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う蝕除去におけるレーザーおよびクロルヘキシジン消毒後のマイクロバイオームの変化

2025年1月3日 更新者:Ayse Tugba Erturk Avunduk、Mersin University

さまざまなう蝕除去方法におけるレーザーおよびクロルヘキシジンによる虫歯消毒後のマイクロバイオームの変化

この研究の目的は、さまざまなう蝕除去方法を使用して準備された空洞内のマイクロバイオームに対する、レーザーとクロルヘキシジンによる空洞消毒の影響を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

最も一般的で最も古い病気の 1 つである虫歯の予防と治療は、人間の健康と密接に関係しています。 歯の硬組織は、再石灰化と脱灰のプロセスを周期的に受けます。 虫歯は、このバランスが崩れて脱灰が促進されると発生します。 虫歯は、微生物によって生成される酸によって引き起こされるミネラルの損失です。

従来のう蝕除去では、病変部に到達するために高速回転する手用器具が一般的に使用されていました。 対照的に、低速回転ハンドインスツルメント (タングステンカーバイドバー) は虫歯を除去します。 この方法には迅速かつ効率的なう蝕除去が含まれますが、再石灰化が可能な健康な組織または影響を受けた象牙質が除去される可能性があります。 低侵襲処置では、従来の方法の代替として、より節約的で選択的なう蝕除去方法が歯科手術で広く使用されています。 これらの方法の 1 つは、従来の炭化タングステン バーの代替として製造されるポリマー バーです。 柔らかいポリマー素材で作られています。 感染した象牙質のみを除去します。 ポリマーバーは、う蝕象牙質より硬く、健康象牙質より柔らかい。 したがって、ポリマーバーを使用して虫歯組織を除去する場合、バーは無傷のままですが、健康な組織になるとバーは摩耗します。 う蝕の影響を受けた象牙質に遭遇するまで、その切断効率を選択的に維持することにより、う蝕のある象牙質のみを除去するように設計されています。 以前の研究では、咬合面齲蝕除去前後の微生物学的ミュータンス菌数の減少は、タングステンカーバイドバーと比較してポリマーバーの方が統計的に有意でした。

歯科修復では、修復プロセスの前に感染した虫歯組織を完全に除去することが、治療の成功に重要な役割を果たします。 感染した齲蝕組織を除去する際に、健康な象牙質組織も除去してしまうリスクがあるため、保護窩洞形成技術が開発されてきました。 歯の組織から虫歯を除去するかどうかを決定する際に考慮される色や硬さなどの基準は主観的なものであり、視覚と触覚に依存します。 研究者は客観的なデータに基づいてう蝕インジケーターの使用を推奨していますが、インジケーターが微生物の存在を検出できるのは 15 ~ 40% のみであることが研究で示されています。 染色された組織を除去したにもかかわらず、歯髄に近い領域、特に象牙細管に微生物の存在が観察された。 組織内に残っているこれらの微生物は、二次カリエスの形成、術後の過敏症、および歯髄の炎症を引き起こす可能性があります。 研究によると、修復材料の閉塞性と密閉性では、スミア層と象牙管内の残留細菌が歯髄組織に拡散して感染を引き起こすのを防ぐことができないことが示されています。 したがって、抗菌性の虫歯消毒剤の使用が注目を集めています。 現在、ジグルコン酸クロルヘキシジン (CHX)、塩化ベンザルコニウム、次亜塩素酸ナトリウム、過酸化水素、ヨウ素溶液、リン酸、フッ化物、プロポリス、オゾン、光活性化消毒システム、レーザー システムが虫歯の消毒剤として使用されています。

齲蝕の微生物学は、長年研究されてきたテーマです。 これまでの研究では、う蝕に関連する細菌を同定するために伝統的な培養ベースの方法が使用されてきました。 培養ベースの方法により、う蝕における歯垢微生物叢の構成の基本的な理解が可能になりました。 微生物は、培養ベースの技術を使用した横断的または縦断的研究から収集された齲蝕病変または歯垢サンプルから分離されています。 しかし、口腔マイクロバイオームの約半分は培養できないため、人工培地は口腔細菌が存在する自然環境を完全に模倣することができず、口腔マイクロバイオームに関する研究はまだ不完全です。 したがって、培養法を用いた研究では、サンプル中のすべての細菌を検出することはできません。 分子遺伝学的技術は、これらすべての原核生物に含まれる 16s rRNA の分析を使用して、培養することなくマイクロバイオームを検出および同定できます。 16s rRNA 遺伝子配列には細菌の同定に種特異的な配列を提供できる超可変領域が含まれているため、16s rRNA 遺伝子はマイクロバイオームの分類と同定の標準として使用されます。 16s rRNA シーケンスは当初細菌の同定に使用されていましたが、後に細菌を新しい種または属に再分類するために使用されました。 また、まだ培養に成功していない新種を識別するためにも使用されています。 最近、ハイスループット パイロシーケンシングにより、ヒトの口腔マイクロバイオーム内の予想外に高い多様性が明らかになりました。 分子遺伝学的技術は、直接培養することなく、永久歯、壊死歯髄および根尖病変、臨床サンプル中の微生物を検出および同定するために使用されてきました。

う蝕微生物学の理解は、配列決定ベースの技術とバイオインフォマティクス分析の進歩により、近年大幅に深まりました。 しかし、文献には、さまざまな虫歯除去技術や虫歯消毒方法と組み合わせてマイクロバイオーム分析を評価した研究はありません。 したがって、この研究は、う蝕の微生物学的側面の古典的な概念を再検討し、さまざまなう蝕除去方法を使用して準備された空洞内のマイクロバイオームに対するレーザーおよびクロルヘキシジンによる空洞消毒の影響を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ozcan Karatas, Associate Profesor
  • 電話番号:+90 554 268 2981
  • メール:ozcnkrts@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ebru Delikan, Associate Profesor
  • 電話番号:+ 90 506 381 74 54
  • メール:e.delikan@gmail.com

研究場所

    • Yenisehir
      • Mersin、Yenisehir、七面鳥、33343
        • Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 齲蝕病変が咬合面にあり、最大象牙質の中央 3 分の 1 までに及ぶ永久臼歯/小臼歯
  • 口腔衛生状態が良好な方
  • 根尖周囲病理の臨床症状の欠如
  • 反対側の歯と噛み合っている歯
  • 2007 年以前に生まれた個人 (18 歳以上)
  • インフォームド自主同意書・同意書に署名された方

除外基準:

  • 不規則な歯科検診の受診
  • 重度の全身疾患、アレルギー、唾液の流れ障害
  • 口腔衛生状態が悪い
  • 進行した歯周病
  • 臨床的に検出された歯髄/根尖周囲の病状の存在
  • 歯の失活
  • 2007 年以降に生まれた (18 歳未満)
  • インフォームド自主同意書・同意書に署名しない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1: 炭化タングステンバーによる非選択的う蝕除去 + 虫歯消毒なし

病変へのアクセスは、滅菌高速バー (#245 bur Meisinger GmbH、ドイツ) を備えた高速ハンドピースを使用して達成されます。 軟象牙質に向けた齲蝕除去戦略は、国際齲蝕コンセンサス コラボレーションによって発行されたガイドラインに従って実行されます。 タングステンカーバイドバーを使用して周囲の窩洞壁から齲蝕を完全に除去し、修復物の適切な適応と密閉のために少なくとも 2 mm の周囲の無傷の歯の構造を残します。 表層壊死性う蝕の破片は、器具を押し込むと変形し、少ない力で簡単に除去できますが、鋭利な滅菌掘削機を使用して歯髄床から除去されますが、軟らかい象牙質は歯髄の露出を避けるために空洞底に残されます。 。

虫歯除去後は虫歯消毒を行わずに歯を修復します。

齲蝕組織はタングステンカーバイドバーを使用して周囲の窩洞壁から完全に除去され、修復物の適切な適応と密閉のために少なくとも 2 mm の周囲の無傷の歯の構造を残します。
アクティブコンパレータ:グループ 2: 炭化タングステンバー + 2% クロルヘキシジン消毒による非選択的う蝕除去
グループ 1 で適用された虫歯除去プロトコルに従って、2% クロルヘキシジン (Consepsis®、Ultradent) が虫歯に 20 秒間適用されます。 その後、空洞を 10 秒間自然乾燥させ、歯を修復します。
齲蝕組織はタングステンカーバイドバーを使用して周囲の窩洞壁から完全に除去され、修復物の適切な適応と密閉のために少なくとも 2 mm の周囲の無傷の歯の構造を残します。
各 CHX キャビティは、使い捨てのマイクロブラシチップを使用した消毒剤で処理され、20 秒間静置されます。 その後、10 秒間空気乾燥させて歯を修復します。
アクティブコンパレータ:グループ 3: タングステンカーバイドバー + Er、Cr による非選択的う蝕除去: YSGG レーザー消毒
グループ 1 で適用されたう蝕除去プロトコルに従って、940 nm、出力 0.1 W の Er,Cr: YSGG レーザー (EPIC X™、BIOLASE、米国) を使用して空洞を消毒します。 その後、歯は修復されます。
齲蝕組織はタングステンカーバイドバーを使用して周囲の窩洞壁から完全に除去され、修復物の適切な適応と密閉のために少なくとも 2 mm の周囲の無傷の歯の構造を残します。
う蝕除去手順の後、940 nm、出力 0.1 W の Er,Cr: YSGG レーザー (EPIC X™、BIOLASE、米国) を使用して空洞を消毒します。 レーザーチップは、非接触モード (距離 2 mm)、掃引動作 5 s/mm2 でエネルギー密度 138.12 J/cm の 400 µm チップになります。
アクティブコンパレータ:グループ 4: ポリマーバーによる選択的う蝕除去 + 虫歯消毒なし

病変へのアクセスは、滅菌高速バー (#245 bur Meisinger GmbH、ドイツ) を備えた高速ハンドピースを使用して達成されます。 SS White Smartburs II® は、齲蝕病変のサイズに応じて、サイズ RA4、RA6、および RA8 の齲蝕象牙質を除去するために、5,000 ~ 10,000 RPM の低速ハンドピースとともに使用されます。 この器具は、メーカーの推奨に従って、う蝕病変の中心から周縁に向かって円形の軽い力で使用されます。 器具が肉眼的に摩耗して鈍くなり、組織を除去できなくなると、う蝕の除去は中止されます。 探査機を使用して、空洞の底部に虫歯が残っているかどうかを確認します。 必要に応じて、新しいポリマーバー、SmartbursII® を使用して残りの虫歯を除去します。

選択的齲蝕除去後は、齲蝕消毒を行わずに歯が修復されます。

病変へのアクセスは、滅菌高速バーを備えた高速ハンドピースを使用して達成されます。 ポリマーバーは、齲蝕病変のサイズに応じて、サイズ RA4、RA6、および RA8 の齲蝕象牙質を除去するために、5,000 ~ 10,000 RPM の低速ハンドピースとともに使用されます。 この器具は、メーカーの推奨に従って、う蝕病変の中心から周縁に向かって円形の軽い力で使用されます。 器具が肉眼的に摩耗して鈍くなり、組織を除去できなくなると、う蝕の除去は中止されます。 掘削機を使用して、空洞の底に虫歯が残っているかどうかを確認します。 必要に応じて、新しいポリマーバーを使用して残りの虫歯を除去します。
アクティブコンパレータ:グループ 5: ポリマーバー + 2% クロルヘキシジン消毒による選択的う蝕除去
グループ 4 に適用された選択的う蝕除去プロトコルに従って、2% クロルヘキシジン (Consepsis®、Ultradent) が虫歯に 20 秒間適用されます。 その後、空洞を 10 秒間自然乾燥させ、歯を修復します。
各 CHX キャビティは、使い捨てのマイクロブラシチップを使用した消毒剤で処理され、20 秒間静置されます。 その後、10 秒間空気乾燥させて歯を修復します。
病変へのアクセスは、滅菌高速バーを備えた高速ハンドピースを使用して達成されます。 ポリマーバーは、齲蝕病変のサイズに応じて、サイズ RA4、RA6、および RA8 の齲蝕象牙質を除去するために、5,000 ~ 10,000 RPM の低速ハンドピースとともに使用されます。 この器具は、メーカーの推奨に従って、う蝕病変の中心から周縁に向かって円形の軽い力で使用されます。 器具が肉眼的に摩耗して鈍くなり、組織を除去できなくなると、う蝕の除去は中止されます。 掘削機を使用して、空洞の底に虫歯が残っているかどうかを確認します。 必要に応じて、新しいポリマーバーを使用して残りの虫歯を除去します。
アクティブコンパレータ:グループ 6: ポリマーバー + Er,Cr による選択的う蝕除去: YSGG レーザー消毒
グループ 4 で適用された選択的う蝕除去プロトコルに従って、940 nm、出力 0.1 W の Er、Cr: YSGG レーザー (EPIC X™、BIOLASE、米国) を使用して空洞を消毒します。 その後、歯は修復されます。
う蝕除去手順の後、940 nm、出力 0.1 W の Er,Cr: YSGG レーザー (EPIC X™、BIOLASE、米国) を使用して空洞を消毒します。 レーザーチップは、非接触モード (距離 2 mm)、掃引動作 5 s/mm2 でエネルギー密度 138.12 J/cm の 400 µm チップになります。
病変へのアクセスは、滅菌高速バーを備えた高速ハンドピースを使用して達成されます。 ポリマーバーは、齲蝕病変のサイズに応じて、サイズ RA4、RA6、および RA8 の齲蝕象牙質を除去するために、5,000 ~ 10,000 RPM の低速ハンドピースとともに使用されます。 この器具は、メーカーの推奨に従って、う蝕病変の中心から周縁に向かって円形の軽い力で使用されます。 器具が肉眼的に摩耗して鈍くなり、組織を除去できなくなると、う蝕の除去は中止されます。 掘削機を使用して、空洞の底に虫歯が残っているかどうかを確認します。 必要に応じて、新しいポリマーバーを使用して残りの虫歯を除去します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオームの変化
時間枠:3ヶ月
すべてのグループにおいて、微生物分析のために生理食塩水で湿らせた 2 個の滅菌番号 6 丸型滅菌スチールラウンドバーを使用したう蝕除去法の後に適用される 3 つの異なるサブグループ消毒手順の結果として、窩洞底部の罹患象牙質から象牙質サンプルが採取されます。 。 バーは5mlの滅菌バイアルに入れられ、分析が行われるまで-80℃で保存される。 準備された空洞は、日常的かつ標準的な治療プロトコルで完了します。 仕上げと研磨の手順に続いて、咬合がチェックされます。 研究過程で収集されたサンプルはA&D遺伝病評価センター(トルコのアンカラ)に送られ、そこで分子生物学者とともにDNAの単離と配列分析が行われます。 この方法では、臨床サンプルから全ゲノム DNA を抽出した後、広範囲 16S rRNA PCR が実行され、MicroSeq 500 16S rRNA シーケンス キットが配列分析に使用されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayse Tugba Erturk Avunduk, Associate Profesor、Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月5日

一次修了 (推定)

2025年8月29日

研究の完了 (推定)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MersinU-DHF-ATEA-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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