ビデオと対面による術前麻酔評価: 安全性とユーザー満足度に関するランダム化臨床試験 (VIDFACE)
調査の概要
詳細な説明
術前麻酔評価は、罹患率と死亡率を減らすことを目的としており、現在、選択手術のゴールドスタンダードケアとして受け入れられています。 社会における技術的な進歩により、遠隔医療地域内の探検が行われ、安全で効果的なサービスを提供し続けています。 ビデオ対顔への術前麻酔評価（VIDFACE）試験は、標準的な対面での環境と経済的効果を含む患者の安全性と満足度に焦点を合わせて、ビデオで覆われた術前麻酔評価と標準的な対面相談を比較することを目的としています。 - フェイスコンサルティング。
これは、無作為化された単一中心の二腕、評価者、およびデータアナリストが盲検化された臨床試験です。 選択的な耳回った腐食または歯の口ジョー手術を受けている2260人の参加者を登録します。 参加者は、ビデオベースの術前麻酔評価または対面相談のいずれかに対して、悪性手術と良性手術によって層別化された1：1ランダム化されます。 データは2人の盲検化された統計学者によって分析され、ブラインドを破る前に、結論のすべての可能な組み合わせをカバーする要約を記述します。
結果：
主な結果は、6つの事前定義された重大な有害事象（SAE）の発生率です。 二次的な結果とは、麻酔計画の変化と、手術の日と患者の満足度の遅延またはキャンセルを伴う参加者の割合です。
VIDFACE試験は、術前術前評価でビデオ相談を使用する際の有効性と安全性に関する貴重な知識を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Katrine Bredahl Buggeskov, Doctor
- 電話番号：+45 51921299
- メール：katrine.bredahl.buggeskov@regionh.dk
研究場所
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Zealand
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Copenhagen、Zealand、デンマーク、2200
- 募集
- Rigshospitalet
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コンタクト：
- Katrine B Buggeskov, M.D. PhD
- 電話番号：004551921299
- メール：katrine.bredahl.buggeskov@regionh.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 耳鼻咽喉科および顎関節症の患者
- 18歳以上の大人
- 最低24時間の検討期間後に得られたインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の精神的問題（認知症、発達遅滞など）を抱えた患者など、ビデオ技術に不適当と判断された患者は治験に含まれません。 除外された場合、患者は標準治療、対面での術前麻酔評価を受けます。
- ローカルプロトコルスクリーニング患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ相談
ビデオ相談を受けている患者さん
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麻酔前のビデオカウンセリング
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介入なし：身体相談
健康診断を受けている患者さん（標準治療）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サエ
時間枠：30日間のフォローアップ
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全死因死亡、全死因による集中治療室への入院、輸血を必要とする出血、抗生物質を必要とする感染症、再入院または長期入院。
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30日間のフォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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