動静脈瘻ケアにおける指血圧の予後価値
2025年1月3日 更新者：Singapore General Hospital
この試験の目的は、末期腎疾患患者に対する外科的に作成された動静脈瘻（AVF）の成功を予測する際に、指血圧（FBP）をモニタリングすることの予後価値を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- FBP は AVF の成熟を予測できますか?
参加者は、手術前、手術直後、AVF作成の4週間後、6週間後にFBP測定を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SG
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Singapore、SG、シンガポール、169856
- Singapore General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、糸球体濾過率 (GFR) によって決定される慢性腎臓病 (CKD) を文書化しました。
- 参加者は、臨床ノートに記載されている腎機能の臨床評価およびCKDの病期分類に基づいて、腎代替療法を受けることが推奨されます。
- 血液透析は最も適切な腎代替療法として選択されました
- 参加者は血液透析に備えて AVF の作成に同意することができます。
- 参加者は、該当する場合、AVF 成熟の追跡評価を遵守することができます。
除外基準:
- 被験者は以前にAVFを取得しており、現在別のAVF作成のための手術を受けています
- 被験者はAVFの遠位で切断を受けています
- 被験者は妊娠中または妊娠を計画している
- 参加者が同意できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動静脈瘻形成術を受ける末期腎不全患者
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指血圧測定は、両腕の親指(F1)、中指(F2)、小指(F3)の3本の指から測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AVFの成熟と、ベースラインおよび術後すぐの指の血圧測定値の変化との相関関係
時間枠：24時間以内
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AVF 成熟との相関関係に使用できる、FBP 作成前および作成後に観察された変化にパターンがあるかどうかを判断します。
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24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AVF の成熟と他の時点での指血圧測定値の変化との相関関係
時間枠：術後6週間まで
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時点（術前、術後、術後4週間、術後6週間）にわたるFBPの変化がAVFの成熟と相関しているかどうかを判断するため
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術後6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tze Tec Chong, MBBS, RPVI、Singapore General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McGrogan DG, Maxwell AP, Khawaja AZ, Inston NG. Current tools for prediction of arteriovenous fistula outcomes. Clin Kidney J. 2015 Jun;8(3):282-9. doi: 10.1093/ckj/sfv019. Epub 2015 Apr 2.
- Lee KG, Chong TT, Goh N, Achudan S, Tan YL, Tan RY, Choong HL, Tan CS. Outcomes of arteriovenous fistula creation, effect of preoperative vein mapping and predictors of fistula success in incident haemodialysis patients: A single-centre experience. Nephrology (Carlton). 2017 May;22(5):382-387. doi: 10.1111/nep.12788.
- Alfano G, Fontana F, Cappelli G. Noninvasive Blood Pressure Measurement in Maintenance Hemodialysis Patients: Comparison of Agreement between Oscillometric and Finger-Cuff Methods. Nephron. 2017;136(4):309-317. doi: 10.1159/000457812. Epub 2017 May 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月5日
一次修了 (実際)
2019年12月27日
研究の完了 (実際)
2020年2月10日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/2459
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人情報保護法
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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