Randomisierte klinische Studie zum Vergleich zweier Techniken der geführten Chirurgie für die Platzierung von Implantaten am freien Ende
3. Juli 2025 aktualisiert von: Jose Antonio Sánchez-Nicolás, Aula Dental Avanzada
Randomisierte klinische Studie zum Vergleich zweier Techniken der geführten Chirurgie für die Platzierung von Implantaten am freien Ende: Eine multizentrische Studie
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte multizentrische klinische Studie, die zwei statisch gesteuerte Operationstechniken bei Teilzahnlosigkeit am freien Ende vergleicht.
Ziel ist es, die Genauigkeit zu vergleichen, die zwischen dento-ossär unterstützten und dento-schleimhautgestützten chirurgischen Schienen zur Platzierung von Zahnimplantaten in hinteren Knochenkämmen erzielt wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Telefonnummer: +34 965215755
- E-Mail: guillem@clinicaesteve.es
Studienorte
-
-
-
Alicante, Spanien, 03001
- Rekrutierung
- Clínica Dental esteve
-
Kontakt:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- Telefonnummer: +34 965215755
- E-Mail: guillem@clinicaesteve.es
-
Unterermittler:
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
-
-
Murcia
-
Cabezo De Torres, Murcia, Spanien, 30110
- Rekrutierung
- Clínica Dental Sánchez Nicolás
-
Kontakt:
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
- Telefonnummer: +34 968907578
- E-Mail: josedentistacabezo@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten, die mit einem hinteren zahnlosen Bereich ab dem zweiten Prämolaren in eine der beiden oben genannten Kliniken kommen und bei denen die Platzierung von Zahnimplantaten nicht kontraindiziert ist.
-
Ausschlusskriterien: Patienten mit Überempfindlichkeiten oder Allergien, die den Eingriff kontraindizieren, Vorhandensein orofazialer neurologischer Symptome, Patienten, die mit Bisphosphonaten behandelt werden, schwangere oder stillende Frauen oder mit Verhütungsmitteln, Anzeichen einer Infektion im zu operierenden Bereich, unkonventionelle chirurgische Anforderungen oder deren Fehlen Eine Zusammenarbeit wäre ausgeschlossen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Zahngestützte Führung
Patienten, bei denen das Implantat mithilfe einer zahngestützten Bohrschablone implantiert wird.
|
Platzierung von zwei Zahnimplantaten im Kiefer.
|
|
Experimental: Knochen- und zahngestützte Führung
Patienten, bei denen das Implantat mithilfe einer knochen- und zahngestützten Bohrschablone implantiert wird.
|
Platzierung von zwei Zahnimplantaten im Kiefer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dreidimensionale Implantat-Positionsabweichungen (gemessen mit intraoralen Scan- und Planungssoftware)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation
|
Dreidimensionale Abweichungen zwischen der geplanten Implantatposition und der tatsächlichen postoperativen Implantatposition werden bewertet.
Die Abweichungen werden mit einem intraoralen Scanner (Medit i700®) und Planungssoftware (Bluesky Plan®) gemessen.
Maßeinheiten: Horizontale und vertikale lineare Abweichung (in Millimetern), globale Abweichung (in Millimetern) und Winkelabweichung (in Grad), bewertet sowohl an Implantateintritt als auch an Apex -Punkten.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dreidimensionale Implantat-Positionsabweichungen (gemessen mit CBCT und Planungssoftware)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation
|
Dreidimensionale Abweichungen zwischen der geplanten Implantatposition und der tatsächlichen postoperativen Implantatposition werden bewertet.
Die Abweichungen werden unter Verwendung der Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) und der Planungssoftware (Bluesky Plan®) gemessen.
Maßeinheiten: Horizontale und vertikale lineare Abweichung (in Millimetern), globale Abweichung (in Millimetern) und Winkelabweichung (in Grad), bewertet sowohl an Implantateintritt als auch an Apex -Punkten.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bover-Ramos F, Vina-Almunia J, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Diago M, Garcia-Mira B. Accuracy of Implant Placement with Computer-Guided Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Cadaver, Clinical, and In Vitro Studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 January/February;33(1):101-115. doi: 10.11607/jomi.5556. Epub 2017 Jun 20.
- Lin CC, Ishikawa M, Maida T, Cheng HC, Ou KL, Nezu T, Endo K. Stereolithographic Surgical Guide with a Combination of Tooth and Bone Support: Accuracy of Guided Implant Surgery in Distal Extension Situation. J Clin Med. 2020 Mar 5;9(3):709. doi: 10.3390/jcm9030709.
- Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10.
- Kessler A, Le V, Folwaczny M. Influence of the tooth position, guided sleeve height, supporting length, manufacturing methods, and resin E-modulus on the in vitro accuracy of surgical implant guides in a free-end situation. Clin Oral Implants Res. 2021 Sep;32(9):1097-1104. doi: 10.1111/clr.13804. Epub 2021 Jul 17.
- Liu R, Xia R, Zhang L, Gan X, Li C, Liu Q, Chen Z, Chen Z. The influence of guide stabilizers and their application sequences on trueness and precision of surgical guides in free end situations: An in vitro analysis. Clin Oral Implants Res. 2024 Mar;35(3):294-304. doi: 10.1111/clr.14226. Epub 2023 Dec 19.
- Shi Y, Wang J, Ma C, Shen J, Dong X, Lin D. A systematic review of the accuracy of digital surgical guides for dental implantation. Int J Implant Dent. 2023 Oct 25;9(1):38. doi: 10.1186/s40729-023-00507-w.
- Cho JY, Kim SB, Ryu J. The accuracy of a partially guided system using an in-office 3D-printed surgical guide for implant placement. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):19-27.
- Raico Gallardo YN, da Silva-Olivio IRT, Mukai E, Morimoto S, Sesma N, Cordaro L. Accuracy comparison of guided surgery for dental implants according to the tissue of support: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2017 May;28(5):602-612. doi: 10.1111/clr.12841. Epub 2016 Apr 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GUIDED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .