- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06765694
Eficácia de uma ou duas injeções de toxina botulínica no tratamento da epicondilalgia lateral crônica: um estudo retrospectivo (EPITOX) (EPITOX)
Eficácia de uma ou duas injeções de toxina botulínica no tratamento da epicondilalgia lateral crônica: um estudo retrospectivo
Apesar de ser uma lesão autolimitada, a epicondilite lateral (LE) pode ser de difícil manejo. Nos casos de LE refratário, o tratamento conservador falha e os sintomas persistem por mais de 6 meses. Estudos anteriores investigaram o papel das injeções de toxina botulínica tipo A (BoNT-A) no LE com resultados controversos. Há algumas evidências de que a repetição da injeção de BoNT-A pode ser benéfica para casos refratários.
O objetivo é avaliar a taxa de sucesso de uma ou duas injeções de BoNT-A para LE refratário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Brest, França, 29609
- CHU Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
epicondilite lateral pelo menos uma injeção de botulina
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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epicondilite com injeção de BTX
Os indivíduos incluídos foram encaminhados a um único médico que realizou todo o procedimento de tratamento com diagnóstico de epicondilite lateral para receber uma injeção de BTX.
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a primeira injeção foi realizada sob controle ultrassonográfico no extensor radial curto do carpo (ECRB).
O segundo, se necessário, era subordinado ao exame clínico e focado em um ou mais dos seguintes: ERCC, extensor comum dos dedos, supinador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora da dor
Prazo: desde a inscrição até 6 meses
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Uma escala qualitativa foi utilizada para definir o resultado do procedimento de tratamento baseado na melhora da dor. Ruim: sem melhora Temporário: redução significativa, mas temporária da dor Parcial: redução permanente, mas parcial da dor Bom: paciente não solicita mais tratamento para LE devido ao alívio da dor |
desde a inscrição até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos adversos
Prazo: desde a inscrição até 6 meses
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Qualquer evento adverso foi notificado
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desde a inscrição até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Lesões de cotovelo
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- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Colinérgicos
- Inibidores da liberação de acetilcolina
- Toxinas Botulínicas
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0278 - EPITOX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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