Sormen verenpaineen ennustearvo valtimolaskimofistelihoidossa
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Singapore General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sormen verenpaineen (FBP) ennustearvoa kirurgisesti luodun arteriovenoosifistelin (AVF) onnistumisen ennustamisessa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voivatko FBP:t ennustaa AVF:n kypsymisen?
Osallistujille suoritetaan FBP-mittaukset ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa ja 6 viikkoa AVF:n luomisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SG
-
Singapore, SG, Singapore, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat ovat dokumentoineet kroonisen munuaissairauden (CKD), joka määritetään glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) perusteella.
- Osallistujaa suositellaan munuaiskorvaushoitoon, joka perustuu kliiniseen munuaisten toiminnan arviointiin sekä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vaiheeseen, kuten kliinisissä huomautuksissa on dokumentoitu.
- Hemodialyysi valittiin sopivimmaksi munuaiskorvaushoidoksi
- Osallistuja voi antaa suostumuksensa AVF:n luomiseen hemodialyysihoitoa varten.
- Osallistuja pystyy noudattamaan AVF:n kypsymisen seurantaarvioita, jos sellaisia on.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla oli edellinen AVF, ja hänelle tehdään nyt leikkaus toisen AVF-luonnon vuoksi
- Koehenkilöllä on amputaatio distaalisesti AVF:stä
- Kohde on raskaana tai suunnittelee raskautta
- Osallistujat eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jolle tehdään valtimolaskimofisteli
|
Sormen verenpaineen mittaus otettiin kolmesta numerosta: peukalosta (F1), keskisormesta (F2) ja pikkusormesta (F3) molemmista käsistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio AVF:n kypsymisen ja sormen verenpainemittausten muutosten välillä lähtötilanteessa ja välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Sen määrittämiseksi, onko FBP:ssä havaittuja muutoksia ennen ja jälkeen luomista, jota voidaan käyttää korrelaatioon AVF:n kypsymisen kanssa.
|
24 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVF:n kypsymisen ja sormen verenpainemittausten muutosten välinen korrelaatio muissa aikapisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Sen määrittämiseksi, korreloivatko FBP:n muutokset eri aikapisteissä (ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen) AVF:n kypsymisen kanssa
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McGrogan DG, Maxwell AP, Khawaja AZ, Inston NG. Current tools for prediction of arteriovenous fistula outcomes. Clin Kidney J. 2015 Jun;8(3):282-9. doi: 10.1093/ckj/sfv019. Epub 2015 Apr 2.
- Lee KG, Chong TT, Goh N, Achudan S, Tan YL, Tan RY, Choong HL, Tan CS. Outcomes of arteriovenous fistula creation, effect of preoperative vein mapping and predictors of fistula success in incident haemodialysis patients: A single-centre experience. Nephrology (Carlton). 2017 May;22(5):382-387. doi: 10.1111/nep.12788.
- Alfano G, Fontana F, Cappelli G. Noninvasive Blood Pressure Measurement in Maintenance Hemodialysis Patients: Comparison of Agreement between Oscillometric and Finger-Cuff Methods. Nephron. 2017;136(4):309-317. doi: 10.1159/000457812. Epub 2017 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Fisteli
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/2459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietojen suojalaki
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .