Estudo clínico randomizado comparando duas técnicas de cirurgia guiada para colocação de implantes de extremidade livre
3 de julho de 2025 atualizado por: Jose Antonio Sánchez-Nicolás, Aula Dental Avanzada
Estudo clínico randomizado comparando duas técnicas de cirurgia guiada para colocação de implantes de extremidade livre: um estudo multicêntrico
Este é um estudo clínico multicêntrico randomizado que compara duas técnicas de cirurgia guiada estática em edentulismo parcial de extremidade livre.
O objetivo é comparar a precisão obtida entre placas cirúrgicas com suporte dento-ósseo e com suporte dento-mucosa para colocação de implantes dentários em rebordos ósseos posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Número de telefone: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
Locais de estudo
-
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Alicante, Espanha, 03001
- Recrutamento
- Clínica Dental esteve
-
Contato:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Número de telefone: +34 965215755
- E-mail: guillem@clinicaesteve.es
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Subinvestigador:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
-
-
Murcia
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Cabezo De Torres, Murcia, Espanha, 30110
- Recrutamento
- Clínica Dental Sánchez Nicolás
-
Contato:
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
- Número de telefone: +34 968907578
- E-mail: josedentistacabezo@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão: Todos os pacientes que chegam a uma das duas clínicas mencionadas acima com área edêntula posterior a partir do segundo pré-molar e nos quais a colocação de implantes dentários não é contraindicada.
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Critérios de exclusão: Pacientes com hipersensibilidades ou alergias que contraindiquem a intervenção, presença de sintomas neurológicos orofaciais, pacientes tratados com bifosfonatos, mulheres grávidas ou lactantes ou em tratamento contraceptivo, sinais de infecção na área a ser operada, necessidades cirúrgicas não convencionais ou falta de a colaboração seria excluída.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Guia com suporte de dente
Pacientes que receberão colocação de implante usando guia cirúrgica suportada por dente.
|
Colocação de dois implantes dentários na mandíbula.
|
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Experimental: Guia apoiado em ossos e dentes
Pacientes que receberão colocação de implante usando guia cirúrgica suportada por osso e dente.
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Colocação de dois implantes dentários na mandíbula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvios tridimensionais de posição do implante (medidos por varredura intraoral e software de planejamento)
Prazo: Da matrícula até o final da cirurgia
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Os desvios tridimensionais entre a posição planejada do implante e a posição real do implante pós-operatório serão avaliados.
Os desvios serão medidos usando um scanner intraoral (Medit i700®) e software de planejamento (Bluesky Plan®).
Unidades de medida: desvio linear horizontal e vertical (em milímetros), desvio global (em milímetros) e desvio angular (em graus), avaliados nos pontos de entrada do implante e ápice.
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Da matrícula até o final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvios de posição do implante tridimensional (medidos pela CBCT e software de planejamento)
Prazo: Da matrícula até o final da cirurgia
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Os desvios tridimensionais entre a posição planejada do implante e a posição real do implante pós-operatório serão avaliados.
Os desvios serão medidos usando a tomografia computadorizada (CBCT) e o software de planejamento (Bluesky Plan®).
Unidades de medida: desvio linear horizontal e vertical (em milímetros), desvio global (em milímetros) e desvio angular (em graus), avaliados nos pontos de entrada do implante e ápice.
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Da matrícula até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bover-Ramos F, Vina-Almunia J, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Diago M, Garcia-Mira B. Accuracy of Implant Placement with Computer-Guided Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Cadaver, Clinical, and In Vitro Studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 January/February;33(1):101-115. doi: 10.11607/jomi.5556. Epub 2017 Jun 20.
- Lin CC, Ishikawa M, Maida T, Cheng HC, Ou KL, Nezu T, Endo K. Stereolithographic Surgical Guide with a Combination of Tooth and Bone Support: Accuracy of Guided Implant Surgery in Distal Extension Situation. J Clin Med. 2020 Mar 5;9(3):709. doi: 10.3390/jcm9030709.
- Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10.
- Kessler A, Le V, Folwaczny M. Influence of the tooth position, guided sleeve height, supporting length, manufacturing methods, and resin E-modulus on the in vitro accuracy of surgical implant guides in a free-end situation. Clin Oral Implants Res. 2021 Sep;32(9):1097-1104. doi: 10.1111/clr.13804. Epub 2021 Jul 17.
- Liu R, Xia R, Zhang L, Gan X, Li C, Liu Q, Chen Z, Chen Z. The influence of guide stabilizers and their application sequences on trueness and precision of surgical guides in free end situations: An in vitro analysis. Clin Oral Implants Res. 2024 Mar;35(3):294-304. doi: 10.1111/clr.14226. Epub 2023 Dec 19.
- Shi Y, Wang J, Ma C, Shen J, Dong X, Lin D. A systematic review of the accuracy of digital surgical guides for dental implantation. Int J Implant Dent. 2023 Oct 25;9(1):38. doi: 10.1186/s40729-023-00507-w.
- Cho JY, Kim SB, Ryu J. The accuracy of a partially guided system using an in-office 3D-printed surgical guide for implant placement. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):19-27.
- Raico Gallardo YN, da Silva-Olivio IRT, Mukai E, Morimoto S, Sesma N, Cordaro L. Accuracy comparison of guided surgery for dental implants according to the tissue of support: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2017 May;28(5):602-612. doi: 10.1111/clr.12841. Epub 2016 Apr 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUIDED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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