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Efficacité d'une ou deux injections de toxine botulique dans le traitement de l'épicondylalgie latérale chronique : une étude rétrospective (EPITOX) (EPITOX)

3 janvier 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest

Efficacité d'une ou deux injections de toxine botulique dans le traitement de l'épicondylalgie latérale chronique : une étude rétrospective

Bien qu’il s’agisse d’une blessure spontanément résolutive, l’épicondylite latérale (LE) peut être difficile à gérer. En cas d'EL réfractaire, le traitement conservateur échoue et les symptômes persistent plus de 6 mois. Des études antérieures ont étudié le rôle des injections de toxine botulique de type A (BoNT-A) dans l'EL avec des résultats controversés. Certaines données suggèrent que la répétition de l’injection de BoNT-A pourrait être bénéfique dans les cas réfractaires.

L'objectif est d'évaluer le taux de réussite d'une ou deux injections de BoNT-A pour LE réfractaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHU Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets atteints d'épicondylite latérale chronique déjà traités par physiothérapie, thérapie par ondes de choc, injections de stéroïdes sans soulagement de la douleur

La description

Critères d'intégration :

épicondylite latérale au moins une injection botulique

Critères d'exclusion :

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
épicondylite avec injection de BTX
Les sujets inclus ont été adressés à un médecin unique qui a réalisé toute la procédure de traitement avec un diagnostic d'épicondylite latérale pour recevoir une injection de BTX.
la première injection a été réalisée sous contrôle échographique dans le court extenseur radial du carpe (ECRB). Le second, si nécessaire, était subordonné à l'examen clinique et portait sur un ou plusieurs des éléments suivants : ECRB, extensor digitorum communis, supinator.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de la douleur
Délai: de l'inscription à 6 mois

Une échelle qualitative a été utilisée pour définir le résultat de la procédure de traitement en fonction de l'amélioration de la douleur.

Mauvais : pas d'amélioration Temporaire : réduction significative mais temporaire de la douleur Partielle : réduction permanente mais partielle de la douleur Bon : le patient ne demande plus de traitement pour l'EL en raison du soulagement de la douleur

de l'inscription à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements indésirables
Délai: de l'inscription à 6 mois
Tout événement indésirable a été notifié
de l'inscription à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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