Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność jednego lub dwóch wstrzyknięć toksyny botulinowej w leczeniu przewlekłej nadkłykcia bocznego: badanie retrospektywne (EPITOX) (EPITOX)

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Skuteczność jednego lub dwóch wstrzyknięć toksyny botulinowej w leczeniu przewlekłej nadkłykcia bocznego: badanie retrospektywne

Pomimo tego, że boczne zapalenie nadkłykcia (LE) jest urazem samoograniczającym się, może być trudne do opanowania. W przypadku opornego na leczenie LE leczenie zachowawcze jest nieskuteczne, a objawy utrzymują się przez 6 miesięcy. W poprzednich badaniach oceniano rolę zastrzyków toksyny botulinowej typu A (BoNT-A) w LE, ale wyniki były kontrowersyjne. Istnieją pewne dowody na to, że powtarzanie wstrzyknięcia BoNT-A może być korzystne w przypadkach opornych na leczenie.

Celem jest ocena wskaźnika powodzenia jednego lub dwóch wstrzyknięć BoNT-A w przypadku opornego LE.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHU Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego leczone już fizjoterapią, terapią falą uderzeniową, zastrzykami steroidowymi bez złagodzenia bólu

Opis

Kryteria włączenia:

zapalenie nadkłykcia bocznego, co najmniej jedno wstrzyknięcie botuliny

Kryteria wykluczenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zapalenie nadkłykcia po zastrzyku BTX
Uwzględnieni pacjenci byli kierowani do konkretnego lekarza, który przeprowadził całą procedurę leczniczą z diagnostyką bocznego zapalenia nadkłykcia, aby otrzymać zastrzyk BTX.
Lek: Zastrzyk toksyny botulinowej
pierwsze wstrzyknięcie wykonano pod kontrolą USG w prostownik promieniowy nadgarstka krótki (ECRB). Drugie w razie potrzeby poddawano badaniu klinicznemu i skupiało się na jednym lub kilku z poniższych: ECRB, prostownik palców communis, supinator.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa bólu
Ramy czasowe: od rejestracji do 6 miesięcy

Do określenia wyniku postępowania leczniczego w oparciu o poprawę bólu wykorzystano skalę jakościową.

Słaba: brak poprawy Tymczasowa: znaczna, ale tymczasowa redukcja bólu Częściowa: trwała, ale częściowa redukcja bólu Dobra: pacjent nie żąda już żadnego leczenia LE ze względu na złagodzenie bólu
od rejestracji do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: od rejestracji do 6 miesięcy
Powiadomiono o każdym zdarzeniu niepożądanym
od rejestracji do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC24.0278 - EPITOX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj