Valor prognóstico da pressão arterial dos dedos no tratamento da fístula arteriovenosa
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Singapore General Hospital
O objetivo deste ensaio é investigar o valor prognóstico do monitoramento da pressão arterial dos dedos (FBPs) na previsão do sucesso da fístula arteriovenosa (FAV) criada cirurgicamente para pacientes com doença renal em estágio terminal. As principais questões que pretende responder são:
- Os FBPs podem prever a maturação da FAV?
Os participantes serão submetidos a medições de FBP no pré-operatório, imediatamente pós-operatório, 4 semanas e 6 semanas após a criação da FAV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SG
-
Singapore, SG, Cingapura, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes documentaram doença renal crônica (DRC), determinada pela taxa de filtração glomerular (TFG)
- O participante é recomendado para terapia de substituição renal com base na avaliação clínica da função renal, bem como no estadiamento da DRC, conforme documentado em notas clínicas.
- A hemodiálise foi escolhida como terapia renal substitutiva mais adequada
- O participante pode consentir com a criação de uma FAV em preparação para hemodiálise.
- O participante é capaz de aderir às avaliações de acompanhamento da maturação da FAV, se aplicável.
Critérios de exclusão:
- O sujeito teve uma FAV anterior e agora está sendo submetido a uma cirurgia para criação de outra FAV
- Indivíduo tem amputação distal à FAV
- A pessoa está grávida ou planejando engravidar
- Os participantes não podem consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com insuficiência renal em estágio terminal submetidos à criação de fístula arteriovenosa
|
A medida da pressão arterial digital foi realizada a partir de três dígitos: o polegar (F1), o dedo médio (F2) e o dedo mínimo (F3) de ambos os braços.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre maturação da FAV e alterações nas medidas de pressão arterial digital no início e no pós-operatório imediato
Prazo: Dentro de 24 horas
|
Determinar se existe algum padrão nas alterações observadas na FBP pré e pós-criação que possa ser usado para correlação com a maturação da FAV.
|
Dentro de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a maturação da FAV e as alterações nas medidas de pressão arterial nos dedos em outros momentos
Prazo: Até 6 semanas pós-operação
|
Para determinar se as alterações na FBP ao longo dos momentos (pré-operatório, pós-operatório, 4 semanas e 6 semanas pós-operatório) estão correlacionadas com a maturação da FAV
|
Até 6 semanas pós-operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tze Tec Chong, MBBS, RPVI, Singapore General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McGrogan DG, Maxwell AP, Khawaja AZ, Inston NG. Current tools for prediction of arteriovenous fistula outcomes. Clin Kidney J. 2015 Jun;8(3):282-9. doi: 10.1093/ckj/sfv019. Epub 2015 Apr 2.
- Lee KG, Chong TT, Goh N, Achudan S, Tan YL, Tan RY, Choong HL, Tan CS. Outcomes of arteriovenous fistula creation, effect of preoperative vein mapping and predictors of fistula success in incident haemodialysis patients: A single-centre experience. Nephrology (Carlton). 2017 May;22(5):382-387. doi: 10.1111/nep.12788.
- Alfano G, Fontana F, Cappelli G. Noninvasive Blood Pressure Measurement in Maintenance Hemodialysis Patients: Comparison of Agreement between Oscillometric and Finger-Cuff Methods. Nephron. 2017;136(4):309-317. doi: 10.1159/000457812. Epub 2017 May 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Insuficiência Renal Crônica
- Malformações Vasculares
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Fístula
- Fístula Arteriovenosa
Outros números de identificação do estudo
- 2019/2459
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Lei de Proteção de Dados Pessoais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .