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激光和洗必太消毒去除龋齿后微生物组的变化

2025年1月3日 更新者:Ayse Tugba Erturk Avunduk、Mersin University

不同龋齿去除方法中激光和洗必太腔体消毒后微生物组的变化

本研究的目的是研究激光和氯己定进行蛀牙消毒对不同防龋方法制备的蛀牙内微生物组的影响。

研究概览

详细说明

龋齿是最常见、最古老的疾病之一,其防治与人类健康密切相关。 牙齿硬组织在一个循环中经历再矿化和脱矿化过程。 当这种平衡被破坏而有利于脱矿质时,就会发生龋齿。 龋齿是微生物产生的酸导致矿物质流失。

在传统的龋齿清除中,通常使用高速旋转的手持器械到达病变部位。 相比之下,低速旋转的手持器械(碳化钨车针)可以去除龋齿。 该方法涉及快速有效的龋齿去除,但可能会导致健康组织或能够再矿化的受影响牙本质的去除。 在微创手术中,作为传统方法的替代方法,更节省和选择性的龋齿去除方法在手术牙科中被广泛使用。 其中一种方法是生产聚合物车针,作为传统碳化钨车针的替代品。 它们由柔软的聚合物材料制成。 它仅去除受感染的牙本质。 聚合物车针比龋齿牙本质硬,比健康牙本质软。 因此,当用聚合物车针去除龋齿组织时,车针保持完整,但当涉及健康组织时,车针就会磨损。 它旨在通过选择性地保持其切割效率直到遇到受龋齿影响的牙本质来仅去除龋齿牙本质。 在之前的一项研究中,与碳化钨车针相比,聚合物车针在咬合面龋齿去除前后微生物学变异链球菌计数的减少具有统计学意义。

在牙科修复中,在修复过程之前完全去除受感染的龋齿组织对于治疗的成功起着关键作用。 由于在去除受感染的龋齿组织的同时存在去除健康牙本质组织的风险,因此开发了保护性空腔制备技术。 在决定从牙组织中去除龋齿时考虑的颜色和硬度等标准是主观的,取决于视觉和触觉。 尽管研究人员建议使用基于客观数据的龋齿指标,但研究表明,指标在检测微生物存在方面的成功率仅为 15-40%。 尽管去除了染色的组织,但在靠近牙髓的区域仍然观察到微生物的存在,尤其是在牙本质小管中。 这些残留在组织中的微生物可能会导致继发龋的形成、术后敏感和牙髓炎症。 研究表明,修复材料的咬合和密封特性并不能阻止涂抹层和牙本质管内的残留细菌扩散到牙髓组织中引起感染。 因此,抗菌腔内消毒剂的使用就应运而生。 如今,二葡萄糖酸氯己定 (CHX)、苯扎氯铵、次氯酸钠、过氧化氢、碘溶液、磷酸、氟化物、蜂胶、臭氧、光激活消毒系统和激光系统被用作口腔消毒剂。

龋齿的微生物学是一个已经研究多年的课题。 先前的研究使用传统的基于培养的方法来识别与龋齿相关的细菌。 基于培养的方法使人们能够对龋齿中牙菌斑微生物群的组成有基本的了解。 使用基于培养的技术从横断面或纵向研究中收集的龋齿或牙菌斑样本中分离出了微生物。 然而,对口腔微生物组的研究仍然不完整,因为人工培养基无法完全模拟口腔细菌发现的自然环境,因为大约一半的口腔微生物组无法培养。 因此,在使用培养方法的研究中不可能检测到样品中的所有细菌。 分子遗传学技术可以通过对所有这些原核生物中发现的 16s rRNA 进行分析来检测和鉴定微生物组,而无需进行培养。 16s rRNA基因被用作微生物组分类和鉴定的标准,因为16s rRNA基因序列含有高变区,可以为细菌的鉴定提供物种特异性序列。 虽然 16s rRNA 测序最初用于识别细菌,但后来用于将细菌重新分类为新的物种或属。 它还被用来鉴定尚未成功培养的新物种。 最近,高通量焦磷酸测序揭示了人类口腔微生物组中出乎意料的高度多样性。 分子遗传学技术已用于检测和鉴定恒牙、坏死牙髓和根尖周病变以及无需直接培养的临床样本中的微生物。

近年来,由于基于测序的技术和生物信息分析的进步,对龋齿微生物学的理解大大丰富。 然而,文献中尚无研究评估微生物组分析与不同防龋技术和蛀牙消毒方法相结合的效果。 因此,本研究旨在回顾龋齿微生物学方面的经典概念,并研究激光和氯己定蛀牙消毒对不同龋齿去除方法制备的蛀牙中微生物组的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ozcan Karatas, Associate Profesor
  • 电话号码:+90 554 268 2981
  • 邮箱:ozcnkrts@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Ebru Delikan, Associate Profesor
  • 电话号码:+ 90 506 381 74 54
  • 邮箱:e.delikan@gmail.com

学习地点

    • Yenisehir
      • Mersin、Yenisehir、火鸡、33343
        • Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 恒磨牙/前磨牙,龋损位于咬合面,最多延伸至牙本质的中间三分之一
  • 口腔卫生良好的人士
  • 没有根尖周病变的临床症状
  • 牙齿与对侧牙齿咬合
  • 2007年及之前出生的个人(>18岁)
  • 签署知情同意书/书面同意书者

排除标准:

  • 不定期进行牙科检查
  • 严重全身性疾病、过敏、唾液流动障碍
  • 口腔卫生不良
  • 晚期牙周病
  • 存在临床检测到的牙髓/根尖病变
  • 牙齿失活
  • 2007年以后出生的人(<18岁)
  • 未签署知情同意书/书面同意书者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第1组:碳化钨车针非选择性除龋+无蛀牙消毒

使用带有无菌高速车针(#245 bur Meisinger GmbH,德国)的高速手机来接近病变部位。 针对软牙本质的龋齿清除策略将遵循国际龋齿共识协作组发布的指南进行。 使用碳化钨车针将龋齿从周围的空洞壁上完全清除,留下至少 2 毫米的周边完整牙齿结构,以实现修复体的良好适应和密封。 浅表坏死龋齿碎片在器械压入时会变形,只需很小的力即可轻松去除,将使用锋利的无菌挖掘机从牙髓底去除,而柔软的牙本质将留在腔底以避免牙髓暴露。

去除龋齿后,牙齿将在不进行任何蛀牙消毒的情况下修复。

使用碳化钨车针将龋齿组织从周围的腔壁上完全去除,留下至少 2 毫米的周边完整牙齿结构,以实现修复体的良好适应和密封。
有源比较器:第2组:碳化钨车针+2%洗必太消毒非选择性除龋
按照第 1 组中应用的龋齿去除方案,将 2% 氯己定(Consepsis®,Ultradent)应用于蛀牙 20 秒。 然后空腔将被风干10秒,牙齿就会被修复。
使用碳化钨车针将龋齿组织从周围的腔壁上完全去除,留下至少 2 毫米的周边完整牙齿结构,以实现修复体的良好适应和密封。
每个 CHX 腔体都将使用一次性微刷头用消毒剂进行处理,并静置 20 秒。 然后将它们风干 10 秒钟并修复牙齿。
有源比较器:第 3 组:碳化钨车针非选择性除龋 + Er,Cr: YSGG 激光消毒
按照第 1 组中应用的龋齿清除方案,将使用 Er,Cr: YSGG 激光器(EPIC X™,BIOLASE,美国)以 940 nm 和 0.1 W 输出功率对蛀牙进行消毒。 然后,牙齿就会恢复。
使用碳化钨车针将龋齿组织从周围的腔壁上完全去除,留下至少 2 毫米的周边完整牙齿结构,以实现修复体的良好适应和密封。
去除龋齿后,将使用 Er,Cr: YSGG 激光器(EPIC X™,BIOLASE,美国)以 940 nm 和 0.1 W 输出功率对蛀牙进行消毒。 激光尖端为 400 µm 尖端,在非接触模式(2 mm 距离)、5 s/mm2 扫描运动下能量密度为 138.12 J/cm。
有源比较器:第4组:聚合物车针选择性除龋+无蛀牙消毒

使用带有无菌高速车针(#245 bur Meisinger GmbH,德国)的高速手机来接近病变部位。 SS White Smartburs II® 将与转速为 5,000-10,000 RPM 的低速手机一起使用,根据龋齿病变的大小,去除尺寸为 RA4、RA6 和 RA8 的龋齿牙本质。 按照制造商的建议,使用该器械时,从龋齿病变中心开始向周边施加圆形轻力。 当器械宏观上磨损变钝并且不能再去除组织时,去除龋齿就会停止。 将使用探查器来验证蛀牙底部是否残留有龋齿。 如有必要,将使用新的聚合物车针 SmartbursII® 去除剩余的腐烂物。

选择性去除龋齿后,牙齿无需任何蛀牙消毒即可修复。

将使用带有无菌高速车针的高速手机来接近病变部位。 聚合物车针将与5,000-10,000转/分钟的低速手机一起使用,根据龋损病变的大小去除RA4、RA6和RA8尺寸的龋齿牙本质。 按照制造商的建议,使用该器械时,从龋齿病变中心开始向周边施加圆形轻力。 当器械宏观上磨损变钝并且不能再去除组织时,去除龋齿就会停止。 将使用挖掘机来验证蛀牙底部是否残留有龋齿。 如有必要,将使用新的聚合物车针去除剩余的腐烂物。
有源比较器:第5组:聚合物车针+2%洗必太消毒选择性除龋
按照第 4 组中应用的选择性龋齿去除方案,将 2% 氯己定(Consepsis®,Ultradent)应用于蛀牙 20 秒。 然后空腔将被风干10秒,牙齿就会被修复。
每个 CHX 腔体都将使用一次性微刷头用消毒剂进行处理,并静置 20 秒。 然后将它们风干 10 秒钟并修复牙齿。
将使用带有无菌高速车针的高速手机来接近病变部位。 聚合物车针将与5,000-10,000转/分钟的低速手机一起使用,根据龋损病变的大小去除RA4、RA6和RA8尺寸的龋齿牙本质。 按照制造商的建议,使用该器械时,从龋齿病变中心开始向周边施加圆形轻力。 当器械宏观上磨损变钝并且不能再去除组织时,去除龋齿就会停止。 将使用挖掘机来验证蛀牙底部是否残留有龋齿。 如有必要,将使用新的聚合物车针去除剩余的腐烂物。
有源比较器:第 6 组:使用聚合物车针 + Er,Cr: YSGG 激光消毒选择性去除龋齿
按照第 4 组中应用的选择性龋齿去除方案,将使用 Er、Cr: YSGG 激光器(EPIC X™,BIOLASE,美国)以 940 nm 和 0.1 W 输出功率对蛀牙进行消毒。 然后,牙齿就会恢复。
去除龋齿后,将使用 Er,Cr: YSGG 激光器(EPIC X™,BIOLASE,美国)以 940 nm 和 0.1 W 输出功率对蛀牙进行消毒。 激光尖端为 400 µm 尖端,在非接触模式(2 mm 距离)、5 s/mm2 扫描运动下能量密度为 138.12 J/cm。
将使用带有无菌高速车针的高速手机来接近病变部位。 聚合物车针将与5,000-10,000转/分钟的低速手机一起使用,根据龋损病变的大小去除RA4、RA6和RA8尺寸的龋齿牙本质。 按照制造商的建议,使用该器械时,从龋齿病变中心开始向周边施加圆形轻力。 当器械宏观上磨损变钝并且不能再去除组织时,去除龋齿就会停止。 将使用挖掘机来验证蛀牙底部是否残留有龋齿。 如有必要,将使用新的聚合物车针去除剩余的腐烂物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微生物组的变化
大体时间:3个月
在所有组中,牙本质样本将从蛀牙底部受影响的牙本质中取出,这是在龋齿去除方法之后应用三种不同的亚组消毒程序的结果,使用2个无菌6号圆形无菌钢圆车针,用盐水润湿进行微生物分析。 将车针放入 5 ml 无菌小瓶中并储存在 -80 0C 下直至进行分析。 准备好的蛀牙将通过常规和标准治疗方案完成。 完成精加工和抛光程序后,将检查咬合情况。 研究过程中收集的样本将被送往A&D遗传疾病评估中心(土耳其安卡拉),在那里与分子生物学家一起进行DNA分离和序列分析。 该方法中,从临床样本中提取总基因组DNA后,将进行广范围16S rRNA PCR,并使用MicroSeq 500 16S rRNA测序试剂盒进行序列分析。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayse Tugba Erturk Avunduk, Associate Profesor、Mersin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月5日

初级完成 (估计的)

2025年8月29日

研究完成 (估计的)

2025年9月15日

研究注册日期

首次提交

2025年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月3日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月3日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MersinU-DHF-ATEA-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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