Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna ciśnienia krwi w palcach w leczeniu przetok tętniczo-żylnych

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Celem tego badania jest zbadanie wartości prognostycznej monitorowania ciśnienia krwi na palcach (FBP) w przewidywaniu powodzenia chirurgicznie utworzonej przetoki tętniczo-żylnej (AVF) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

- Czy FBP mogą przewidzieć dojrzewanie AVF?

Uczestnicy zostaną poddani pomiarom FBP przed operacją, bezpośrednio po operacji, 4 tygodnie i 6 tygodni po utworzeniu AVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
    • SG
      • Singapore, SG, Singapur, 169856
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy udokumentowali przewlekłą chorobę nerek (CKD), określoną na podstawie współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR)
  • Uczestnik jest rekomendowany do terapii nerkozastępczej na podstawie klinicznej oceny czynności nerek oraz stopnia zaawansowania PChN, udokumentowanego w notatkach klinicznych.
  • Jako najbardziej odpowiednią terapię nerkozastępczą wybrano hemodializę
  • Uczestnik może wyrazić zgodę na utworzenie AVF w ramach przygotowania do hemodializy.
  • Uczestnik jest w stanie przestrzegać dalszych ocen dojrzewania AVF, jeśli ma to zastosowanie.

Kryteria wykluczenia:

  • Podmiot miał wcześniej AVF i obecnie przechodzi operację w celu uzyskania kolejnego wytworu AVF
  • Pacjent ma amputację dystalnie od AVF
  • Podmiot jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę
  • Uczestnicy nie mają możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani tworzeniu przetoki tętniczo-żylnej
Inny: Pomiar ciśnienia krwi na palcu
Pomiaru ciśnienia krwi na palcach dokonano na trzech palcach: kciuku (F1), palcu środkowym (F2) i palcu małym (F3) obu ramion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między dojrzewaniem AVF a zmianami w pomiarach ciśnienia krwi na palcach na początku badania i bezpośrednio po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Aby ustalić, czy istnieje jakiś wzorzec zmian obserwowanych w FBP przed i po utworzeniu, który można wykorzystać do korelacji z dojrzewaniem AVF.
W ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między dojrzewaniem AVF a zmianami w pomiarach ciśnienia krwi na palcach w innych punktach czasowych
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po operacji
Aby określić, czy zmiany FBP w punktach czasowych (przed operacją, po operacji, 4 tygodnie i 6 tygodni po operacji) są skorelowane z dojrzewaniem AVF
Do 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/2459

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ustawa o ochronie danych osobowych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj