Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota krevního tlaku na prstech v péči o arteriovenózní píštěl

3. ledna 2025 aktualizováno: Singapore General Hospital

Cílem této studie je prozkoumat prognostickou hodnotu monitorování krevního tlaku na prstech (FBP) při predikci úspěšnosti chirurgicky vytvořené arteriovenózní píštěle (AVF) u pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

- Mohou FBP předpovídat zrání AVF?

Účastníci podstoupí měření FBP před operací, bezprostředně po operaci, 4 týdny a 6 týdnů po vytvoření AVF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
    • SG
      • Singapore, SG, Singapur, 169856
        • Singapore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci zdokumentovali chronické onemocnění ledvin (CKD), určené glomerulární filtrací (GFR)
  • Účastníkovi je doporučena léčba náhrady ledvin na základě klinického posouzení funkce ledvin a stagingu CKD, jak je dokumentováno v klinických poznámkách.
  • Hemodialýza byla zvolena jako nejvhodnější léčba náhrady ledvin
  • Účastník je schopen souhlasit s vytvořením AVF v rámci přípravy na hemodialýzu.
  • Účastník je schopen dodržet následná hodnocení zrání AVF, je-li to vhodné.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt měl předchozí AVF a nyní podstupuje operaci pro vytvoření dalšího AVF
  • Subjekt má amputaci distálně od AVF
  • Subjekt je těhotný nebo plánuje otěhotnět
  • Účastníci nemohou souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s konečným stádiem renálního selhání podstupující vytvoření arteriovenózní píštěle
Jiný: Měření krevního tlaku na prstech
Měření krevního tlaku na prstech bylo provedeno ze tří číslic: palce (F1), prostředníčku (F2) a malíčku (F3) na obou pažích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi zráním AVF a změnami v měření krevního tlaku na prstech na začátku a bezprostředně po operaci
Časové okno: Do 24 hodin
Chcete-li zjistit, zda existují nějaké vzorce ve změnách pozorovaných v FBP před a po vytvoření, které lze použít pro korelaci s maturací AVF.
Do 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi zráním AVF a změnami měření krevního tlaku na prstech v jiných časových bodech
Časové okno: Do 6 týdnů po operaci
Chcete-li zjistit, zda změny FBP napříč časovými body (před operací, po operaci, 4 týdny a 6 týdnů po operaci) korelují s dozráváním AVF
Do 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/2459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zákon o ochraně osobních údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit