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동정맥루 치료에서 손가락 혈압의 예후 가치

2025년 1월 3일 업데이트: Singapore General Hospital

이 시험의 목표는 말기 신장 질환 환자를 대상으로 외과적으로 생성된 동정맥루(AVF)의 성공을 예측할 때 손가락 혈압(FBP) 모니터링의 예후 가치를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- FBP가 AVF 성숙을 예측할 수 있나요?

참가자는 수술 전, 수술 직후, AVF 생성 후 4주 및 6주에 FBP 측정을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
    • SG
      • Singapore, SG, 싱가포르, 169856
        • Singapore General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 사구체 여과율(GFR)에 따라 결정되는 만성 신장 질환(CKD)을 기록했습니다.
  • 참가자는 임상 기록에 기록된 대로 신장 기능의 임상 평가와 CKD 병기 결정을 기반으로 신장 대체 요법을 받는 것이 좋습니다.
  • 가장 적절한 신대체요법으로 혈액투석 선택
  • 참가자는 혈액투석 준비를 위한 AVF 생성에 동의할 수 있습니다.
  • 해당하는 경우 참가자는 AVF 성숙도에 대한 후속 평가를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 이전에 AVF를 앓았으며 현재 또 다른 AVF 생성을 위해 수술을 받고 있습니다.
  • 대상은 AVF 원위 절단을 받았습니다.
  • 피험자는 임신 중이거나 임신을 계획하고 있습니다.
  • 참가자가 동의할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동정맥루 생성을 진행 중인 말기 신부전 환자
다른: 손가락 혈압 측정
손가락 혈압 측정은 양팔의 엄지손가락(F1), 중지(F2), 새끼손가락(F3)의 세 손가락에서 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 수술 직후 손가락 혈압 측정값의 AVF 성숙과 변화 사이의 상관관계
기간: 24시간 이내
AVF 성숙과의 상관 관계에 사용할 수 있는 FBP 생성 전후에서 관찰된 변화 패턴이 있는지 확인합니다.
24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AVF 성숙과 다른 시점에 걸친 손가락 혈압 측정 변화 간의 상관 관계
기간: 수술 후 6주까지
시점(수술 전, 수술 후, 수술 후 4주 및 6주)에 따른 FBP 변화가 AVF 성숙과 상관관계가 있는지 확인하기 위해
수술 후 6주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Singapore General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/2459

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아니요

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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