- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06765577
Prognostisk værdi af fingerblodtryk i arteriovenøs fistelpleje
Målet med dette forsøg er at undersøge den prognostiske værdi af overvågning af fingerblodtryk (FBP'er) til at forudsige succesen med kirurgisk skabt arteriovenøs fistel (AVF) for patienter med nyresygdom i slutstadiet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan FBP'er forudsige AVF-modning?
Deltagerne vil gennemgå FBP-målinger før-op, umiddelbart efter-op, 4 uger og 6 uger efter-AVF-oprettelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SG
-
Singapore, SG, Singapore, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne har dokumenteret kronisk nyresygdom (CKD), bestemt ved glomerulær filtrationshastighed (GFR)
- Deltageren anbefales til nyreerstatningsterapi baseret på klinisk vurdering af nyrefunktionen samt CKD-stadie, som dokumenteret i kliniske noter.
- Hæmodialyse blev valgt som den mest passende nyreerstatningsterapi
- Deltageren er i stand til at give samtykke til oprettelsen af en AVF som forberedelse til hæmodialyse.
- Deltageren er i stand til at overholde opfølgende vurderinger af AVF-modning, hvis det er relevant.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen havde en tidligere AVF og gennemgår nu en operation for en anden AVF-kreation
- Forsøgsperson har amputation distalt for AVF
- Personen er gravid eller planlægger at blive gravid
- Deltagerne kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med nyresvigt i slutstadiet, der gennemgår arteriovenøs fisteldannelse
|
Fingerblodtryksmåling blev taget fra tre cifre: tommelfingeren (F1), langfingeren (F2) og lillefingeren (F3) fra begge arme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem AVF-modning og ændringer i fingerblodtryksmålinger ved baseline og umiddelbart efter operation
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
For at bestemme, om der er noget mønster i ændringer observeret i FBP før og efter skabelse, der kan bruges til korrelation med AVF-modning.
|
Inden for 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem AVF-modning og ændringer i fingerblodtryksmålinger på tværs af andre tidspunkter
Tidsramme: Indtil 6 uger efter operationen
|
For at bestemme, om ændringer i FBP på tværs af tidspunkter (præ-op, post-op, 4 uger og 6 uger post-op) er korreleret med AVF-modning
|
Indtil 6 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McGrogan DG, Maxwell AP, Khawaja AZ, Inston NG. Current tools for prediction of arteriovenous fistula outcomes. Clin Kidney J. 2015 Jun;8(3):282-9. doi: 10.1093/ckj/sfv019. Epub 2015 Apr 2.
- Lee KG, Chong TT, Goh N, Achudan S, Tan YL, Tan RY, Choong HL, Tan CS. Outcomes of arteriovenous fistula creation, effect of preoperative vein mapping and predictors of fistula success in incident haemodialysis patients: A single-centre experience. Nephrology (Carlton). 2017 May;22(5):382-387. doi: 10.1111/nep.12788.
- Alfano G, Fontana F, Cappelli G. Noninvasive Blood Pressure Measurement in Maintenance Hemodialysis Patients: Comparison of Agreement between Oscillometric and Finger-Cuff Methods. Nephron. 2017;136(4):309-317. doi: 10.1159/000457812. Epub 2017 May 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Nyresygdomme
- Nyresvigt, kronisk
- Fistel
- Arteriovenøs fistel
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/2459
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater