Effekten av en eller to botulinumtoksininjeksjoner i behandling av kronisk lateral epikondylalgi: en retrospektiv studie (EPITOX) (EPITOX)
Effekten av en eller to botulinumtoksininjeksjoner ved behandling av kronisk lateral epikondylalgi: en retrospektiv studie
Til tross for at det er en selvbegrensende skade, kan lateral epikondylitt (LE) være vanskelig å håndtere. I tilfeller av refraktær LE mislykkes konservativ behandling og symptomene vedvarer over 6 måneder. Tidligere studier har undersøkt rollen til botulinumtoksin type A (BoNT-A) injeksjoner i LE med kontroversielle resultater. Det er noen bevis på at gjentakelse av BoNT-A-injeksjonen kan være fordelaktig for ildfaste tilfeller.
Målet er å vurdere suksessraten til en eller to BoNT-A-injeksjoner for ildfast LE.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
lateral epikondylitt minst én botulinuminjeksjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
epikondylitt med BTX-injeksjon
De inkluderte forsøkspersonene ble adressert til en unik lege som utførte all behandlingsprosedyre med diagnostikk av lateral epikondylitt for å få en BTX-injeksjon.
|
første injeksjon ble gjort under ultralydkontroll i extensor carpi radialis brevis (ECRB).
Den andre om nødvendig ble underordnet klinisk undersøkelse og fokusert på ett eller flere av følgende: ECRB, extensor digitorum communis, supinator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte bedring
Tidsramme: fra innmelding til 6 måneder
|
En kvalitativ skala ble brukt for å definere resultatet av behandlingsprosedyren basert på smerteforbedring. Dårlig: ingen bedring Midlertidig: betydelig, men midlertidig smertereduksjon Delvis: permanent, men delvis smertereduksjon Bra: pasient som ikke lenger ber om noen behandling for LE på grunn av smertelindring |
fra innmelding til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede hendelser
Tidsramme: fra innmelding til 6 måneder
|
Enhver uønsket hendelse ble varslet
|
fra innmelding til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Albuetendinopati
- Albueskader
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Sår og skader
- Seneskader
- Armskader
- Tendinopati
- Tennis albue
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmittere agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Kolinerge midler
- Acetylkolinfrigjøringshemmere
- Botulinum toksiner
Andre studie-ID-numre
- 29BRC24.0278 - EPITOX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .