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Modifications du microbiome après la désinfection au laser et à la chlorhexidine lors de l'élimination des caries

3 janvier 2025 mis à jour par: Ayse Tugba Erturk Avunduk, Mersin University

Modifications du microbiome suite à la désinfection des cavités au laser et à la chlorhexidine dans différentes méthodes d'élimination des caries

Le but de cette étude était d'étudier les effets de la désinfection des cavités au laser et à la chlorhexidine sur le microbiome des cavités préparées à l'aide de différentes méthodes d'élimination des caries.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévention et le traitement de la carie dentaire, l’une des maladies les plus courantes et les plus anciennes, sont étroitement liés à la santé humaine. Les tissus durs dentaires subissent des processus de reminéralisation et de déminéralisation au cours d’un cycle. Les caries surviennent lorsque cet équilibre est perturbé au profit de la déminéralisation. La carie dentaire est la perte de minéraux provoquée par l’acide produit par des micro-organismes.

Lors de l’ablation conventionnelle des caries, des instruments manuels rotatifs à grande vitesse sont généralement utilisés pour atteindre la lésion. En revanche, des instruments manuels rotatifs à faible vitesse (fraises en carbure de tungstène) éliminent les caries. Cette méthode implique une élimination rapide et efficace des caries, mais peut entraîner l'élimination de tissus sains ou de dentines affectées capables de reminéralisation. Lors des procédures mini-invasives, des méthodes plus douces et sélectives d'élimination des caries sont largement utilisées en dentisterie opératoire comme alternative à la méthode conventionnelle. L'une de ces méthodes consiste à utiliser des fraises en polymère produites comme alternative aux fraises conventionnelles en carbure de tungstène. Ils sont fabriqués en matériau polymère souple. Il élimine uniquement la dentine infectée. Les fraises en polymère sont plus dures que la dentine cariée et plus molles que la dentine saine. Par conséquent, lors de l’élimination des tissus carieux avec une fraise en polymère, la fraise reste intacte, mais lorsqu’il s’agit de tissus sains, la fraise s’use. Il est conçu pour éliminer uniquement la dentine cariée en maintenant sélectivement son efficacité de coupe jusqu'à ce qu'elle rencontre de la dentine cariée. Dans une étude précédente, la réduction du nombre de bactéries microbiologiques Streptococcus mutans avant et après l'élimination des caries occlusales était statistiquement significative avec les fraises en polymère par rapport aux fraises en carbure de tungstène.

En dentisterie restauratrice, l’élimination complète des tissus carieux infectés avant le processus de restauration joue un rôle clé dans le succès du traitement. En raison du risque lié au retrait du tissu dentinaire sain tout en retirant le tissu carieux infecté, des techniques de préparation protectrice des cavités ont été développées. Les critères tels que la couleur et la dureté, qui sont pris en compte dans la décision d'éliminer les caries des tissus dentaires, sont subjectifs et dépendent des sens de la vue et du toucher. Bien que les chercheurs recommandent l'utilisation d'indicateurs de caries sur la base de données objectives, des études ont montré que les indicateurs ne réussissent qu'à 15 à 40 % à détecter la présence de micro-organismes. Malgré l’élimination des tissus colorés, la présence de micro-organismes a été observée dans la zone proche de la pulpe, notamment au niveau des tubules dentinaires. Ces micro-organismes restant dans les tissus peuvent provoquer la formation de caries secondaires, une sensibilité postopératoire et une inflammation pulpaire. Des études ont montré que les propriétés occlusives et d'étanchéité du matériau de restauration ne peuvent pas empêcher les bactéries résiduelles présentes dans la couche de frottis et les canaux dentinaires de se diffuser dans le tissu pulpaire et de provoquer une infection. Par conséquent, l’utilisation de désinfectants antibactériens pour les cavités est devenue prédominante. Aujourd'hui, le digluconate de chlorhexidine (CHX), le chlorure de benzalkonium, l'hypochlorite de sodium, le peroxyde d'hydrogène, les solutions d'iode, l'acide phosphorique, le fluorure, la propolis, l'ozone, les systèmes de désinfection activés par la lumière et les systèmes laser sont utilisés comme désinfectants pour les cavités.

La microbiologie de la carie dentaire est un sujet étudié depuis de nombreuses années. Des études antérieures ont utilisé des méthodes traditionnelles basées sur la culture pour identifier les bactéries associées aux caries dentaires. La méthode basée sur la culture a permis une compréhension fondamentale de la composition du microbiote de la plaque dentaire dans les caries dentaires. Des micro-organismes ont été isolés de lésions carieuses ou d'échantillons de plaque dentaire prélevés lors d'une étude transversale ou longitudinale utilisant des techniques basées sur la culture. Cependant, la recherche sur le microbiome oral est encore incomplète, car les milieux artificiels ne peuvent pas imiter pleinement l’environnement naturel dans lequel se trouvent les bactéries buccales, car environ la moitié du microbiome oral ne peut pas être cultivée. Par conséquent, il n’est pas possible de détecter toutes les bactéries dans l’échantillon dans les études utilisant la méthode de culture. Les techniques de génétique moléculaire permettent de détecter et d’identifier le microbiome sans culture grâce à l’analyse de l’ARNr 16s présent chez tous ces procaryotes. Le gène de l’ARNr 16s est utilisé comme norme pour la classification et l’identification du microbiome, car les séquences du gène de l’ARNr 16s contiennent des régions hypervariables qui peuvent fournir des séquences spécifiques à une espèce pour l’identification des bactéries. Bien qu’initialement utilisé pour identifier les bactéries, le séquençage de l’ARNr 16s a ensuite été utilisé pour reclasser les bactéries en nouvelles espèces ou genres. Il a également été utilisé pour identifier de nouvelles espèces qui n’ont pas encore été cultivées avec succès. Récemment, le pyroséquençage à haut débit a révélé une diversité étonnamment élevée au sein du microbiome oral humain. Des techniques de génétique moléculaire ont été utilisées pour détecter et identifier les micro-organismes dans les dents permanentes, la pulpe nécrotique et les lésions périapicales, ainsi que dans les échantillons cliniques sans culture directe.

La compréhension de la microbiologie des caries a été grandement enrichie ces dernières années grâce aux progrès de la technologie basée sur le séquençage et de l’analyse bioinformatique. Cependant, il n’existe aucune étude dans la littérature évaluant l’analyse du microbiome en combinaison avec différentes techniques d’élimination des caries et méthodes de désinfection des cavités. Par conséquent, cette étude vise à revoir les concepts classiques des aspects microbiologiques de la carie dentaire et à étudier les effets de la désinfection des cavités au laser et à la chlorhexidine sur le microbiome des cavités préparées à l'aide de différentes méthodes d'élimination des caries.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ozcan Karatas, Associate Profesor
  • Numéro de téléphone: +90 554 268 2981
  • E-mail: ozcnkrts@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ebru Delikan, Associate Profesor
  • Numéro de téléphone: + 90 506 381 74 54
  • E-mail: e.delikan@gmail.com

Lieux d'étude

    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Turquie, 33343
        • Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Molaires/prémolaires permanentes dont la lésion carieuse se situe sur la surface occlusale et s'étend au maximum jusqu'au tiers médian de la dentine
  • Personnes ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
  • Absence de symptômes cliniques de pathologie périapicale
  • Dents en occlusion avec la dent opposée
  • Individus nés en 2007 et avant (>18 ans)
  • Ceux qui ont signé le formulaire de consentement volontaire éclairé/formulaire de consentement écrit

Critères d'exclusion :

  • Présence irrégulière aux contrôles dentaires
  • Maladie systémique grave, allergie et trouble du flux salivaire
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire
  • Maladie parodontale avancée
  • Présence d'une pathologie pulpaire/périapicale cliniquement détectée
  • Dévitalisation des dents
  • L'individu est né après 2007 (<18 ans)
  • Ceux qui ne signent pas le formulaire de consentement volontaire éclairé/formulaire de consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : Élimination non sélective des caries avec une fraise en carbure de tungstène + Pas de désinfection des cavités

L'accès à la lésion sera obtenu à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse avec une fraise stérile à grande vitesse (#245 bur Meisinger GmbH, Allemagne). La stratégie d'élimination des caries vers la dentine molle sera réalisée conformément aux directives publiées par l'International Caries Consensus Collaboration. Les caries seront complètement retirées des parois environnantes de la cavité avec une fraise en carbure de tungstène, laissant au moins 2 mm de structure dentaire périphérique intacte pour une bonne adaptation et une bonne étanchéité de la restauration. Les fragments de caries nécrotiques superficielles, qui se déforment lorsqu'un instrument y est pressé et peuvent être facilement retirés avec peu de force, seront retirés du plancher pulpaire à l'aide d'une excavatrice stérile pointue, tandis que la dentine molle sera laissée au fond de la cavité pour éviter l'exposition pulpaire. .

Après l’élimination de la carie, la dent sera restaurée sans aucune désinfection de la carie.

Le tissu carieux sera complètement retiré des parois environnantes de la cavité avec une fraise en carbure de tungstène, laissant au moins 2 mm de structure dentaire périphérique intacte pour une bonne adaptation et une bonne étanchéité de la restauration.
Comparateur actif: Groupe 2 : Élimination non sélective des caries avec une fraise en carbure de tungstène + désinfection à la chlorhexidine à 2 %
Suite au protocole d'élimination des caries appliqué dans le groupe 1, de la chlorhexidine à 2 % (Consepsis®, Ultradent) sera appliquée sur la cavité pendant 20 secondes. La carie sera ensuite séchée à l’air pendant 10 secondes et la dent sera restaurée.
Le tissu carieux sera complètement retiré des parois environnantes de la cavité avec une fraise en carbure de tungstène, laissant au moins 2 mm de structure dentaire périphérique intacte pour une bonne adaptation et une bonne étanchéité de la restauration.
Chaque cavité CHX sera traitée avec un désinfectant avec un embout de micro-brosse jetable et laissée tranquille pendant 20 secondes. Ils seront ensuite séchés à l'air pendant 10 secondes et restaureront la dent.
Comparateur actif: Groupe 3 : Élimination non sélective des caries avec fraise en carbure de tungstène + Er,Cr : Désinfection laser YSGG
Suite au protocole d'élimination des caries appliqué dans le groupe 1, la cavité sera désinfectée à l'aide d'un laser Er, Cr : YSGG (EPIC X™, BIOLASE, USA) avec 940 nm et 0,1 W de puissance de sortie. Ensuite, la dent sera restaurée.
Le tissu carieux sera complètement retiré des parois environnantes de la cavité avec une fraise en carbure de tungstène, laissant au moins 2 mm de structure dentaire périphérique intacte pour une bonne adaptation et une bonne étanchéité de la restauration.
Après la procédure d'élimination des caries, la cavité sera désinfectée à l'aide d'un laser Er, Cr : YSGG (EPIC X™, BIOLASE, USA) avec 940 nm et 0,1 W de puissance de sortie. La pointe laser sera une pointe de 400 µm avec une densité d'énergie de 138,12 J/cm en mode sans contact (distance de 2 mm), mouvement de balayage de 5 s/mm2.
Comparateur actif: Groupe 4 : Élimination sélective des caries avec une fraise en polymère + Pas de désinfection de la cavité

L'accès à la lésion sera obtenu à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse avec une fraise stérile à grande vitesse (#245 bur Meisinger GmbH, Allemagne). Le SS White Smartburs II® sera utilisé avec une pièce à main à basse vitesse à 5 000-10 000 tr/min pour éliminer la dentine carieuse de tailles RA4, RA6 et RA8 en fonction de la taille de la lésion carieuse. L'instrument sera utilisé avec une force circulaire légère partant du centre de la lésion carieuse vers la périphérie comme recommandé par le fabricant. L’élimination des caries sera arrêtée lorsque l’instrument sera usé de manière macroscopique et émoussé et ne pourra plus retirer les tissus. Un explorateur sera utilisé pour vérifier si des caries subsistent à la base de la cavité. Si nécessaire, une nouvelle fraise polymère, SmartbursII®, sera utilisée pour éliminer la carie restante.

Après l’élimination sélective des caries, la dent sera restaurée sans aucune désinfection de la carie.

L'accès à la lésion sera obtenu à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse avec une fraise stérile à grande vitesse. La fraise en polymère sera utilisée avec une pièce à main à basse vitesse à 5 000-10 000 tr/min pour éliminer la dentine carieuse dans les tailles RA4, RA6 et RA8 en fonction de la taille de la lésion carieuse. L'instrument sera utilisé avec une force circulaire légère partant du centre de la lésion carieuse vers la périphérie comme recommandé par le fabricant. L’élimination des caries sera arrêtée lorsque l’instrument sera usé de manière macroscopique et émoussé et ne pourra plus retirer les tissus. Une excavatrice sera utilisée pour vérifier s'il reste des caries à la base de la cavité. Si nécessaire, une nouvelle fraise en polymère sera utilisée pour éliminer la carie restante.
Comparateur actif: Groupe 5 : Élimination sélective des caries avec une fraise en polymère + désinfection à la chlorhexidine à 2 %
Suite au protocole d'élimination sélective des caries appliqué dans le groupe 4, 2% de chlorhexidine (Consepsis®, Ultradent) sera appliqué sur la cavité pendant 20 secondes. La carie sera ensuite séchée à l’air pendant 10 secondes et la dent sera restaurée.
Chaque cavité CHX sera traitée avec un désinfectant avec un embout de micro-brosse jetable et laissée tranquille pendant 20 secondes. Ils seront ensuite séchés à l'air pendant 10 secondes et restaureront la dent.
L'accès à la lésion sera obtenu à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse avec une fraise stérile à grande vitesse. La fraise en polymère sera utilisée avec une pièce à main à basse vitesse à 5 000-10 000 tr/min pour éliminer la dentine carieuse dans les tailles RA4, RA6 et RA8 en fonction de la taille de la lésion carieuse. L'instrument sera utilisé avec une force circulaire légère partant du centre de la lésion carieuse vers la périphérie comme recommandé par le fabricant. L’élimination des caries sera arrêtée lorsque l’instrument sera usé de manière macroscopique et émoussé et ne pourra plus retirer les tissus. Une excavatrice sera utilisée pour vérifier s'il reste des caries à la base de la cavité. Si nécessaire, une nouvelle fraise en polymère sera utilisée pour éliminer la carie restante.
Comparateur actif: Groupe 6 : Élimination sélective des caries avec fraise polymère + Er,Cr : Désinfection laser YSGG
Suite au protocole d'élimination sélective des caries appliqué dans le groupe 4, la cavité sera désinfectée à l'aide d'un laser Er, Cr : YSGG (EPIC X™, BIOLASE, USA) avec 940 nm et 0,1 W de puissance de sortie. Ensuite, la dent sera restaurée.
Après la procédure d'élimination des caries, la cavité sera désinfectée à l'aide d'un laser Er, Cr : YSGG (EPIC X™, BIOLASE, USA) avec 940 nm et 0,1 W de puissance de sortie. La pointe laser sera une pointe de 400 µm avec une densité d'énergie de 138,12 J/cm en mode sans contact (distance de 2 mm), mouvement de balayage de 5 s/mm2.
L'accès à la lésion sera obtenu à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse avec une fraise stérile à grande vitesse. La fraise en polymère sera utilisée avec une pièce à main à basse vitesse à 5 000-10 000 tr/min pour éliminer la dentine carieuse dans les tailles RA4, RA6 et RA8 en fonction de la taille de la lésion carieuse. L'instrument sera utilisé avec une force circulaire légère partant du centre de la lésion carieuse vers la périphérie comme recommandé par le fabricant. L’élimination des caries sera arrêtée lorsque l’instrument sera usé de manière macroscopique et émoussé et ne pourra plus retirer les tissus. Une excavatrice sera utilisée pour vérifier s'il reste des caries à la base de la cavité. Si nécessaire, une nouvelle fraise en polymère sera utilisée pour éliminer la carie restante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du microbiome
Délai: 3 mois
Dans tous les groupes, des échantillons de dentine seront prélevés sur la dentine affectée à la base de la cavité à la suite de trois procédures de désinfection de sous-groupes différentes appliquées après la méthode d'élimination des caries à l'aide de 2 fraises rondes en acier stériles numéro 6 stériles humidifiées avec une solution saline pour l'analyse microbienne. . Les fraises seront placées dans des flacons stériles de 5 ml et conservées à -80 0C jusqu'à ce que les analyses soient effectuées. Les cavités préparées seront complétées par des protocoles de traitement de routine et standard. Suite aux procédures de finition et de polissage, l'occlusion sera vérifiée. Les échantillons collectés au cours du processus de recherche seront livrés au centre d'évaluation des maladies génétiques A&D (Ankara, Turquie) où l'isolement de l'ADN et l'analyse des séquences seront effectués en collaboration avec des biologistes moléculaires. Dans la méthode, après l'extraction de l'ADN génomique total à partir d'échantillons cliniques, une PCR d'ARNr 16S à large plage sera réalisée et le kit de séquençage d'ARNr 16S MicroSeq 500 sera utilisé pour l'analyse de séquence.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayse Tugba Erturk Avunduk, Associate Profesor, Mersin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

29 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MersinU-DHF-ATEA-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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