만성 외측상과통 치료에서 1회 또는 2회 보툴리눔 독소 주사의 효능: 후향적 연구(EPITOX) (EPITOX)
2025년 1월 3일 업데이트: University Hospital, Brest
만성 외측상과통 치료에서 1회 또는 2회 보툴리눔 독소 주사의 효능: 후향적 연구
자가 제한적 부상임에도 불구하고 외측상과염(LE)은 관리하기 어려울 수 있습니다. 난치성 LE의 경우 보존적 치료가 실패하고 증상이 6개월 이상 지속됩니다. 이전 연구에서는 LE에서 보툴리눔 독소 A형(BoNT-A) 주사의 역할을 조사한 결과 논란의 여지가 있습니다. BoNT-A 주사를 반복하는 것이 불응성 사례에 도움이 될 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다.
목표는 난치성 LE에 대한 1회 또는 2회 BoNT-A 주사의 성공률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이미 물리치료, 충격파치료, 스테로이드 주사 등으로 치료를 받았으나 통증이 완화되지 않은 만성 외상과염 환자
설명
포함 기준:
외측상과염 최소 1회 보툴리눔 주사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BTX 주사로 인한 상과염
포함된 피험자들은 BTX 주사를 받기 위해 외측 상과염 진단과 함께 모든 치료 절차를 수행한 독특한 의사에게 전달되었습니다.
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첫 번째 주사는 단요수근신근(ECRB)에서 초음파 조절하에 이루어졌습니다.
필요한 경우 두 번째 검사는 임상 검사에 종속되었으며 다음 중 하나 이상에 중점을 두었습니다: ECRB, 대지 신전근, 회외근.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 개선
기간: 입학부터 6개월까지
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통증 개선에 따른 치료 과정의 결과를 정의하기 위해 질적 척도가 사용되었습니다. 나쁨: 개선 없음 일시적: 유의미하지만 일시적인 통증 감소 부분: 영구적이지만 부분적인 통증 감소 좋음: 환자가 통증 완화로 인해 더 이상 LE 치료를 요청하지 않음 |
입학부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 입학부터 6개월까지
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모든 부작용이 통보되었습니다.
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입학부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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