Eficacia de una o dos inyecciones de toxina botulínica en el tratamiento de la epicondilalgia lateral crónica: un estudio retrospectivo (EPITOX) (EPITOX)
Eficacia de una o dos inyecciones de toxina botulínica en el tratamiento de la epicondilalgia lateral crónica: un estudio retrospectivo
A pesar de ser una lesión autolimitada, la epicondilitis lateral (LE) puede ser difícil de tratar. En los casos de LE refractaria, el tratamiento conservador fracasa y los síntomas persisten durante 6 meses. Estudios anteriores han investigado el papel de las inyecciones de toxina botulínica tipo A (BoNT-A) en la LE con resultados controvertidos. Existe cierta evidencia de que repetir la inyección de BoNT-A podría ser beneficioso en los casos refractarios.
El objetivo es evaluar la tasa de éxito de una o dos inyecciones de BoNT-A para LE refractario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
epicondilitis lateral al menos una inyección botulínica
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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epicondilitis con inyección de BTX
Los sujetos incluidos fueron dirigidos a un único médico que realizó todo el procedimiento de tratamiento con diagnóstico de epicondilitis lateral para recibir una inyección de BTX.
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La primera inyección se realizó bajo control ecográfico en el extensor radial corto del carpo (ECRB).
El segundo, si era necesario, se subordinaba al examen clínico y se centraba en uno o más de los siguientes: ECRB, extensor digitorum communis, supinador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora del dolor
Periodo de tiempo: desde la matrícula hasta los 6 meses
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Se utilizó una escala cualitativa para definir el resultado del procedimiento de tratamiento en función de la mejoría del dolor. Pobre: sin mejoría Temporal: reducción significativa pero temporal del dolor Parcial: reducción permanente pero parcial del dolor Bueno: el paciente ya no solicita ningún tratamiento para LE debido al alivio del dolor |
desde la matrícula hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos adversos
Periodo de tiempo: desde la matrícula hasta los 6 meses
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Cualquier evento adverso fue notificado.
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desde la matrícula hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Tendinopatía de codo
- Lesiones de codo
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de tendones
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía
- Codo de tenista
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Toxinas botulínicas
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0278 - EPITOX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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