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創傷治癒中の口唇裂患者に対する低レベルレーザー治療と活性酸素放出ジェルの比較 (LLLT)

2025年1月3日 更新者:Hager Abd almonem、Faculty of Dental Medicine for Girls

二次口唇裂矯正における治癒効果に対する低レベルダイオードレーザーと活性酸素放出ジェルの塗布の効果

この研究は二次的な口唇裂の傷跡に対して行われました

調査の概要

詳細な説明

この研究は、二次口唇裂矯正における治癒成果に対する低レベルダイオードレーザーの効果と活性酸素放出ジェルO3(Blue-mジェル)の局所塗布の効果を比較および評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12345
        • Hager Abdelmonem Abdelaziz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢: 重度の外観を損なう場合は前回の手術から6か月以内であればいつでも行うことができますが、小児の場合は就学前の段階であり、手術の時期は変形の重症度に基づいて決定する必要があります。
  2. 一次口唇裂修復が完了しました
  3. 鼻矯正の有無にかかわらず、二次的な唇の修復が必要です
  4. 患者は過去6か月間いかなる手術も受けていない

除外基準:

  1. 以前に二次唇修復手術を受けている。
  2. 症候群性口唇裂患者。
  3. 以前の手術で異常反応または傷跡治癒を報告した患者
  4. 喫煙患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:低レベルレーザー治療
二次口唇裂手術後、創傷治癒を改善し瘢痕形成を防止するため、グループ I にはレーザーが使用され、グループ II にはジェルが適用されました。
実験的:活性酸素放出ジェル
活性酸素放出ジェルは二次口唇裂修復手術後に使用されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷の治癒効果は時間によって測定される
時間枠:6か月のフォローアップ
超音波検査による測定を繰り返し、手術前と術後1週間、術後3か月、術後6か月に実施
6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mohsena Ahmed、lecturer of orthodontoics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月20日

一次修了 (実際)

2024年4月20日

研究の完了 (実際)

2024年10月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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