Valor pronóstico de la presión arterial en los dedos en el cuidado de la fístula arteriovenosa
3 de enero de 2025 actualizado por: Singapore General Hospital
El objetivo de este ensayo es investigar el valor pronóstico de monitorear la presión arterial de los dedos (FBP) para predecir el éxito de la fístula arteriovenosa (FAV) creada quirúrgicamente para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Pueden las FBP predecir la maduración de la FAV?
Los participantes se someterán a mediciones de FBP antes de la operación, inmediatamente después de la operación, 4 semanas y 6 semanas después de la creación de la FAV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
SG
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Singapore, SG, Singapur, 169856
- Singapore General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene enfermedad renal crónica (ERC) documentada, determinada por la tasa de filtración glomerular (TFG)
- Se recomienda al participante la terapia de reemplazo renal según la evaluación clínica de la función renal, así como la estadificación de la ERC, como se documenta en las notas clínicas.
- Se eligió la hemodiálisis como la terapia de reemplazo renal más adecuada.
- El participante puede dar su consentimiento para la creación de una FAV en preparación para la hemodiálisis.
- El participante puede cumplir con las evaluaciones de seguimiento de la maduración de la FAV, si corresponde.
Criterios de exclusión:
- El sujeto tuvo una FAV previa y ahora está siendo sometido a una cirugía para la creación de otra FAV.
- El sujeto tiene una amputación distal a la FAV
- El sujeto está embarazada o planea concebir.
- Los participantes no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con insuficiencia renal terminal sometidos a creación de fístula arteriovenosa
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La medición de la presión arterial en los dedos se tomó de tres dígitos: el pulgar (F1), el dedo medio (F2) y el meñique (F3) de ambos brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la maduración de la FAV y los cambios en las mediciones de la presión arterial de los dedos al inicio e inmediatamente después de la operación
Periodo de tiempo: Dentro de 24 horas
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Determinar si existe algún patrón en los cambios observados en FBP antes y después de la creación que pueda usarse para correlacionarlo con la maduración de la FAV.
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Dentro de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la maduración de la FAV y los cambios en las mediciones de la presión arterial en los dedos en otros momentos
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas postoperatoria
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Determinar si los cambios en la FBP en distintos momentos (preoperatorio, posoperatorio, 4 semanas y 6 semanas posoperatorio) se correlacionan con la maduración de la FAV.
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Hasta 6 semanas postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McGrogan DG, Maxwell AP, Khawaja AZ, Inston NG. Current tools for prediction of arteriovenous fistula outcomes. Clin Kidney J. 2015 Jun;8(3):282-9. doi: 10.1093/ckj/sfv019. Epub 2015 Apr 2.
- Lee KG, Chong TT, Goh N, Achudan S, Tan YL, Tan RY, Choong HL, Tan CS. Outcomes of arteriovenous fistula creation, effect of preoperative vein mapping and predictors of fistula success in incident haemodialysis patients: A single-centre experience. Nephrology (Carlton). 2017 May;22(5):382-387. doi: 10.1111/nep.12788.
- Alfano G, Fontana F, Cappelli G. Noninvasive Blood Pressure Measurement in Maintenance Hemodialysis Patients: Comparison of Agreement between Oscillometric and Finger-Cuff Methods. Nephron. 2017;136(4):309-317. doi: 10.1159/000457812. Epub 2017 May 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Insuficiencia Renal Crónica
- Malformaciones Vasculares
- Malformaciones arteriovenosas
- Fístula vascular
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Fístula
- Fístula arteriovenosa
Otros números de identificación del estudio
- 2019/2459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ley de Protección de Datos Personales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .