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Eficácia de uma ou duas injeções de toxina botulínica no tratamento da epicondilalgia lateral crônica: um estudo retrospectivo (EPITOX) (EPITOX)

3 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest

Eficácia de uma ou duas injeções de toxina botulínica no tratamento da epicondilalgia lateral crônica: um estudo retrospectivo

Apesar de ser uma lesão autolimitada, a epicondilite lateral (LE) pode ser de difícil manejo. Nos casos de LE refratário, o tratamento conservador falha e os sintomas persistem por mais de 6 meses. Estudos anteriores investigaram o papel das injeções de toxina botulínica tipo A (BoNT-A) no LE com resultados controversos. Há algumas evidências de que a repetição da injeção de BoNT-A pode ser benéfica para casos refratários.

O objetivo é avaliar a taxa de sucesso de uma ou duas injeções de BoNT-A para LE refratário.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHU Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos com epicondilite lateral crônica já tratados com fisioterapia, terapia por ondas de choque, injeções de esteróides sem alívio da dor

Descrição

Critérios de inclusão:

epicondilite lateral pelo menos uma injeção de botulina

Critérios de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
epicondilite com injeção de BTX
Os indivíduos incluídos foram encaminhados a um único médico que realizou todo o procedimento de tratamento com diagnóstico de epicondilite lateral para receber uma injeção de BTX.
a primeira injeção foi realizada sob controle ultrassonográfico no extensor radial curto do carpo (ECRB). O segundo, se necessário, era subordinado ao exame clínico e focado em um ou mais dos seguintes: ERCC, extensor comum dos dedos, supinador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora da dor
Prazo: desde a inscrição até 6 meses

Uma escala qualitativa foi utilizada para definir o resultado do procedimento de tratamento baseado na melhora da dor.

Ruim: sem melhora Temporário: redução significativa, mas temporária da dor Parcial: redução permanente, mas parcial da dor Bom: paciente não solicita mais tratamento para LE devido ao alívio da dor

desde a inscrição até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos adversos
Prazo: desde a inscrição até 6 meses
Qualquer evento adverso foi notificado
desde a inscrição até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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