비디오 대 대면 수술 전 마취 평가: 안전성 및 사용자 만족도에 대한 무작위 임상 시험 (VIDFACE)
연구 개요
상세 설명
수술 전 마취 평가는 이환율과 사망률을 줄이는 것을 목표로하며 현재 선택적 수술을위한 금 표준 치료로 받아 들여지고 있습니다. 사회의 기술 발전으로 인해 원격 의료 영역 내에서 안전하고 효과적인 서비스를 계속 제공하는 탐험이 이루어졌습니다. Vidface (Video vs-to-Face Pre-operative Anesthetic Assessment) 시험은 표준 대면과 비교하여 가능한 유익한 에코 및 경제적 효과를 포함하여 환자 안전 및 만족도에 중점을 둔 비디오의 수술 전 마취 평가와 표준 대면 상담과 비교하는 것을 목표로합니다. -표면 상담.
이것은 무작위, 단일 센터, 2 -ARM, 평가자 및 데이터 분석가가 맹목적으로 임상 시험입니다. 우리는 선택적 귀 감상 또는 치아 턱 수술을받는 2260 명의 참가자를 등록 할 것입니다. 참가자는 비디오 기반 수술 전 마취 평가 또는 대면 상담으로 악성 대 양성 수술에 의해 무작위 1 : 1 계층화됩니다. 데이터는 두 명의 블라인드 통계 학자에 의해 분석 될 것이며, 우리는 맹인을 깨뜨리기 전에 가능한 모든 결론 조합을 다루는 초록을 작성할 것입니다.
결과:
주요 결과는 6 개의 사전 정의 된 심각한 부작용 (SAE)의 발생률입니다. 이차 결과는 마취 계획의 변화와 수술 당일 지연 또는 취소를 가진 참가자의 비율입니다.
Vidface 시험은 ANESTHETE PREOPERATIVE 평가에서 비디오 상담 사용에 대한 효능과 안전에 대한 귀중한 지식을 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katrine Bredahl Buggeskov, Doctor
- 전화번호: +45 51921299
- 이메일: katrine.bredahl.buggeskov@regionh.dk
연구 장소
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Zealand
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Copenhagen, Zealand, 덴마크, 2200
- 모병
- Rigshospitalet
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연락하다:
- Katrine B Buggeskov, M.D. PhD
- 전화번호: 004551921299
- 이메일: katrine.bredahl.buggeskov@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이비인후과 및 TMJ 환자
- 성인 > 18세
- 최소 24시간의 고려 기간을 거친 후 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 예를 들어, 심각한 정신적 문제(치매, 지체 등)가 있는 환자가 비디오 기술에 부적합하다고 평가되는 환자는 임상시험에 포함되지 않습니다. 제외된 경우, 환자는 표준 치료와 대면 수술 전 마취 평가를 받습니다.
- 국소 프로토콜 선별 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상상담
영상상담을 받고 있는 환자들
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마취전 영상상담
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간섭 없음: 신체상담
신체상담을 받고 있는 환자(표준진료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAE
기간: 30일 후속 조치
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모든 원인에 의한 사망, 모든 원인에 의한 중환자실 입원, 수혈이 필요한 출혈, 항생제가 필요한 감염, 병원 재입원 또는 장기 입원.
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30일 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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