Comparaison entre la thérapie au laser de faible intensité et le gel libérant de l'oxygène actif chez les patients atteints de fente labiale cicatrisante (LLLT)
3 janvier 2025 mis à jour par: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls
Effet du laser à diode de faible niveau par rapport à l'application d'un gel libérant de l'oxygène actif sur les résultats de la guérison dans la correction secondaire de la fente labiale
l'étude a été réalisée sur des cicatrices secondaires de fente labiale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'étude visait à comparer et à évaluer l'effet du laser à diode de bas niveau et l'effet de l'application topique du gel O3 libérant de l'oxygène actif (gel Blue-m) sur les résultats de la guérison dans la correction secondaire de la fente labiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Hager Abdelmonem Abdelaziz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge : peut être pratiqué à tout moment six mois après l'intervention chirurgicale précédente en cas de défiguration grave ou au stade préscolaire pour les enfants. Le moment de l'intervention chirurgicale doit être basé sur la gravité des déformations.
- la réparation primaire de la fente labiale a été effectuée
- une réparation secondaire des lèvres avec ou sans correction du nez est indiquée
- le patient n'a subi aucune intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion :
- préalablement soumis à une chirurgie secondaire de réparation des lèvres.
- Patient avec fente labiale syndromique.
- patient signalant une réaction anormale ou une cicatrisation lors de la chirurgie précédente
- patients fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
|
après une chirurgie secondaire de la fente labiale pour améliorer la cicatrisation des plaies et prévenir la formation de cicatrices, le laser a été utilisé avec le groupe I et le gel a été appliqué au groupe II
|
|
Expérimental: gel libérant de l'oxygène actif
|
un gel libérant de l'oxygène actif a été utilisé après la chirurgie de réparation secondaire de la fente labiale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le résultat de la guérison de la plaie est mesuré par le temps
Délai: Suivi de 6 mois
|
mesures effectuées par échographie à plusieurs reprises , avant et 1 semaine après l' intervention chirurgicale , 3 mois après et 6 mois après
|
Suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OR SUR-106-1-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .