Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiomförändringar efter laser- och klorhexidindesinfektion vid borttagning av karies

3 januari 2025 uppdaterad av: Ayse Tugba Erturk Avunduk, Mersin University

Mikrobiomförändringar efter desinfektion av hålrum med laser och klorhexidin i olika metoder för borttagning av karies

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av hålrumsdesinfektion med laser och klorhexidin på mikrobiomet i hålrum framställda med olika kariesborttagningsmetoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förebyggande och behandling av karies, en av de vanligaste och äldsta sjukdomarna, är nära relaterad till människors hälsa. Dental hårdvävnad genomgår remineralisering och demineraliseringsprocesser i en cykel. Karies uppstår när denna balans rubbas till förmån för avmineralisering. Dental karies är förlusten av mineraler som orsakas av syran som produceras av mikroorganismer.

Vid konventionell kariesborttagning används vanligtvis höghastighetsroterande handinstrument för att nå lesionen. Däremot tar låghastighets roterande handinstrument (volframkarbidborrar) bort kariesen. Denna metod involverar snabb och effektiv kariesborttagning men kan resultera i avlägsnande av frisk vävnad eller angripet dentin som kan remineraliseras. Under minimalt invasiva ingrepp används mer sparsamma och selektiva metoder för kariesborttagning i stor utsträckning inom operativ tandvård som ett alternativ till den konventionella metoden. En av dessa metoder är polymerborr tillverkade som ett alternativ till konventionella volframkarbidborr. De är gjorda av mjukt polymermaterial. Det tar bara bort infekterat dentin. Polymerborr är hårdare än karies dentin och mjukare än frisk dentin. Därför, när man tar bort karies vävnad med ett polymerbor, förblir borret intakt, men när det gäller frisk vävnad slits borret ut. Den är utformad för att endast ta bort karies dentin genom att selektivt bibehålla sin skärningseffektivitet tills den möter kariespåverkat dentin. I en tidigare studie var minskning av antalet mikrobiologiska Streptococcus mutans-bakterier före och efter avlägsnande av ocklusal karies statistiskt signifikant med polymerborr jämfört med volframkarbidborr.

Inom restaurerande tandvård spelar fullständigt avlägsnande av infekterad kariesvävnad före restaureringsprocessen en nyckelroll för behandlingens framgång. På grund av risken för att ta bort frisk dentinvävnad samtidigt som infekterad kariesvävnad avlägsnas, har tekniker för förberedelse av skyddande hålrum utvecklats. Kriterier som färg och hårdhet, som beaktas i beslutet att ta bort karies från tandvävnad, är subjektiva och beror på syn- och känselsinne. Även om forskare rekommenderar användning av kariesindikatorer baserat på objektiva data, har studier visat att indikatorer endast är 15-40% framgångsrika när det gäller att upptäcka närvaron av mikroorganismer. Trots avlägsnandet av de färgade vävnaderna observerades närvaron av mikroorganismer i området nära pulpan, särskilt i dentintubuli. Dessa mikroorganismer som finns kvar i vävnaden kan orsaka sekundär kariesbildning, postoperativ känslighet och pulpainflammation. Studier har visat att restaureringsmaterialets ocklusiva och tätande egenskaper inte kan förhindra att kvarvarande bakterier i utstrykningsskiktet och dentinkanalerna diffunderar in i pulpan och orsakar infektion. Därför har användningen av antibakteriella hålighetsdesinfektionsmedel kommit i förgrunden. Idag används klorhexidindiglukonat (CHX), bensalkoniumklorid, natriumhypoklorit, väteperoxid, jodlösningar, fosforsyra, fluorid, propolis, ozon, ljusaktiverade desinfektionssystem och lasersystem som hålighetsdesinfektionsmedel.

Tandkaries mikrobiologi är ett ämne som har studerats i många år. Tidigare studier har använt traditionella kulturbaserade metoder för att identifiera bakterier associerade med karies. Den kulturbaserade metoden har möjliggjort en grundläggande förståelse för sammansättningen av tandplackmikrobiota i tandkaries. Mikroorganismer har isolerats från kariösa lesioner eller tandplackprover som samlats in från en tvärsnitts- eller longitudinell studie med odlingsbaserade tekniker. Forskningen om det orala mikrobiomet är dock fortfarande ofullständigt eftersom konstgjorda medier inte helt kan efterlikna den naturliga miljön där orala bakterier finns, eftersom ungefär hälften av den orala mikrobiomet inte kan odlas. Därför är det inte möjligt att påvisa alla bakterier i provet i studier med odlingsmetoden. Molekylärgenetiska tekniker kan upptäcka och identifiera mikrobiomet utan odling med hjälp av analys av 16s rRNA som finns i alla dessa prokaryoter. 16s rRNA-genen används som standard för klassificering och identifiering av mikrobiomet eftersom 16s rRNA-gensekvenser innehåller hypervariabla regioner som kan tillhandahålla artspecifika sekvenser för identifiering av bakterier. Även om det ursprungligen användes för att identifiera bakterier, användes 16s rRNA-sekvensering senare för att omklassificera bakterier till nya arter eller släkten. Det har också använts för att identifiera nya arter som ännu inte framgångsrikt odlats. Nyligen har high-throughput pyrosekvensering avslöjat oväntat hög mångfald inom den mänskliga orala mikrobiomet. Molekylärgenetiska tekniker har använts för att detektera och identifiera mikroorganismer i permanenta tänder, nekrotisk pulpa och periapikala lesioner och kliniska prover utan direkt odling.

Förståelsen av kariesmikrobiologi har berikats avsevärt de senaste åren genom framsteg inom sekvenseringsbaserad teknologi och bioinformatisk analys. Det finns dock inga studier i litteraturen som utvärderar mikrobiomanalys i kombination med olika kariesborttagningstekniker och hålrumsdesinfektionsmetoder. Därför syftar denna studie till att se över de klassiska begreppen av mikrobiologiska aspekter av tandkaries och att undersöka effekterna av hålighetsdesinfektion med laser och klorhexidin på mikrobiomet i hålrum som preparerats med hjälp av olika kariesborttagningsmetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ozcan Karatas, Associate Profesor
  • Telefonnummer: +90 554 268 2981
  • E-post: ozcnkrts@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ebru Delikan, Associate Profesor
  • Telefonnummer: + 90 506 381 74 54
  • E-post: e.delikan@gmail.com

Studieorter

    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Kalkon, 33343
        • Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Permanenta molar/premolar tänder där den kariösa lesionen ligger på den ocklusala ytan och sträcker sig till den mellersta tredjedelen av dentinet.
  • Individer med god munhygien
  • Frånvaro av kliniska symtom på periapikal patologi
  • Tänder i ocklusion med motsatt tand
  • Individer födda 2007 och tidigare (>18 år)
  • De som undertecknade formuläret för informerat frivilligt samtycke/formuläret för skriftligt samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Oregelbunden närvaro vid tandkontroller
  • Allvarlig systemisk sjukdom, allergi och salivflödesstörning
  • Dålig munhygien
  • Avancerad periodontal sjukdom
  • Förekomst av kliniskt detekterad pulpal/periapikal patologi
  • Devitalisering av tänder
  • Individen föddes efter 2007 (<18 år)
  • De som inte undertecknar blanketten för informerat frivilligt samtycke/formuläret för skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1: Icke-selektiv kariesborttagning med volframkarbidborr + Ingen hålighetsdesinfektion

Tillgång till lesionen kommer att uppnås med ett höghastighetshandstycke med en steril höghastighetsborr (#245 bur Meisinger GmbH, Tyskland). Strategin för borttagning av karies mot mjukt dentin kommer att utföras enligt riktlinjerna publicerade av International Caries Consensus Collaboration. Kariesen kommer att avlägsnas helt från de omgivande kavitetsväggarna med en hårdmetallbor, vilket lämnar minst 2 mm perifer intakt tandstruktur för god anpassning och tätning av restaureringen. Ytliga nekrotiska kariesfragment, som deformeras när ett instrument trycks in i dem och som lätt kan avlägsnas med liten kraft, kommer att avlägsnas från pulpalbotten med hjälp av en vass steril grävmaskin, medan mjukt dentin kommer att lämnas vid hålrumsgolvet för att undvika pulpalexponering .

Efter kariesborttagning kommer tanden att återställas utan någon håldesinfektion.

Karies vävnad kommer att avlägsnas helt från de omgivande kavitetsväggarna med en volframkarbidbor, vilket lämnar minst 2 mm perifer intakt tandstruktur för god anpassning och tätning av restaureringen.
Aktiv komparator: Grupp 2: Icke-selektiv kariesborttagning med volframkarbidborr + 2% klorhexidindesinfektion
Efter kariesborttagningsprotokollet som tillämpats i grupp 1 kommer 2 % klorhexidin (Consepsis®, Ultradent) att appliceras på hålrummet i 20 sekunder. Hålrummet kommer sedan att lufttorkas i 10 sekunder, och tanden kommer att återställas.
Karies vävnad kommer att avlägsnas helt från de omgivande kavitetsväggarna med en volframkarbidbor, vilket lämnar minst 2 mm perifer intakt tandstruktur för god anpassning och tätning av restaureringen.
Varje CHX-hålighet kommer att behandlas med desinfektionsmedel med en mikroborstspets för engångsbruk och lämnas ostörd i 20 sekunder. De kommer sedan att lufttorkas i 10 sekunder och återställa tanden.
Aktiv komparator: Grupp 3: Icke-selektiv kariesborttagning med volframkarbidborr + Er,Cr: YSGG laserdesinfektion
Efter kariesborttagningsprotokollet som tillämpas i grupp 1, kommer kaviteten att desinficeras med en Er,Cr: YSGG-laser (EPIC X™, BIOLASE, USA) med 940 nm och 0,1 W uteffekt. Sedan kommer tanden att återställas.
Karies vävnad kommer att avlägsnas helt från de omgivande kavitetsväggarna med en volframkarbidbor, vilket lämnar minst 2 mm perifer intakt tandstruktur för god anpassning och tätning av restaureringen.
Efter kariesborttagningsproceduren kommer kaviteten att desinficeras med en Er,Cr: YSGG-laser (EPIC X™, BIOLASE, USA) med 940 nm och 0,1 W uteffekt. Laserspetsen kommer att vara en 400 µm spets med en energitäthet på 138,12 J/cm i beröringsfritt läge (2 mm avstånd), 5 s/mm2 svepande rörelse.
Aktiv komparator: Grupp 4: Selektiv kariesborttagning med polymerborr + Ingen hålighetsdesinfektion

Tillgång till lesionen kommer att uppnås med ett höghastighetshandstycke med en steril höghastighetsborr (#245 bur Meisinger GmbH, Tyskland). SS White Smartburs II® kommer att användas med ett handstycke med låg hastighet vid 5 000-10 000 RPM för att ta bort karies dentin av storlekarna RA4, RA6 och RA8 beroende på karieslesionens storlek. Instrumentet kommer att användas med en cirkulär, lätt kraft som börjar från mitten av den kariösa lesionen mot periferin enligt tillverkarens rekommendationer. Borttagning av karies kommer att stoppas när instrumentet är makroskopiskt slitet och trubbigt och inte längre kan ta bort vävnad. En explorator kommer att användas för att verifiera om någon karies finns kvar vid basen av kaviteten. Vid behov kommer en ny polymerborr, SmartbursII®, att användas för att avlägsna kvarvarande röta.

Efter selektiv kariesborttagning kommer tanden att återställas utan någon hålighetsdesinfektion.

Tillgång till lesionen kommer att uppnås med hjälp av ett höghastighetshandstycke med en steril höghastighetsborr. Polymerborren kommer att användas med ett låghastighetshandstycke vid 5 000-10 000 RPM för att avlägsna kariesdentin i storlekarna RA4, RA6 och RA8 beroende på kariesskadans storlek. Instrumentet kommer att användas med en cirkulär, lätt kraft som börjar från mitten av den kariösa lesionen mot periferin enligt tillverkarens rekommendationer. Borttagning av karies kommer att stoppas när instrumentet är makroskopiskt slitet och trubbigt och inte längre kan ta bort vävnad. En grävmaskin kommer att användas för att verifiera om det finns karies kvar i botten av hålrummet. Vid behov kommer en ny polymerborr att användas för att avlägsna kvarvarande sönderfall.
Aktiv komparator: Grupp 5: Selektiv kariesborttagning med polymerbur + 2% klorhexidindesinfektion
Efter det selektiva kariesborttagningsprotokollet som tillämpats i grupp 4 kommer 2 % klorhexidin (Consepsis®, Ultradent) att appliceras på hålrummet i 20 sekunder. Hålrummet kommer sedan att lufttorkas i 10 sekunder, och tanden kommer att återställas.
Varje CHX-hålighet kommer att behandlas med desinfektionsmedel med en mikroborstspets för engångsbruk och lämnas ostörd i 20 sekunder. De kommer sedan att lufttorkas i 10 sekunder och återställa tanden.
Tillgång till lesionen kommer att uppnås med hjälp av ett höghastighetshandstycke med en steril höghastighetsborr. Polymerborren kommer att användas med ett låghastighetshandstycke vid 5 000-10 000 RPM för att avlägsna kariesdentin i storlekarna RA4, RA6 och RA8 beroende på kariesskadans storlek. Instrumentet kommer att användas med en cirkulär, lätt kraft som börjar från mitten av den kariösa lesionen mot periferin enligt tillverkarens rekommendationer. Borttagning av karies kommer att stoppas när instrumentet är makroskopiskt slitet och trubbigt och inte längre kan ta bort vävnad. En grävmaskin kommer att användas för att verifiera om det finns karies kvar i botten av hålrummet. Vid behov kommer en ny polymerborr att användas för att avlägsna kvarvarande sönderfall.
Aktiv komparator: Grupp 6: Selektiv kariesborttagning med polymerborr + Er,Cr: YSGG laserdesinfektion
Efter det selektiva kariesborttagningsprotokollet som tillämpas i grupp 4, kommer kaviteten att desinficeras med en Er, Cr: YSGG-laser (EPIC X™, BIOLASE, USA) med 940 nm och 0,1 W uteffekt. Sedan kommer tanden att återställas.
Efter kariesborttagningsproceduren kommer kaviteten att desinficeras med en Er,Cr: YSGG-laser (EPIC X™, BIOLASE, USA) med 940 nm och 0,1 W uteffekt. Laserspetsen kommer att vara en 400 µm spets med en energitäthet på 138,12 J/cm i beröringsfritt läge (2 mm avstånd), 5 s/mm2 svepande rörelse.
Tillgång till lesionen kommer att uppnås med hjälp av ett höghastighetshandstycke med en steril höghastighetsborr. Polymerborren kommer att användas med ett låghastighetshandstycke vid 5 000-10 000 RPM för att avlägsna kariesdentin i storlekarna RA4, RA6 och RA8 beroende på kariesskadans storlek. Instrumentet kommer att användas med en cirkulär, lätt kraft som börjar från mitten av den kariösa lesionen mot periferin enligt tillverkarens rekommendationer. Borttagning av karies kommer att stoppas när instrumentet är makroskopiskt slitet och trubbigt och inte längre kan ta bort vävnad. En grävmaskin kommer att användas för att verifiera om det finns karies kvar i botten av hålrummet. Vid behov kommer en ny polymerborr att användas för att avlägsna kvarvarande sönderfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom förändringar
Tidsram: 3 månader
I alla grupper kommer dentinprover att tas från det angripna dentinet i botten av kaviteten som ett resultat av tre olika desinfektionsprocedurer för undergrupp som tillämpas efter kariesborttagningsmetoden med två sterila nummer 6 runda sterila stålborr fuktade med saltlösning för mikrobiell analys . Borrarna kommer att placeras i 5 ml sterila flaskor och förvaras vid -80 °C tills analyserna är utförda. De förberedda hålrummen kommer att kompletteras med rutin- och standardbehandlingsprotokoll. Efter efterbehandling och polering kommer ocklusion att kontrolleras. Proverna som samlas in under forskningsprocessen kommer att levereras till A&D Genetic Diseases Evaluation Center (Ankara, Turkiet) där DNA-isolering och sekvensanalys kommer att utföras tillsammans med molekylärbiologer. I metoden, efter extraktion av totalt genomiskt DNA från kliniska prover, kommer brett spektrum 16S rRNA PCR att utföras och MicroSeq 500 16S rRNA Sequencing kit kommer att användas för sekvensanalys.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayse Tugba Erturk Avunduk, Associate Profesor, Mersin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

29 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MersinU-DHF-ATEA-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera