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Wirksamkeit von einer oder zwei Botulinumtoxin-Injektionen bei der Behandlung chronischer lateraler Epicondylalgie: eine retrospektive Studie (EPITOX) (EPITOX)

3. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Wirksamkeit von einer oder zwei Botulinumtoxin-Injektionen bei der Behandlung chronischer lateraler Epicondylalgie: eine retrospektive Studie

Obwohl es sich um eine selbstlimitierende Verletzung handelt, kann die laterale Epicondylitis (LE) schwierig zu behandeln sein. Bei refraktärem LE schlägt die konservative Behandlung fehl und die Symptome bleiben über 6 Monate bestehen. Frühere Studien haben die Rolle von Botulinumtoxin-Typ-A-Injektionen (BoNT-A) bei LE mit kontroversen Ergebnissen untersucht. Es gibt Hinweise darauf, dass die Wiederholung der BoNT-A-Injektion bei refraktären Fällen von Vorteil sein könnte.

Ziel ist es, die Erfolgsrate von einer oder zwei BoNT-A-Injektionen bei refraktärem LE zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer lateraler Epicondylitis, die bereits mit Physiotherapie, Stoßwellentherapie und Steroidinjektionen ohne Schmerzlinderung behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

laterale Epicondylitis mindestens eine Botulinuminjektion

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Epicondylitis mit BTX-Injektion
Die eingeschlossenen Probanden wurden an einen einzelnen Arzt verwiesen, der alle Behandlungsverfahren mit der Diagnose einer lateralen Epicondylitis durchführte, um eine BTX-Injektion zu erhalten.
Arzneimittel: Botulinumtoxin-Injektion
Die erste Injektion erfolgte unter Ultraschallkontrolle in den Extensor carpi radialis brevis (ECRB). Die zweite Untersuchung wurde bei Bedarf der klinischen Untersuchung untergeordnet und konzentrierte sich auf einen oder mehrere der folgenden Bereiche: ECRB, Extensor Digitorum Communis, Supinator.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzverbesserung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 6 Monate

Mithilfe einer qualitativen Skala wurde das Ergebnis des Behandlungsverfahrens anhand der Schmerzverbesserung definiert.

Schlecht: keine Besserung. Vorübergehend: erhebliche, aber vorübergehende Schmerzreduktion. Teilweise: dauerhafte, aber teilweise Schmerzreduktion. Gut: Patient verlangt aufgrund der Schmerzlinderung keine Behandlung mehr für LE
von der Einschreibung bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 6 Monate
Jedes unerwünschte Ereignis wurde gemeldet
von der Einschreibung bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC24.0278 - EPITOX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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