Prognostische waarde van vingerbloeddruk bij arterioveneuze fistelzorg
3 januari 2025 bijgewerkt door: Singapore General Hospital
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de prognostische waarde van het monitoren van de vingerbloeddruk (FBP's) bij het voorspellen van het succes van chirurgisch gecreëerde arterioveneuze fistel (AVF) bij patiënten met nierziekte in het eindstadium. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kunnen FBP's de rijping van AVF voorspellen?
Deelnemers ondergaan FBP-metingen vóór de operatie, onmiddellijk na de operatie, 4 weken en 6 weken na de creatie van AVF.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SG
-
Singapore, SG, Singapore, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers hebben chronische nierziekte (CKD) gedocumenteerd, bepaald door Glomerular Filtration Rate (GFR)
- De deelnemer wordt aanbevolen voor nierfunctievervangende therapie op basis van de klinische beoordeling van de nierfunctie en de stadiëring van CKD, zoals gedocumenteerd in klinische aantekeningen.
- Hemodialyse werd gekozen als de meest geschikte nierfunctievervangende therapie
- Deelnemer kan instemmen met de oprichting van een AVF ter voorbereiding op hemodialyse.
- De deelnemer kan zich houden aan vervolgbeoordelingen van AVF-rijping, indien van toepassing.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon had eerder een AVF en ondergaat nu een operatie voor een andere AVF-creatie
- Proefpersoon heeft een amputatie distaal van AVF
- De proefpersoon is zwanger of is van plan zwanger te worden
- Deelnemers kunnen geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met nierfalen in het eindstadium die arterioveneuze fistelvorming ondergaan
|
Bloeddrukmetingen aan de vingers werden gedaan aan drie cijfers: de duim (F1), de middelvinger (F2) en de pink (F3) van beide armen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen AVF-rijping en veranderingen in vingerbloeddrukmetingen bij aanvang en onmiddellijk na de operatie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Om te bepalen of er een patroon is in veranderingen waargenomen in FBP vóór en na de creatie dat kan worden gebruikt voor correlatie met AVF-rijping.
|
Binnen 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen AVF-rijping en veranderingen in vingerbloeddrukmetingen op andere tijdstippen
Tijdsspanne: Tot 6 weken na de operatie
|
Om te bepalen of veranderingen in FBP op verschillende tijdstippen (pre-operatief, postoperatief, 4 weken en 6 weken post-operatief) gecorreleerd zijn met AVF-rijping
|
Tot 6 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McGrogan DG, Maxwell AP, Khawaja AZ, Inston NG. Current tools for prediction of arteriovenous fistula outcomes. Clin Kidney J. 2015 Jun;8(3):282-9. doi: 10.1093/ckj/sfv019. Epub 2015 Apr 2.
- Lee KG, Chong TT, Goh N, Achudan S, Tan YL, Tan RY, Choong HL, Tan CS. Outcomes of arteriovenous fistula creation, effect of preoperative vein mapping and predictors of fistula success in incident haemodialysis patients: A single-centre experience. Nephrology (Carlton). 2017 May;22(5):382-387. doi: 10.1111/nep.12788.
- Alfano G, Fontana F, Cappelli G. Noninvasive Blood Pressure Measurement in Maintenance Hemodialysis Patients: Comparison of Agreement between Oscillometric and Finger-Cuff Methods. Nephron. 2017;136(4):309-317. doi: 10.1159/000457812. Epub 2017 May 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Vasculaire misvormingen
- Arterioveneuze misvormingen
- Vasculaire fistel
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
- Fistel
- Arterioveneuze fistel
Andere studie-ID-nummers
- 2019/2459
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Wet bescherming persoonsgegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .