millimetreinä) ja kulman poikkeama (asteina), arvioitu sekä implantin pääsy- että kärjen pisteissä.
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmiulotteiset implantin aseman poikkeamat (mitattuna CBCT: llä ja suunnitteluohjelmistolla)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun
|
Kolmiulotteiset poikkeamat suunnitellun implantin aseman ja todellisen leikkauksen jälkeisen implantin aseman välillä arvioidaan.
Poikkeamat mitataan Cone-palkkitietokonetomografialla (CBCT) ja suunnitteluohjelmistolla (Bluesky Plan®).
Mittayksiköt: Vaaka- ja pystysuuntainen lineaarinen poikkeama (millimetreinä), globaali poikkeama (millimetreinä) ja kulman poikkeama (asteina), arvioitu sekä implantin pääsy- että kärjen pisteissä.
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bover-Ramos F, Vina-Almunia J, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Diago M, Garcia-Mira B. Accuracy of Implant Placement with Computer-Guided Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Cadaver, Clinical, and In Vitro Studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 January/February;33(1):101-115. doi: 10.11607/jomi.5556. Epub 2017 Jun 20.
- Lin CC, Ishikawa M, Maida T, Cheng HC, Ou KL, Nezu T, Endo K. Stereolithographic Surgical Guide with a Combination of Tooth and Bone Support: Accuracy of Guided Implant Surgery in Distal Extension Situation. J Clin Med. 2020 Mar 5;9(3):709. doi: 10.3390/jcm9030709.
- Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10.
- Kessler A, Le V, Folwaczny M. Influence of the tooth position, guided sleeve height, supporting length, manufacturing methods, and resin E-modulus on the in vitro accuracy of surgical implant guides in a free-end situation. Clin Oral Implants Res. 2021 Sep;32(9):1097-1104. doi: 10.1111/clr.13804. Epub 2021 Jul 17.
- Liu R, Xia R, Zhang L, Gan X, Li C, Liu Q, Chen Z, Chen Z. The influence of guide stabilizers and their application sequences on trueness and precision of surgical guides in free end situations: An in vitro analysis. Clin Oral Implants Res. 2024 Mar;35(3):294-304. doi: 10.1111/clr.14226. Epub 2023 Dec 19.
- Shi Y, Wang J, Ma C, Shen J, Dong X, Lin D. A systematic review of the accuracy of digital surgical guides for dental implantation. Int J Implant Dent. 2023 Oct 25;9(1):38. doi: 10.1186/s40729-023-00507-w.
- Cho JY, Kim SB, Ryu J. The accuracy of a partially guided system using an in-office 3D-printed surgical guide for implant placement. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):19-27.
- Raico Gallardo YN, da Silva-Olivio IRT, Mukai E, Morimoto S, Sesma N, Cordaro L. Accuracy comparison of guided surgery for dental implants according to the tissue of support: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2017 May;28(5):602-612. doi: 10.1111/clr.12841. Epub 2016 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUIDED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .