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Valore prognostico della pressione arteriosa del dito nella cura della fistola artero-venosa

3 gennaio 2025 aggiornato da: Singapore General Hospital

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare il valore prognostico del monitoraggio della pressione sanguigna alle dita (FBP) nel predire il successo della fistola artero-venosa (AVF) creata chirurgicamente per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

- I FBP possono prevedere la maturazione della FAV?

I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni FBP prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 4 settimane e 6 settimane dopo la creazione della AVF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
    • SG
      • Singapore, SG, Singapore, 169856
        • Singapore General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti hanno documentato la malattia renale cronica (CKD), determinata dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR)
  • Si raccomanda al partecipante la terapia sostitutiva renale sulla base della valutazione clinica della funzionalità renale e della stadiazione della malattia renale cronica, come documentato nelle note cliniche.
  • L’emodialisi è stata scelta come terapia sostitutiva renale più appropriata
  • Il partecipante può acconsentire alla creazione di una FAV in preparazione all'emodialisi.
  • Il partecipante è in grado di aderire alle valutazioni di follow-up della maturazione della AVF, se applicabile.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha avuto una precedente AVF e ora è sottoposto a un intervento chirurgico per un'altra creazione di AVF
  • Il soggetto ha un'amputazione distale rispetto alla AVF
  • Il soggetto è incinta o sta pianificando una gravidanza
  • I partecipanti non possono dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale sottoposti a creazione di fistola artero-venosa
Altro: Misurazione della pressione arteriosa tramite dito
La misurazione della pressione sanguigna sulle dita è stata effettuata su tre dita: il pollice (F1), il medio (F2) e il mignolo (F3) di entrambe le braccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra maturazione della AVF e cambiamenti nelle misurazioni della pressione sanguigna sulle dita al basale e immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Per determinare se esistono modelli nei cambiamenti osservati nella FBP pre e post-creazione che possono essere utilizzati per la correlazione con la maturazione della AVF.
Entro 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la maturazione della AVF e i cambiamenti nelle misurazioni della pressione sanguigna delle dita in altri punti temporali
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo l'operazione
Per determinare se i cambiamenti nella FBP nei diversi momenti (pre-operatorio, post-operatorio, 4 settimane e 6 settimane post-operatorie) sono correlati alla maturazione della AVF
Fino a 6 settimane dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/2459

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Legge sulla protezione dei dati personali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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