Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en eller to botulinumtoksin-injektioner i behandlingen af ​​kronisk lateral epikondylalgi: en retrospektiv undersøgelse (EPITOX) (EPITOX)

3. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

Effekten af ​​en eller to botulinumtoksin-injektioner i behandlingen af ​​kronisk lateral epikondylalgi: en retrospektiv undersøgelse

På trods af at det er en selvbegrænsende skade, kan lateral epikondylitis (LE) være svær at håndtere. I tilfælde af refraktær LE mislykkes konservativ behandling, og symptomerne varer ved over 6 måneder. Tidligere undersøgelser har undersøgt rollen af ​​botulinum toksin type A (BoNT-A) injektioner i LE med kontroversielle resultater. Der er nogle beviser for, at gentagelse af BoNT-A-injektionen kan være gavnlig for refraktære tilfælde.

Målet er at vurdere succesraten for en eller to BoNT-A-injektioner til refraktær LE.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgspersoner med kronisk lateral epicondylitis, der allerede er behandlet med fysioterapi, chokbølgebehandling, steroidinjektioner uden lindring af smerte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

lateral epicondylitis mindst én botulinum-injektion

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
epikondylitis med BTX-injektion
De inkluderede forsøgspersoner var rettet til en unik læge, som udførte hele behandlingsproceduren med en diagnostik af lateral epicondylitis for at modtage en BTX-injektion.
Medicin: Botulinum toksin injektion
første injektion blev foretaget under ultralydskontrol i extensor carpi radialis brevis (ECRB). Den anden var om nødvendigt underordnet klinisk undersøgelse og fokuseret på en eller flere af følgende: ECRB, extensor digitorum communis, supinator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte forbedring
Tidsramme: fra indskrivning til 6 måneder

En kvalitativ skala blev brugt til at definere resultatet af behandlingsproceduren baseret på smerteforbedring.

Dårlig: ingen bedring Midlertidig: signifikant, men midlertidig smertereduktion Delvis: permanent, men delvis smertereduktion Godt: patienten anmoder ikke længere om nogen behandling for LE på grund af smertelindring
fra indskrivning til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: fra indskrivning til 6 måneder
Enhver uønsket hændelse blev anmeldt
fra indskrivning til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC24.0278 - EPITOX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Botulinum toksin injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner