Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение артериального давления на пальцах при лечении артериовенозных фистул

3 января 2025 г. обновлено: Singapore General Hospital

Целью этого исследования является изучение прогностической ценности мониторинга артериального давления на пальцах (FBP) для прогнозирования успеха хирургически созданной артериовенозной фистулы (АВФ) у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

- Могут ли FBP предсказать созревание АВФ?

Участники пройдут измерения FBP до операции, сразу после операции, через 4 недели и 6 недель после создания АВФ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
    • SG
      • Singapore, SG, Сингапур, 169856
        • Singapore General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У участников зарегистрирована хроническая болезнь почек (ХБП), определяемая скоростью клубочковой фильтрации (СКФ).
  • Участнику рекомендуется заместительная почечная терапия на основании клинической оценки функции почек, а также стадии ХБП, как указано в клинических записях.
  • Гемодиализ был выбран как наиболее подходящая заместительная почечная терапия.
  • Участник может дать согласие на создание АВФ при подготовке к гемодиализу.
  • Участник может придерживаться последующих оценок созревания АВФ, если это применимо.

Критерии исключения:

  • У субъекта ранее была АВФ, и сейчас ему делают операцию по созданию еще одной АВФ.
  • У субъекта ампутация дистальнее АВФ.
  • Субъект беременна или планирует забеременеть.
  • Участники не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, перенесшие создание артериовенозной фистулы
Другой: Измерение артериального давления на пальце
Измерение артериального давления на пальцах проводилось на трех пальцах: большом (F1), среднем пальце (F2) и мизинце (F3) обеих рук.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между созреванием АВФ и изменениями показателей артериального давления на пальцах исходно и сразу после операции
Временное ограничение: В течение 24 часов
Определить, существуют ли какие-либо закономерности в изменениях, наблюдаемых в FBP до и после создания, которые можно использовать для корреляции с созреванием AVF.
В течение 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между созреванием АВФ и изменениями показателей артериального давления на пальцах в другие моменты времени
Временное ограничение: До 6 недель после операции
Определить, коррелируют ли изменения САД в разные моменты времени (до операции, после операции, через 4 и 6 недель после операции) с созреванием АВФ.
До 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singapore General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/2459

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Закон о защите персональных данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться