Valeur pronostique de la pression artérielle des doigts dans les soins de la fistule artério-veineuse
3 janvier 2025 mis à jour par: Singapore General Hospital
Le but de cet essai est d'étudier la valeur pronostique de la surveillance de la pression artérielle des doigts (FBP) pour prédire le succès de la fistule artérioveineuse (FAV) créée chirurgicalement pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
- Les FBP peuvent-elles prédire la maturation de la FAV ?
Les participants subiront des mesures FBP en préopératoire, immédiatement après l'opération, 4 semaines et 6 semaines après la création de la FAV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SG
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Singapore, SG, Singapour, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les participants ont documenté une maladie rénale chronique (IRC), déterminée par le taux de filtration glomérulaire (DFG)
- Le participant est recommandé pour un traitement de remplacement rénal basé sur l'évaluation clinique de la fonction rénale ainsi que sur la stadification de l'IRC, comme documenté dans les notes cliniques.
- L'hémodialyse a été choisie comme traitement de remplacement rénal le plus approprié.
- Le participant est en mesure de consentir à la création d'une FAV en préparation à l'hémodialyse.
- Le participant est en mesure d'adhérer aux évaluations de suivi de la maturation AVF, le cas échéant.
Critères d'exclusion :
- Le sujet a déjà eu une FAV et subit actuellement une intervention chirurgicale pour une autre création de FAV.
- Le sujet a une amputation distale par rapport à la FAV
- Le sujet est enceinte ou envisage de concevoir
- Les participants ne peuvent pas consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints d'insuffisance rénale terminale subissant la création d'une fistule artério-veineuse
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La mesure de la pression artérielle au doigt a été prise à partir de trois chiffres : le pouce (F1), le majeur (F2) et l'auriculaire (F3) des deux bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la maturation de la FAV et les changements dans les mesures de la pression artérielle au doigt au départ et immédiatement après l'opération
Délai: Dans les 24 heures
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Déterminer s'il existe des tendances dans les changements observés dans la FBP avant et après la création qui peuvent être utilisées pour la corrélation avec la maturation de la FAV.
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Dans les 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la maturation de la FAV et les changements dans les mesures de la pression artérielle au doigt à d'autres moments
Délai: Jusqu'à 6 semaines après l'opération
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Déterminer si les modifications de la FBP à différents moments (préopératoire, postopératoire, 4 semaines et 6 semaines postopératoires) sont corrélées à la maturation de la FAV.
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Jusqu'à 6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McGrogan DG, Maxwell AP, Khawaja AZ, Inston NG. Current tools for prediction of arteriovenous fistula outcomes. Clin Kidney J. 2015 Jun;8(3):282-9. doi: 10.1093/ckj/sfv019. Epub 2015 Apr 2.
- Lee KG, Chong TT, Goh N, Achudan S, Tan YL, Tan RY, Choong HL, Tan CS. Outcomes of arteriovenous fistula creation, effect of preoperative vein mapping and predictors of fistula success in incident haemodialysis patients: A single-centre experience. Nephrology (Carlton). 2017 May;22(5):382-387. doi: 10.1111/nep.12788.
- Alfano G, Fontana F, Cappelli G. Noninvasive Blood Pressure Measurement in Maintenance Hemodialysis Patients: Comparison of Agreement between Oscillometric and Finger-Cuff Methods. Nephron. 2017;136(4):309-317. doi: 10.1159/000457812. Epub 2017 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Insuffisance rénale chronique
- Malformations vasculaires
- Malformations artério-veineuses
- Fistule vasculaire
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Fistule
- Fistule artério-veineuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/2459
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Loi sur la protection des données personnelles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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