Сравнение низкоинтенсивной лазерной терапии и геля, высвобождающего активный кислород, у пациентов с заячьей губой, заживляющих раны (LLLT)
3 января 2025 г. обновлено: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls
Влияние низкоинтенсивного диодного лазера по сравнению с применением геля, выделяющего активный кислород, на результат заживления при вторичной коррекции заячьей губы
исследование проводилось на шрамах от вторичной расщелины губы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования было сравнение и оценка влияния низкоинтенсивного диодного лазера и влияния местного применения геля O3, высвобождающего активный кислород (гель Blue-m), на результат заживления при вторичной коррекции расщелины губы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Hager Abdelmonem Abdelaziz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: можно сделать в любое время после шести месяцев после предыдущей операции, если она сильно уродует или на дошкольном этапе для детей время операции должно определяться тяжестью деформаций.
- первичная заячья губа была сделана
- показана вторичная пластика губ с коррекцией носа или без нее.
- пациент не подвергался хирургическим вмешательствам в течение последних 6 месяцев
Критерии исключения:
- ранее подвергался вторичной операции по восстановлению губ.
- Пациент с синдромальной заячьей губой.
- пациент сообщает об аномальной реакции или заживлении рубцов во время предыдущей операции
- курящие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия
|
после операции по вторичной заячьей губе для улучшения заживления ран и предотвращения образования рубцов в группе I использовался лазер, а в группе II применялся гель.
|
|
Экспериментальный: гель, выделяющий активный кислород
|
Гель, выделяющий активный кислород, использовался после операции по восстановлению вторичной заячьей губы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат заживления раны измеряется временем.
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
измерения, выполненные с помощью УЗИ повторно, до и через 1 неделю после операции, через 3 месяца и через 6 месяцев после операции.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OR SUR-106-1-C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .