Effekten af en eller to botulinumtoksin-injektioner i behandlingen af kronisk lateral epikondylalgi: en retrospektiv undersøgelse (EPITOX) (EPITOX)
Effekten af en eller to botulinumtoksin-injektioner i behandlingen af kronisk lateral epikondylalgi: en retrospektiv undersøgelse
På trods af at det er en selvbegrænsende skade, kan lateral epikondylitis (LE) være svær at håndtere. I tilfælde af refraktær LE mislykkes konservativ behandling, og symptomerne varer ved over 6 måneder. Tidligere undersøgelser har undersøgt rollen af botulinum toksin type A (BoNT-A) injektioner i LE med kontroversielle resultater. Der er nogle beviser for, at gentagelse af BoNT-A-injektionen kan være gavnlig for refraktære tilfælde.
Målet er at vurdere succesraten for en eller to BoNT-A-injektioner til refraktær LE.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
lateral epicondylitis mindst én botulinum-injektion
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
epikondylitis med BTX-injektion
De inkluderede forsøgspersoner var rettet til en unik læge, som udførte hele behandlingsproceduren med en diagnostik af lateral epicondylitis for at modtage en BTX-injektion.
|
første injektion blev foretaget under ultralydskontrol i extensor carpi radialis brevis (ECRB).
Den anden var om nødvendigt underordnet klinisk undersøgelse og fokuseret på en eller flere af følgende: ECRB, extensor digitorum communis, supinator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte forbedring
Tidsramme: fra indskrivning til 6 måneder
|
En kvalitativ skala blev brugt til at definere resultatet af behandlingsproceduren baseret på smerteforbedring. Dårlig: ingen bedring Midlertidig: signifikant, men midlertidig smertereduktion Delvis: permanent, men delvis smertereduktion Godt: patienten anmoder ikke længere om nogen behandling for LE på grund af smertelindring |
fra indskrivning til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede hændelser
Tidsramme: fra indskrivning til 6 måneder
|
Enhver uønsket hændelse blev anmeldt
|
fra indskrivning til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Albuetendinopati
- Albueskader
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Sår og skader
- Seneskader
- Armskader
- Tendinopati
- Tennisalbue
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmittermidler
- Membrantransportmodulatorer
- Kolinerge midler
- Acetylcholin-frigivelseshæmmere
- Botulinum toksiner
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC24.0278 - EPITOX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .