慢性外側上顆痛症の治療における 1 回または 2 回のボツリヌス毒素注射の有効性: 遡及研究 (EPITOX) (EPITOX)
2025年1月3日 更新者：University Hospital, Brest
慢性外側上顆痛症の治療における1回または2回のボツリヌス毒素注射の有効性：遡及研究
自然に治る損傷であるにもかかわらず、外側上顆炎 (LE) は管理が難しい場合があります。 難治性 LE の場合、保存的治療は失敗し、症状は 6 か月以上持続します。 これまでの研究では、LE における A 型ボツリヌス毒素 (BoNT-A) 注射の役割が調査されており、物議を醸す結果が得られました。 BoNT-A 注射を繰り返すことが難治性の症例に有益である可能性があるという証拠がいくつかあります。
目的は、難治性 LE に対する 1 回または 2 回の BoNT-A 注射の成功率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHU Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性外側上顆炎を患い、すでに理学療法、衝撃波療法、ステロイド注射による治療を受けているが、痛みが軽減されていない患者
説明
包含基準:
外側上顆炎 少なくとも1回のボツリヌス注射
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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BTX注射による上顆炎
対象となった被験者は、BTX注射を受けるための外側上顆炎の診断のもと、すべての治療手順を実行するユニークな医師に宛てられました。
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最初の注射は超音波制御下で短橈側手根伸筋（ECRB）に行われました。
必要に応じて 2 番目の検査では臨床検査が行われ、ECRB、総指伸筋、回外筋の 1 つ以上に焦点が当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの改善
時間枠：入学から6ヶ月まで
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痛みの改善に基づいて治療手順の結果を定義するために、定性的なスケールが使用されました。 不良 : 改善なし 一時的 : 大幅だが一時的な痛みの軽減 部分的 : 永続的だが部分的な痛みの軽減 良好 : 患者は痛みの軽減により LE の治療を要求しなくなった |
入学から6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：入学から6ヶ月まで
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有害事象があれば通知された
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入学から6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。