- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06765330
우식 제거 시 레이저 및 클로르헥시딘 소독 후 미생물군집 변화
다양한 우식 제거 방법에서 레이저 및 클로르헥시딘 공동 소독에 따른 미생물군집 변화
연구 개요
상세 설명
가장 흔하고 오래된 질병 중 하나인 치아우식증의 예방과 치료는 인간의 건강과 밀접한 관련이 있습니다. 치아 경조직은 주기적으로 재광화 및 탈광화 과정을 겪습니다. 우식증은 탈회를 위해 균형이 깨졌을 때 발생합니다. 치아 우식증은 미생물이 생성한 산으로 인해 미네랄이 손실되는 것입니다.
기존 우식 제거에서는 일반적으로 병변에 도달하기 위해 고속 회전 수동 기구를 사용합니다. 대조적으로, 저속 회전 수동 기구(텅스텐 카바이드 버)는 우식을 제거합니다. 이 방법은 신속하고 효율적인 우식 제거를 포함하지만 건강한 조직이나 재석회화 가능한 손상된 상아질을 제거하는 결과를 가져올 수도 있습니다. 최소 침습적 시술 동안, 기존 방법의 대안으로 보다 절약적이고 선택적인 우식 제거 방법이 치과 수술에서 널리 사용됩니다. 이러한 방법 중 하나는 기존의 텅스텐 카바이드 버를 대체하여 생산되는 폴리머 버입니다. 그들은 부드러운 폴리머 소재로 만들어졌습니다. 감염된 상아질만 제거합니다. 폴리머 버는 우식 상아질보다 단단하고 건강한 상아질보다 부드럽습니다. 따라서 폴리머버로 우식조직을 제거하면 버는 그대로 유지되지만, 건강한 조직의 경우에는 버가 닳게 된다. 우식이 있는 상아질을 만날 때까지 절단 효율을 선택적으로 유지하여 우식된 상아질만 제거하도록 설계되었습니다. 이전 연구에서, 교합면 우식 제거 전후의 미생물학적 스트렙토코커스 뮤탄스 박테리아 수 감소는 텅스텐 카바이드 버에 비해 폴리머 버의 경우 통계적으로 유의미했습니다.
수복 치과에서는 수복 과정 전에 감염된 우식 조직을 완전히 제거하는 것이 치료 성공에 중요한 역할을 합니다. 감염된 우식 조직을 제거하는 동안 건강한 상아질 조직을 제거할 위험이 있기 때문에 보호용 공동 준비 기술이 개발되었습니다. 치아 조직의 우식 제거 결정에 고려되는 색상, 경도 등의 기준은 주관적이며 시각과 촉각에 따라 달라집니다. 연구자들은 객관적인 데이터를 바탕으로 우식 지표의 사용을 권장하지만, 연구에 따르면 지표가 미생물의 존재를 감지하는 데 성공하는 비율은 15~40%에 불과합니다. 염색된 조직을 제거했음에도 불구하고 치수에 가까운 부위, 특히 상아세관에서 미생물의 존재가 관찰되었습니다. 조직에 남아있는 이러한 미생물은 2차 우식 형성, 수술 후 민감성 및 치수 염증을 유발할 수 있습니다. 연구에 따르면 수복 재료의 폐쇄성과 밀봉 특성은 도말층과 상아관에 남아 있는 박테리아가 치수 조직으로 확산되어 감염을 일으키는 것을 방지할 수 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 항균성 공동 소독제의 사용이 대두되었습니다. 오늘날 클로르헥시딘 디글루코네이트(CHX), 염화벤잘코늄, 차아염소산나트륨, 과산화수소, 요오드 용액, 인산, 불소, 프로폴리스, 오존, 광 활성화 소독 시스템 및 레이저 시스템이 공동 소독제로 사용됩니다.
치아 우식의 미생물학은 수년 동안 연구되어 온 주제입니다. 이전 연구에서는 치아우식증과 관련된 박테리아를 식별하기 위해 전통적인 배양 기반 방법을 사용했습니다. 배양 기반 방법을 통해 치아 우식증의 치태 미생물총 구성에 대한 기본적인 이해가 가능해졌습니다. 미생물은 배양 기반 기술을 사용하여 횡단면 또는 종단 연구에서 수집된 우식 병변 또는 치태 샘플에서 분리되었습니다. 그러나 구강 미생물군집의 약 절반은 배양할 수 없기 때문에 인공 배지가 구강 박테리아가 발견되는 자연 환경을 완전히 모방할 수 없기 때문에 구강 미생물군집에 대한 연구는 아직 불완전합니다. 따라서 배양 방법을 사용한 연구에서는 검체 내 모든 박테리아를 검출하는 것이 불가능합니다. 분자유전학 기술은 이러한 모든 원핵생물에서 발견되는 16s rRNA 분석을 사용하여 배양 없이 미생물군집을 검출하고 식별할 수 있습니다. 16s rRNA 유전자는 박테리아 식별을 위한 종 특이적 서열을 제공할 수 있는 초가변 영역을 포함하고 있기 때문에 미생물군집의 분류 및 식별을 위한 표준으로 사용됩니다. 처음에는 박테리아를 식별하는 데 사용되었지만 나중에 박테리아를 새로운 종 또는 속으로 재분류하는 데 16s rRNA 시퀀싱이 사용되었습니다. 또한 아직 성공적으로 배양되지 않은 새로운 종을 식별하는 데에도 사용되었습니다. 최근 높은 처리량의 파이로시퀀싱은 인간 구강 미생물군집 내에서 예기치 않게 높은 다양성을 보여주었습니다. 분자유전학 기술은 영구치, 괴사성 치수 및 치근단 병변, 임상 시료에서 미생물을 직접 배양하지 않고 검출하고 식별하는 데 사용되었습니다.
우식 미생물학에 대한 이해는 최근 시퀀싱 기반 기술과 생물정보학 분석의 발전으로 인해 크게 풍부해졌습니다. 그러나 다양한 우식 제거 기술 및 충치 소독 방법과 함께 미생물군집 분석을 평가하는 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 치아 우식의 미생물학적 측면에 대한 고전적인 개념을 검토하고 레이저와 클로르헥시딘을 이용한 충치 소독이 다양한 우식 제거 방법을 사용하여 준비된 충치의 미생물군집에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ozcan Karatas, Associate Profesor
- 전화번호: +90 554 268 2981
- 이메일: ozcnkrts@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ebru Delikan, Associate Profesor
- 전화번호: + 90 506 381 74 54
- 이메일: e.delikan@gmail.com
연구 장소
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Yenisehir
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Mersin, Yenisehir, 칠면조, 33343
- Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우식 병변이 교합면에 있고 기껏해야 상아질의 중간 1/3까지 확장된 영구 대구치/소구치
- 구강 위생이 양호한 개인
- 치근단 병리의 임상 증상이 없음
- 반대 치아와 교합된 치아
- 2007년 이전 출생자(18세 이상)
- 사전자발동의서/서면동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 불규칙한 치과 검진 출석
- 심각한 전신 질환, 알레르기, 타액 흐름 장애
- 구강 위생 불량
- 진행성 치주질환
- 임상적으로 검출된 치수/근단부 병리의 존재
- 치아의 탈활화
- 2007년 이후 출생자(18세 미만)
- 사전자율동의서/서면동의서에 서명하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 텅스텐 카바이드 버를 사용한 비선택적 우식 제거 + 와동 소독 없음
멸균된 고속 버(#245 bur Meisinger GmbH, Germany)가 있는 고속 핸드피스를 사용하여 병변에 접근합니다. 연질 상아질을 향한 우식 제거 전략은 International Caries Consensus Collaboration에서 발표한 지침에 따라 수행됩니다. 우식은 텅스텐 카바이드 버를 사용하여 주변 와동 벽에서 완전히 제거되며 수복물의 양호한 적응 및 밀봉을 위해 주변 치아 구조가 손상되지 않고 최소 2mm 남습니다. 기구를 눌렀을 때 변형되어 약간의 힘으로도 쉽게 제거할 수 있는 표면 괴사 우식 조각은 날카로운 멸균 굴착기를 사용하여 치수 바닥에서 제거되며, 부드러운 상아질은 치수 노출을 방지하기 위해 와동 바닥에 남게 됩니다. . 우식 제거 후, 충치 소독 없이 치아가 복원됩니다. |
우식 조직은 텅스텐 카바이드 버를 사용하여 주변 와동 벽에서 완전히 제거되며 수복물의 양호한 적응 및 밀봉을 위해 주변 치아 구조가 손상되지 않은 상태로 최소 2mm 정도 남습니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 텅스텐 카바이드 버 + 2% 클로르헥시딘 소독을 사용한 비선택적 우식 제거
그룹 1에 적용된 우식 제거 프로토콜에 따라 2% 클로르헥시딘(Consepsis®, Ultradent)을 와동에 20초 동안 도포합니다.
그런 다음 와동을 10초 동안 공기 건조시킨 후 치아가 복원됩니다.
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우식 조직은 텅스텐 카바이드 버를 사용하여 주변 와동 벽에서 완전히 제거되며 수복물의 양호한 적응 및 밀봉을 위해 주변 치아 구조가 손상되지 않은 상태로 최소 2mm 정도 남습니다.
각 CHX 캐비티는 일회용 마이크로 브러시 팁을 사용하여 소독제로 처리하고 20초 동안 그대로 둡니다.
그런 다음 10초 동안 공기 건조시킨 후 치아를 복원합니다.
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활성 비교기: 그룹 3: 텅스텐 카바이드 버를 사용한 비선택적 우식 제거 + Er,Cr: YSGG 레이저 소독
그룹 1에 적용된 우식 제거 프로토콜에 따라 와동은 940nm 및 0.1W 출력의 Er,Cr:YSGG 레이저(EPIC X™, BIOLASE, USA)를 사용하여 소독됩니다.
그러면 치아가 회복됩니다.
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우식 조직은 텅스텐 카바이드 버를 사용하여 주변 와동 벽에서 완전히 제거되며 수복물의 양호한 적응 및 밀봉을 위해 주변 치아 구조가 손상되지 않은 상태로 최소 2mm 정도 남습니다.
우식 제거 절차 후, 와동은 940 nm 및 0.1 W 출력의 Er,Cr: YSGG 레이저(EPIC X™, BIOLASE, USA)를 사용하여 소독됩니다.
레이저 팁은 비접촉 모드(2mm 거리), 5s/mm2 스위핑 동작에서 에너지 밀도가 138.12J/cm인 400μm 팁입니다.
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활성 비교기: 그룹 4: 폴리머 버를 사용한 선택적 우식 제거 + 와동 소독 없음
멸균된 고속 버(#245 bur Meisinger GmbH, Germany)가 있는 고속 핸드피스를 사용하여 병변에 접근합니다. SS White Smartburs II®는 우식 병변의 크기에 따라 RA4, RA6 및 RA8 크기의 우식 상아질을 제거하기 위해 5,000-10,000RPM의 저속 핸드피스와 함께 사용됩니다. 이 기구는 제조업체가 권장하는 대로 우식 병변의 중심에서 시작하여 주변을 향해 가벼운 원형의 가벼운 힘으로 사용됩니다. 기구가 육안으로 마모되고 무뎌져서 더 이상 조직을 제거할 수 없으면 우식 제거가 중단됩니다. 탐험가를 사용하여 와동 바닥에 우식이 남아 있는지 확인합니다. 필요한 경우 새로운 폴리머 버인 SmartbursII®를 사용하여 남은 부패를 제거합니다. 선택적 우식 제거 후, 충치 소독 없이 치아가 복원됩니다. |
멸균 고속 버가 장착된 고속 핸드피스를 사용하여 병변에 접근할 수 있습니다.
폴리머 버는 우식 병변의 크기에 따라 RA4, RA6, RA8 크기의 우식 상아질을 제거하기 위해 5,000-10,000 RPM의 저속 핸드피스와 함께 사용됩니다.
이 기구는 제조업체가 권장하는 대로 우식 병변의 중심에서 시작하여 주변을 향해 가벼운 원형의 가벼운 힘으로 사용됩니다.
기구가 육안으로 마모되고 무뎌져서 더 이상 조직을 제거할 수 없으면 우식 제거가 중단됩니다.
굴삭기를 사용하여 와동 바닥에 우식이 남아 있는지 확인합니다.
필요한 경우 새로운 폴리머 버를 사용하여 남아 있는 부패물을 제거합니다.
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활성 비교기: 그룹 5: 폴리머 버 + 2% 클로르헥시딘 소독을 사용한 선택적 우식 제거
그룹 4에 적용된 선택적 우식 제거 프로토콜에 따라 2% 클로르헥시딘(Consepsis®, Ultradent)을 와동에 20초 동안 적용합니다.
그런 다음 와동을 10초 동안 공기 건조시킨 후 치아가 복원됩니다.
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각 CHX 캐비티는 일회용 마이크로 브러시 팁을 사용하여 소독제로 처리하고 20초 동안 그대로 둡니다.
그런 다음 10초 동안 공기 건조시킨 후 치아를 복원합니다.
멸균 고속 버가 장착된 고속 핸드피스를 사용하여 병변에 접근할 수 있습니다.
폴리머 버는 우식 병변의 크기에 따라 RA4, RA6, RA8 크기의 우식 상아질을 제거하기 위해 5,000-10,000 RPM의 저속 핸드피스와 함께 사용됩니다.
이 기구는 제조업체가 권장하는 대로 우식 병변의 중심에서 시작하여 주변을 향해 가벼운 원형의 가벼운 힘으로 사용됩니다.
기구가 육안으로 마모되고 무뎌져서 더 이상 조직을 제거할 수 없으면 우식 제거가 중단됩니다.
굴삭기를 사용하여 와동 바닥에 우식이 남아 있는지 확인합니다.
필요한 경우 새로운 폴리머 버를 사용하여 남아 있는 부패물을 제거합니다.
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활성 비교기: 그룹 6: 폴리머 버를 사용한 선택적 우식 제거 + Er,Cr: YSGG 레이저 소독
그룹 4에 적용된 선택적 우식 제거 프로토콜에 따라 와동은 940 nm 및 0.1 W 출력의 Er, Cr: YSGG 레이저(EPIC X™, BIOLASE, USA)를 사용하여 소독됩니다.
그러면 치아가 회복됩니다.
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우식 제거 절차 후, 와동은 940 nm 및 0.1 W 출력의 Er,Cr: YSGG 레이저(EPIC X™, BIOLASE, USA)를 사용하여 소독됩니다.
레이저 팁은 비접촉 모드(2mm 거리), 5s/mm2 스위핑 동작에서 에너지 밀도가 138.12J/cm인 400μm 팁입니다.
멸균 고속 버가 장착된 고속 핸드피스를 사용하여 병변에 접근할 수 있습니다.
폴리머 버는 우식 병변의 크기에 따라 RA4, RA6, RA8 크기의 우식 상아질을 제거하기 위해 5,000-10,000 RPM의 저속 핸드피스와 함께 사용됩니다.
이 기구는 제조업체가 권장하는 대로 우식 병변의 중심에서 시작하여 주변을 향해 가벼운 원형의 가벼운 힘으로 사용됩니다.
기구가 육안으로 마모되고 무뎌져서 더 이상 조직을 제거할 수 없으면 우식 제거가 중단됩니다.
굴삭기를 사용하여 와동 바닥에 우식이 남아 있는지 확인합니다.
필요한 경우 새로운 폴리머 버를 사용하여 남아 있는 부패물을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물군집 변화
기간: 3개월
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모든 그룹에서 미생물 분석을 위해 식염수를 적신 2개의 멸균 6번 원형 멸균 강철 원형 버를 사용하여 우식 제거 방법을 적용한 후 세 가지 다른 하위 그룹 소독 절차를 적용한 결과 와동 기저의 영향을 받은 상아질에서 상아질 샘플을 채취합니다. .
버는 5ml 멸균 바이알에 넣고 분석이 수행될 때까지 -80°C에 보관됩니다.
준비된 충치는 일상적이고 표준적인 치료 프로토콜로 완성됩니다.
마무리 및 연마 절차에 따라 교합이 확인됩니다.
연구 과정에서 수집된 샘플은 A&D 유전질환 평가 센터(터키 앙카라)로 전달되어 분자생물학자와 함께 DNA 분리 및 서열 분석이 수행됩니다.
이 방법에서는 임상 시료에서 전체 게놈 DNA를 추출한 후 광범위한 16S rRNA PCR을 수행하고 MicroSeq 500 16S rRNA Sequencing 키트를 사용하여 서열 분석을 수행합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayse Tugba Erturk Avunduk, Associate Profesor, Mersin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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