Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost jedné nebo dvou injekcí botulotoxinu v léčbě chronické laterální epikondylalgie: retrospektivní studie (EPITOX) (EPITOX)

3. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Účinnost jedné nebo dvou botulotoxinových injekcí v léčbě chronické laterální epikondylalgie: retrospektivní studie

Navzdory tomu, že jde o samoomezující poranění, může být laterální epikondylitida (LE) obtížně léčitelná. V případech refrakterní LE konzervativní léčba selhává a symptomy přetrvávají po dobu 6 měsíců. Předchozí studie zkoumaly roli injekcí botulotoxinu typu A (BoNT-A) u LE s kontroverzními výsledky. Existují určité důkazy, že opakování injekce BoNT-A by mohlo být prospěšné u refrakterních případů.

Cílem je posoudit úspěšnost jedné nebo dvou injekcí BoNT-A u refrakterní LE.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHU Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty s chronickou laterální epikondylitidou již léčené fyzioterapií, terapií rázovou vlnou, steroidními injekcemi bez úlevy od bolesti

Popis

Kritéria zahrnutí:

laterální epikondylitida alespoň jedna botulinová injekce

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
epikondylitida s injekcí BTX
Zahrnutí jedinci byli adresováni jedinečnému lékaři, který provedl všechny léčebné procedury s diagnostikou laterální epikondylitidy, aby dostal injekci BTX.
Lék: Botulotoxinová injekce
první injekce byla provedena pod ultrazvukovou kontrolou do extensor carpi radialis brevis (ECRB). Druhý byl v případě potřeby podřízen klinickému vyšetření a zaměřen na jeden nebo více z následujících: ECRB, extensor digitorum communis, supinátor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení bolesti
Časové okno: od zápisu do 6 měsíců

K definování výsledku léčebného postupu na základě zlepšení bolesti byla použita kvalitativní škála.

Špatné : žádné zlepšení Dočasné : významné, ale dočasné snížení bolesti Částečné : trvalé, ale částečné snížení bolesti Dobré : pacient již nepožaduje žádnou léčbu LE kvůli úlevě od bolesti
od zápisu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí příhody
Časové okno: od zápisu do 6 měsíců
Jakákoli nežádoucí příhoda byla oznámena
od zápisu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC24.0278 - EPITOX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Botulotoxinová injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit