Werkzaamheid van één of twee injecties met botulinetoxine bij de behandeling van chronische laterale epicondylalgie: een retrospectief onderzoek (EPITOX) (EPITOX)
Werkzaamheid van één of twee injecties met botulinetoxine bij de behandeling van chronische laterale epicondylalgie: een retrospectief onderzoek
Ondanks dat het een zelflimiterende blessure is, kan laterale epicondylitis (LE) moeilijk te behandelen zijn. In gevallen van refractaire LE mislukt de conservatieve behandeling en blijven de symptomen langer dan 6 maanden bestaan. Eerdere studies hebben de rol van botulinetoxine type A (BoNT-A)-injecties bij LE onderzocht, met controversiële resultaten. Er zijn aanwijzingen dat het herhalen van de BoNT-A-injectie gunstig zou kunnen zijn voor refractaire gevallen.
Het doel is om het succespercentage van één of twee BoNT-A-injecties voor refractaire LE te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHU Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
laterale epicondylitis minstens één botulinum-injectie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
epicondylitis met BTX-injectie
De geïncludeerde proefpersonen werden doorverwezen naar een unieke arts die de gehele behandelingsprocedure uitvoerde met een diagnose van laterale epicondylitis om een BTX-injectie te ontvangen.
|
de eerste injectie vond plaats onder echografie in de extensor carpi radialis brevis (ECRB).
De tweede werd indien nodig ondergeschikt gemaakt aan klinisch onderzoek en concentreerde zich op een of meer van de volgende: ECRB, extensor digitorum communis, supinator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de pijn
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot 6 maanden
|
Er werd een kwalitatieve schaal gebruikt om het resultaat van de behandelingsprocedure te definiëren op basis van pijnverbetering. Slecht: geen verbetering Tijdelijk: aanzienlijke maar tijdelijke pijnvermindering Gedeeltelijk: blijvende maar gedeeltelijke pijnvermindering Goed: patiënt vraagt geen behandeling meer voor LE vanwege pijnverlichting |
vanaf inschrijving tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot 6 maanden
|
Elke bijwerking werd gemeld
|
vanaf inschrijving tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tendinopathie van de elleboog
- Elleboog verwondingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Pees verwondingen
- Arm verwondingen
- Tendinopathie
- Tennis elleboog
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Neurotransmittermiddelen
- Membraantransportmodulatoren
- Cholinerge middelen
- Acetylcholine-afgifteremmers
- Botulinetoxinen
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC24.0278 - EPITOX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .