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Prognostischer Wert des Fingerblutdrucks bei der Versorgung arteriovenöser Fisteln

3. Januar 2025 aktualisiert von: Singapore General Hospital

Das Ziel dieser Studie besteht darin, den prognostischen Wert der Überwachung des Fingerblutdrucks (FBP) bei der Vorhersage des Erfolgs einer chirurgisch erzeugten arteriovenösen Fistel (AVF) bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

- Können FBPs die AVF-Reifung vorhersagen?

Die Teilnehmer werden vor der Operation, unmittelbar nach der Operation, 4 Wochen und 6 Wochen nach der AVF-Erstellung FBP-Messungen unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
    • SG
      • Singapore, SG, Singapur, 169856
        • Singapore General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer haben eine chronische Nierenerkrankung (CKD) dokumentiert, bestimmt durch die glomeruläre Filtrationsrate (GFR).
  • Dem Teilnehmer wird eine Nierenersatztherapie empfohlen, basierend auf der klinischen Beurteilung der Nierenfunktion sowie des CKD-Stadiums, wie in den klinischen Notizen dokumentiert.
  • Als am besten geeignete Nierenersatztherapie wurde die Hämodialyse gewählt
  • Der Teilnehmer kann der Erstellung eines AVF zur Vorbereitung der Hämodialyse zustimmen.
  • Der Teilnehmer ist in der Lage, gegebenenfalls Folgebewertungen der AVF-Reifung durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hatte zuvor eine AVF und wird nun wegen einer weiteren AVF-Erstellung operiert
  • Das Subjekt hat eine Amputation distal der AVF
  • Die Testperson ist schwanger oder plant schwanger zu werden
  • Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die sich einer arteriovenösen Fistelbildung unterziehen
Sonstiges: Finger-Blutdruckmessung
Die Messung des Fingerblutdrucks erfolgte an drei Fingern: dem Daumen (F1), dem Mittelfinger (F2) und dem kleinen Finger (F3) an beiden Armen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der AVF-Reifung und Veränderungen der Fingerblutdruckmessungen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Es soll festgestellt werden, ob Muster in den vor und nach der Entstehung des FBP beobachteten Veränderungen vorliegen, die für eine Korrelation mit der AVF-Reifung verwendet werden können.
Innerhalb von 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der AVF-Reifung und Veränderungen der Finger-Blutdruckmessungen zu anderen Zeitpunkten
Zeitfenster: Bis 6 Wochen nach der Operation
Um festzustellen, ob Veränderungen des FBP über verschiedene Zeitpunkte hinweg (präoperativ, postoperativ, 4 Wochen und 6 Wochen postoperativ) mit der AVF-Reifung korrelieren
Bis 6 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/2459

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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