Видео и очная предоперационная оценка анестезии: рандомизированное клиническое исследование безопасности и удовлетворенности пользователей (VIDFACE)
Обзор исследования
Подробное описание
Предоперационная оценка анестезии направлена на снижение заболеваемости и смертности и в настоящее время принимается в качестве золотого стандарта ухода за плановой хирургией. Технические достижения в обществе привели к исследованиям в области телемедицины, что продолжает предоставлять безопасные и эффективные услуги. Исследование видео в отношении предоперационной анестезионной оценки (VIDFACE) с лицом к личной анестезии по сравнению -Листсевые консультации.
Это рандомизированное, одноцентровое, двухручное, оценщик и аналитик данных, слепое клиническое исследование. Мы зарегистрируем 2260 участников, перенесших операцию по выбору в ушной носе или зубной матч-челюсти. Участники будут рандомизированы 1: 1, стратифицированные по злокачественной и доброкачественной операции, с предоперационной оценкой анестезии на основе видео или консультации с личной личной. Данные будут проанализированы двумя слепыми статистиками, и мы будем писать тезисы, охватывающие все возможные комбинации выводов, прежде чем нарушать слепых.
Результаты:
Основным результатом является частота шести предопределенных серьезных побочных эффектов (SAE). Вторичными результатами являются доля участника с изменением плана анестезии, а также задержками или отменой в день операции и удовлетворенности пациентов.
Испытание Vidface будет способствовать ценным знаниям о эффективности и безопасности при использовании видео консультаций в предоперационной оценке AN-AESTETIC.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katrine Bredahl Buggeskov, Doctor
- Номер телефона: +45 51921299
- Электронная почта: katrine.bredahl.buggeskov@regionh.dk
Места учебы
-
-
Zealand
-
Copenhagen, Zealand, Дания, 2200
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Katrine B Buggeskov, M.D. PhD
- Номер телефона: 004551921299
- Электронная почта: katrine.bredahl.buggeskov@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ЛОР и ВНЧС
- Взрослые > 18 лет
- Информированное согласие, полученное после периода рассмотрения минимум 24 часа.
Критерии исключения:
- Если пациент будет признан непригодным для использования видеотехнологий, например, пациенты с тяжелыми психическими расстройствами (деменция, задержка развития и т. д.), они не будут включены в исследование. Если это исключено, пациент получает стандартную помощь, очную предоперационную оценку анестезии.
- Скрининг пациентов по местному протоколу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео консультация
Пациенты получают видеоконсультации
|
Преданестезиологическая видеоконсультация
|
|
Без вмешательства: Физическая консультация
Пациенты, получающие физические консультации (стандартная помощь)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
САЭ
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение
|
Смертность от всех причин, госпитализация по всем причинам в отделение интенсивной терапии, кровотечение, требующее переливания крови, инфекция, требующая применения антибиотиков, повторная госпитализация или длительная госпитализация.
|
30-дневное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-24006615
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .