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Efficacia di una o due iniezioni di tossina botulinica nel trattamento dell'epicondilalgia laterale cronica: uno studio retrospettivo (EPITOX) (EPITOX)

3 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest

Efficacia di una o due iniezioni di tossina botulinica nel trattamento dell'epicondilalgia laterale cronica: uno studio retrospettivo

Nonostante sia una lesione autolimitante, l’epicondilite laterale (LE) può essere difficile da gestire. Nei casi di LE refrattario, il trattamento conservativo fallisce e i sintomi persistono per oltre 6 mesi. Precedenti studi hanno studiato il ruolo delle iniezioni di tossina botulinica di tipo A (BoNT-A) nell’LE con risultati controversi. Esistono prove che ripetere l’iniezione di BoNT-A potrebbe essere utile per i casi refrattari.

L'obiettivo è valutare il tasso di successo di una o due iniezioni di BoNT-A per LE refrattario.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHU Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti affetti da epicondilite laterale cronica già trattati con fisioterapia, terapia con onde d'urto, iniezioni di steroidi senza sollievo del dolore

Descrizione

Criteri di inclusione:

epicondilite laterale almeno un'iniezione di botulino

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
epicondilite con iniezione di BTX
I soggetti inclusi sono stati indirizzati a un unico medico che ha eseguito tutta la procedura di trattamento con una diagnosi di epicondilite laterale per ricevere un'iniezione di BTX.
Droga: Iniezione di tossina botulinica
la prima iniezione è stata effettuata sotto controllo ecografico nell'estensore radiale breve del carpo (ECRB). Il secondo se necessario veniva subordinato all'esame clinico e focalizzato su uno o più dei seguenti: CERB, estensore delle dita comunicanti, supinatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento del dolore
Lasso di tempo: dall'iscrizione a 6 mesi

È stata utilizzata una scala qualitativa per definire il risultato della procedura di trattamento basata sul miglioramento del dolore.

Scarso: nessun miglioramento Temporaneo: riduzione significativa ma temporanea del dolore Parziale: riduzione permanente ma parziale del dolore Buono: il paziente non richiede più alcun trattamento per LE a causa del sollievo dal dolore
dall'iscrizione a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi
Lasso di tempo: dall'iscrizione a 6 mesi
Qualsiasi evento avverso è stato notificato
dall'iscrizione a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC24.0278 - EPITOX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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