Эффективность одной или двух инъекций ботулотоксина при лечении хронической латеральной эпикондилалгии: ретроспективное исследование (EPITOX) (EPITOX)
Эффективность одной или двух инъекций ботулотоксина при лечении хронической латеральной эпикондилалгии: ретроспективное исследование
Несмотря на то, что латеральный эпикондилит (ЛЭ) является самоизлечивающейся травмой, его бывает трудно вылечить. В случаях рефрактерной КВ консервативное лечение неэффективно и симптомы сохраняются в течение 6 мес. Предыдущие исследования изучали роль инъекций ботулинического токсина типа А (BoNT-A) при LE с противоречивыми результатами. Есть некоторые свидетельства того, что повторение инъекции BoNT-A может быть полезным в рефрактерных случаях.
Цель состоит в том, чтобы оценить вероятность успеха одной или двух инъекций BoNT-A при рефрактерной КВ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHU Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
латеральный эпикондилит, по крайней мере, одна инъекция ботулина
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эпикондилит с инъекцией BTX
Включенные субъекты были направлены к одному врачу, который выполнил все лечебные процедуры с диагностикой латерального эпикондилита для инъекции БТК.
|
Первая инъекция была сделана под контролем УЗИ в короткий лучевой разгибатель запястья (ECRB).
Второй при необходимости подчинялся клиническому осмотру и фокусировался на одном или нескольких из следующих показателей: ECRB, общий разгибатель пальцев, супинатор.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение боли
Временное ограничение: от поступления до 6 месяцев
|
Для определения результата процедуры лечения по уменьшению боли использовалась качественная шкала. Плохое: нет улучшения. Временное: значительное, но временное уменьшение боли. Частичное: постоянное, но частичное уменьшение боли. Хорошее: пациент больше не обращается за каким-либо лечением по поводу КВ из-за облегчения боли. |
от поступления до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нежелательные явления
Временное ограничение: от поступления до 6 месяцев
|
О любых нежелательных явлениях сообщалось
|
от поступления до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Локтевая тендинопатия
- Травмы локтя
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Раны и травмы
- Травмы сухожилий
- Травмы рук
- Тендинопатия
- Теннисный локоть
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Холинергические агенты
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Ботулотоксины
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC24.0278 - EPITOX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .