Yhden tai kahden botuliinitoksiini-injektion tehokkuus kroonisen lateraalisen epikondylalgian hoidossa: retrospektiivinen tutkimus (EPITOX) (EPITOX)
Yhden tai kahden botuliinitoksiini-injektion teho kroonisen lateraalisen epikondylalgian hoidossa: retrospektiivinen tutkimus
Vaikka lateraalinen epikondyliitti (LE) on itsestään rajoittuva vamma, sitä voi olla vaikea hallita. Refraktaarisen LE:n tapauksissa konservatiivinen hoito epäonnistuu ja oireet jatkuvat yli 6 kuukautta. Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet botuliinitoksiinityypin A (BoNT-A) -injektioiden roolia LE:ssä kiistanalaisilla tuloksilla. On olemassa todisteita siitä, että BoNT-A-injektion toistaminen voisi olla hyödyllistä tulenkestävissä tapauksissa.
Tavoitteena on arvioida tulenkestävän LE:n yhden tai kahden BoNT-A-injektion onnistumisprosentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
lateraalinen epikondyliitti vähintään yksi botuliiniruiske
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epikondyliitti BTX-injektiolla
Mukana olevat kohteet osoitettiin ainutlaatuiselle lääkärille, joka suoritti kaikki hoitotoimenpiteet lateraalisen epikondyliitin diagnosoinnissa saadakseen BTX-injektion.
|
ensimmäinen injektio tehtiin ultraäänivalvonnassa extensor carpi radialis brevis -lihakseen (ECRB).
Toinen tarvittaessa alistettiin kliiniselle tutkimukselle ja keskittyi yhteen tai useampaan seuraavista: ECRB, extensor digitorum communis, supinator.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun paraneminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Hoitotoimenpiteen tulos määriteltiin kvalitatiivisella asteikolla kivun lievitykseen perustuen. Huono : ei parannusta Tilapäinen : merkittävä mutta tilapäinen kivun väheneminen Osittainen : pysyvä mutta osittainen kivun väheneminen Hyvä : potilas ei enää pyydä LE - hoitoa kivunlievityksen vuoksi |
ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittatapahtumia
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Kaikista haittatapahtumista ilmoitettiin
|
ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kyynärpään tendinopatia
- Kyynärpään vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Haavat ja vammat
- Jänteiden vammat
- Käsien vammat
- Tendinopatia
- Tenniskyynärpää
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kolinergiset aineet
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0278 - EPITOX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .