- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06765694
Efficacité d'une ou deux injections de toxine botulique dans le traitement de l'épicondylalgie latérale chronique : une étude rétrospective (EPITOX) (EPITOX)
Efficacité d'une ou deux injections de toxine botulique dans le traitement de l'épicondylalgie latérale chronique : une étude rétrospective
Bien qu’il s’agisse d’une blessure spontanément résolutive, l’épicondylite latérale (LE) peut être difficile à gérer. En cas d'EL réfractaire, le traitement conservateur échoue et les symptômes persistent plus de 6 mois. Des études antérieures ont étudié le rôle des injections de toxine botulique de type A (BoNT-A) dans l'EL avec des résultats controversés. Certaines données suggèrent que la répétition de l’injection de BoNT-A pourrait être bénéfique dans les cas réfractaires.
L'objectif est d'évaluer le taux de réussite d'une ou deux injections de BoNT-A pour LE réfractaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- CHU Brest
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
épicondylite latérale au moins une injection botulique
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
épicondylite avec injection de BTX
Les sujets inclus ont été adressés à un médecin unique qui a réalisé toute la procédure de traitement avec un diagnostic d'épicondylite latérale pour recevoir une injection de BTX.
|
la première injection a été réalisée sous contrôle échographique dans le court extenseur radial du carpe (ECRB).
Le second, si nécessaire, était subordonné à l'examen clinique et portait sur un ou plusieurs des éléments suivants : ECRB, extensor digitorum communis, supinator.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amélioration de la douleur
Délai: de l'inscription à 6 mois
|
Une échelle qualitative a été utilisée pour définir le résultat de la procédure de traitement en fonction de l'amélioration de la douleur. Mauvais : pas d'amélioration Temporaire : réduction significative mais temporaire de la douleur Partielle : réduction permanente mais partielle de la douleur Bon : le patient ne demande plus de traitement pour l'EL en raison du soulagement de la douleur |
de l'inscription à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
événements indésirables
Délai: de l'inscription à 6 mois
|
Tout événement indésirable a été notifié
|
de l'inscription à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tendinopathie du coude
- Blessures au coude
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux tendons
- Blessures au bras
- Tendinopathie
- Coude de tennis
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs de la libération de l'acétylcholine
- Toxines botuliques
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC24.0278 - EPITOX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .