Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi nízkoúrovňovou laserovou terapií a aktivním gelem uvolňujícím kyslík u pacientů s hojením ran s rozštěpem rtu (LLLT)

3. ledna 2025 aktualizováno: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls

Vliv nízkoúrovňového diodového laseru versus aplikace gelu uvolňujícího aktivní kyslík na výsledek hojení u sekundární korekce rozštěpu rtu

studie byla provedena na jizvách sekundárního rozštěpu rtu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie byla zaměřena na porovnání a vyhodnocení vlivu nízkoúrovňového diodového laseru a vlivu lokální aplikace aktivního kyslíku uvolňujícího gelu O3 (Blue-m gel) na výsledek hojení u sekundární korekce rozštěpu rtu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12345
        • Hager Abdelmonem Abdelaziz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk: lze provést kdykoli po šesti měsících od předchozí operace, pokud jde o těžce znetvořující nebo v předškolním stadiu pro děti, doba operace by měla být založena na závažnosti deformací
  2. byla provedena primární oprava rozštěpu rtu
  3. je indikována sekundární oprava rtu s korekcí nosu nebo bez ní
  4. pacient nepodstoupil v posledních 6 měsících žádnou operaci

Kritéria vyloučení:

  1. dříve podrobena sekundární operaci opravy rtu.
  2. pacient se syndromickým rozštěpem rtu.
  3. pacient hlásí abnormální reakci nebo hojení jizev při předchozí operaci
  4. kouřící pacienty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie
Přístroj: biolázový laser
po sekundární operaci rozštěpu rtu ke zlepšení hojení ran a prevenci tvorby jizev byl u skupiny I použit laser a u skupiny II byl aplikován gel
Experimentální: aktivní gel uvolňující kyslík
Lék: modrý m gel
gel s aktivním uvolňováním kyslíku byl použit po operaci sekundární opravy rozštěpu rtu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek hojení rány se měří časem
Časové okno: 6 měsíců sledování
měření ultrazvukem opakovaně , před a 1 týden po operaci , 3 měsíce po a 6 měsíců po operaci
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OR SUR-106-1-C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozštěp rtu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit