Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af fingerblodtryk i arteriovenøs fistelpleje

3. januar 2025 opdateret af: Singapore General Hospital

Målet med dette forsøg er at undersøge den prognostiske værdi af overvågning af fingerblodtryk (FBP'er) til at forudsige succesen med kirurgisk skabt arteriovenøs fistel (AVF) for patienter med nyresygdom i slutstadiet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

- Kan FBP'er forudsige AVF-modning?

Deltagerne vil gennemgå FBP-målinger før-op, umiddelbart efter-op, 4 uger og 6 uger efter-AVF-oprettelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SG
      • Singapore, SG, Singapore, 169856
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne har dokumenteret kronisk nyresygdom (CKD), bestemt ved glomerulær filtrationshastighed (GFR)
  • Deltageren anbefales til nyreerstatningsterapi baseret på klinisk vurdering af nyrefunktionen samt CKD-stadie, som dokumenteret i kliniske noter.
  • Hæmodialyse blev valgt som den mest passende nyreerstatningsterapi
  • Deltageren er i stand til at give samtykke til oprettelsen af ​​en AVF som forberedelse til hæmodialyse.
  • Deltageren er i stand til at overholde opfølgende vurderinger af AVF-modning, hvis det er relevant.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen havde en tidligere AVF og gennemgår nu en operation for en anden AVF-kreation
  • Forsøgsperson har amputation distalt for AVF
  • Personen er gravid eller planlægger at blive gravid
  • Deltagerne kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med nyresvigt i slutstadiet, der gennemgår arteriovenøs fisteldannelse
Fingerblodtryksmåling blev taget fra tre cifre: tommelfingeren (F1), langfingeren (F2) og lillefingeren (F3) fra begge arme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem AVF-modning og ændringer i fingerblodtryksmålinger ved baseline og umiddelbart efter operation
Tidsramme: Inden for 24 timer
For at bestemme, om der er noget mønster i ændringer observeret i FBP før og efter skabelse, der kan bruges til korrelation med AVF-modning.
Inden for 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem AVF-modning og ændringer i fingerblodtryksmålinger på tværs af andre tidspunkter
Tidsramme: Indtil 6 uger efter operationen
For at bestemme, om ændringer i FBP på tværs af tidspunkter (præ-op, post-op, 4 uger og 6 uger post-op) er korreleret med AVF-modning
Indtil 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Persondataloven

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Abonner