Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av fingerblodtrykk i arteriovenøs fistelpleie

3. januar 2025 oppdatert av: Singapore General Hospital

Målet med denne studien er å undersøke den prognostiske verdien av å overvåke fingerblodtrykk (FBP) for å forutsi suksessen til kirurgisk opprettet arteriovenøs fistel (AVF) for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:

- Kan FBPer forutsi AVF-modning?

Deltakerne vil gjennomgå FBP-målinger før operasjon, umiddelbart etter operasjon, 4 uker og 6 uker etter AVF-opprettelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
    • SG
      • Singapore, SG, Singapore, 169856
        • Singapore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne har dokumentert kronisk nyresykdom (CKD), bestemt av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR)
  • Deltakeren anbefales for nyreerstatningsterapi basert på klinisk vurdering av nyrefunksjonen samt CKD-stadie, som dokumentert i kliniske notater.
  • Hemodialyse ble valgt som den mest passende nyreerstatningsterapien
  • Deltakeren kan samtykke til opprettelsen av en AVF som forberedelse til hemodialyse.
  • Deltaker er i stand til å følge oppfølgende vurderinger av AVF-modning, hvis aktuelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen hadde en tidligere AVF og gjennomgår nå en operasjon for en annen AVF-oppretting
  • Personen har amputasjon distalt for AVF
  • Personen er gravid eller planlegger å bli gravid
  • Deltakerne kan ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med nyresvikt i sluttstadiet som gjennomgår arteriovenøs fistel
Annen: Finger blodtrykksmåling
Fingerblodtrykksmåling ble tatt fra tre sifre: tommelen (F1), langfingeren (F2) og lillefingeren (F3) fra begge armene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom AVF-modning og endringer i fingerblodtrykkmålinger ved baseline og umiddelbart etter operasjon
Tidsramme: Innen 24 timer
For å bestemme om det er noe mønster i endringer observert i FBP før og etter skapelse som kan brukes for korrelasjon til AVF-modning.
Innen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom AVF-modning og endringer i fingerblodtrykkmålinger på tvers av andre tidspunkter
Tidsramme: Inntil 6 uker etter operasjon
For å bestemme om endringer i FBP på tvers av tidspunkter (pre-op, post-op, 4 uker og 6 uker post-op) er korrelert med AVF-modning
Inntil 6 uker etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/2459

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Personvernloven

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere